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폐암 환자의 성기능 장애의 특징 (LUDICAS)

2024년 2월 2일 업데이트: Fundación GECP
이 관찰 연구의 일반적인 목적은 폐암 환자의 성기능 장애의 유형, 빈도 및 중증도를 확인하고 설명하며, 이 모집단의 특정 결과에 기초하여 임상 관리 및 종양학적 후속 조치를 위한 전략을 생성하는 것입니다. 채용은 2023년 7월부터 진행돼 2023년 12월까지 진행될 예정이며, 정보분석은 2024년 1월부터 3월까지 진행될 예정이다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

임상적, 문화적, 사회인구학적 차이가 있는 더욱 다양하고 이질적인 특성의 샘플을 얻기 위해 스페인과 라틴 아메리카 국가의 인구를 포함하여 더 많은 수의 폐암 환자를 대상으로 연구를 개발할 계획입니다. 이를 통해 더 좋고 더 큰 데이터를 얻을 수 있으므로 이러한 개인의 DS와 크게 관련된 임상 및 치료 요인을 정의하고 문제의 현실에 대한 보다 완전한 비전을 얻을 수 있습니다.

이 연구의 결과를 통해 이 집단을 대상으로 구체적으로 개입을 수행하고 현재 시행 중인 종양학적 추적 관찰 지침을 수정할 수 있게 될 것입니다. 마찬가지로, 수집된 정보는 비뇨기과, 산부인과, 정신과 분야의 심리학자와 전문가의 참여를 포함하여 다학문적 접근을 위한 새로운 프로토콜을 생성하기 위한 기초가 될 것입니다.

이 관찰 연구의 일반적인 목적은 폐암 환자의 성기능 장애의 유형, 빈도 및 중증도를 확인하고 설명하며, 이 모집단의 특정 결과에 기초하여 임상 관리 및 종양학적 후속 조치를 위한 전략을 생성하는 것입니다. 채용은 2023년 7월부터 진행돼 2023년 12월까지 진행될 예정이며, 정보분석은 2024년 1월부터 3월까지 진행될 예정이다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Eva Pereira
  • 전화번호: +34 934302006
  • 이메일: gecp@gecp.org

연구 장소

      • Barcelona, 스페인, 08035
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Universitari Vall d' Hebron
        • 연락하다:
          • Augusto Valdivia, MD
        • 수석 연구원:
          • Augusto Valdivia, MD
      • Ciudad Real, 스페인, 13005
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital General Universitario De Ciudad Real
        • 수석 연구원:
          • Patricia Cruz, MD
        • 연락하다:
          • Patricia Patricia, MD
      • Lugo, 스페인, 27003
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Universitario Lucus Augusti
        • 연락하다:
          • Begoña Campos, MD
        • 수석 연구원:
          • Begoña Campos, MD
      • Madrid, 스페인, 28040
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
        • 수석 연구원:
          • Manuel Dómine, MD
        • 연락하다:
          • Manuel Dómine, MD
      • Madrid, 스페인, 28040
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Clinico San Carlos
        • 연락하다:
          • Mónica Antoñanzas Basa, MD
        • 수석 연구원:
          • Mónica Antoñanzas Basa, MD
      • Palma De Mallorca, 스페인, 07198
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital universitari Son LLatzer
        • 연락하다:
          • Juan Coves Sarto, MD
        • 수석 연구원:
          • Juan Coves Sarto, MD
      • Salamanca, 스페인, 37007
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Clínico de Salamanca
        • 연락하다:
          • Alejandro Olivares Hernández, MD
        • 수석 연구원:
          • Alejandro Olivares Hernández, MD
      • Santa Cruz De Tenerife, 스페인, 38010
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
        • 연락하다:
          • Ana Cardeña Gutierrez, MD
        • 수석 연구원:
          • Ana Cardeña Gutierrez, MD
      • Tarragona, 스페인, 43003
        • 모병
        • Xarxa sanitaria Santa Tecla- Tarragona
        • 수석 연구원:
          • Laia Capdevila, MD
        • 연락하다:
          • Laia Capdevila, MD
      • Valencia, 스페인, 46014
        • 모병
        • Hospital General Universitario de Valencia
        • 연락하다:
          • Ana Blasco, MD
        • 수석 연구원:
          • Ana Blasco, MD
      • Valencia, 스페인, 46026
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Universitario La Fe
        • 수석 연구원:
          • Francisco Aparisi, MD
        • 연락하다:
          • Francisco Aparisi, MD
      • Valladolid, 스페인, 47003
        • 모병
        • Hospital Clinico Universitario De Valladolid
        • 연락하다:
          • Rafael López, MD
        • 수석 연구원:
          • Rafael López, MD
    • Alicante
      • Elche, Alicante, 스페인, 03203
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital General de Elche
        • 수석 연구원:
          • Maria Guirado Risueño, MD
        • 연락하다:
          • Maria Guirado Risueño, MD
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
        • 모병
        • ICO Badalona, Hospital Germans Trias i Pujol
        • 연락하다:
          • Pau Guillén Sentís, MD
        • 수석 연구원:
          • Pau Guillén Sentís, MD
      • Granollers, Barcelona, 스페인, 08402
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital General de Granollers
        • 연락하다:
          • Silvia Muñoz, MD
        • 수석 연구원:
          • Silvia Muñoz, MD
    • Ciudad Real
      • Alcázar De San Juan, Ciudad Real, 스페인, 13600
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital La Mancha Centro
        • 연락하다:
          • Sara Cerezo, MD
        • 수석 연구원:
          • Sara Cerezo, MD
    • La Coruña
      • A Coruña, La Coruña, 스페인, 15006
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospitalario Universitario A Coruña
        • 연락하다:
          • Rosario García Campelo, MD
        • 수석 연구원:
          • Rosario García Campelo, MD
    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, 스페인, 28942
        • 모병
        • Hospital De Fuenlabrada
        • 연락하다:
          • María Sereno Moyano, MD
        • 수석 연구원:
          • María Sereno Moyano, MD
      • Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
        • 모병
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
        • 연락하다:
          • Vanessa Ospina, MD
        • 수석 연구원:
          • Vanessa Ospina, MD
      • San Sebastián De Los Reyes, Madrid, 스페인, 28702
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Infanta Sofia
        • 연락하다:
          • María Sereno Moyano, MD
        • 수석 연구원:
          • María Sereno Moyano, MD
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, 스페인, 48903
        • 모병
        • Hospital Universitario Cruces
        • 연락하다:
          • Eider Azkona, MD
        • 수석 연구원:
          • Eider Azkona, MD
      • Buenos Aires, 아르헨티나
        • 아직 모집하지 않음
        • Instituto Alexander Flemming
        • 연락하다:
          • Claudio Martín, MD
        • 수석 연구원:
          • Claudio Martín, MD
      • Bogotá, 콜롬비아
        • 아직 모집하지 않음
        • Clínica Universitaria Colombia
        • 연락하다:
          • Pedro Ramos, MD
        • 수석 연구원:
          • Pedro Ramos, MD
      • Cali, 콜롬비아
        • 아직 모집하지 않음
        • Clinica del Occidente
        • 연락하다:
          • Giovanna Rivas, MD
        • 수석 연구원:
          • Giovanna Rivas, MD
      • Cali, 콜롬비아
        • 아직 모집하지 않음
        • Hematooncologos SA
        • 연락하다:
          • Ana Avendaño, MD
        • 수석 연구원:
          • Ana Avendaño, MD
      • Medellín, 콜롬비아
        • 아직 모집하지 않음
        • Clínica de Medellín
        • 연락하다:
          • Nathalia Arango, MD
        • 수석 연구원:
          • Nathalia Arango, MD
    • Monteria
      • Montería, Monteria, 콜롬비아
        • 아직 모집하지 않음
        • Oncomedica, IMAT
        • 연락하다:
          • Sandra Arauchan, MD
        • 수석 연구원:
          • Sandra Arauchan, MD
      • Surquillo, 페루, 15038
        • 아직 모집하지 않음
        • ALIADAS Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
        • 연락하다:
          • Tanya Runciman, MD
        • 수석 연구원:
          • Tanya Runciman, MD
      • Porto, 포르투갈, 4099-001
        • 아직 모집하지 않음
        • Centro Hospitalar do Porto
        • 연락하다:
          • Antonio Araújo, MD
        • 수석 연구원:
          • Antonio Araújo, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

최소 3개월 동안 전신 종양 치료를 받은 18~70세 사이의 ECOG 2 이하인 IB~IV기 폐암 환자.

설명

포함 기준:

  • 연령은 18세 이상 70세 이하입니다.
  • 폐암 단계 IB~IV의 진단.
  • 최소 3개월 동안 전신 종양 치료를 받았거나 최소 3개월 동안 전신 치료를 받은 후 종양학적 추적 관찰 중이며 안정적인 종양 질환 또는 영상에서 부분 또는 완전 반응이 있는 경우.
  • 심전도 ≤ 2

제외 기준:

  • 동반질환(신부전, 심혈관 질환 등)이 있으며 해당 의학적 관리로 조절되지 않는 환자.
  • 신체 장애 또는 인지 장애로 인해 전자 데이터 수집 양식을 작성할 수 없는 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰 연구 그룹
  • 연령은 18세 이상 70세 이하입니다.
  • 폐암 단계 IB~IV의 진단.
  • 최소 3개월 동안 전신 종양 치료를 받은 경우
  • 심전도 ≤ 2
최소 3개월 동안 종양학적 전신 치료를 받았거나 최소 3개월 동안 전신 치료를 받은 후 종양학적 추적 관찰 중
다른 이름들:
  • 방사선 요법
  • 화학 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성기능 장애의 유형, 빈도 및 심각도가 다양한 참가자 수
기간: 포함일부터 3개월까지
폐암 환자의 DS 유형, 빈도 및 중증도를 식별 및 설명하고 이 모집단의 특정 결과를 기반으로 임상 관리 및 종양학적 후속 조치를 위한 전략을 생성합니다.
포함일부터 3개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성기능 장애의 발생 및 심각도에 대한 위험 요소가 있는 참가자 수.
기간: 포함일부터 3개월까지
임상 병력 및 연구 설문지에 설명된 성기능 장애의 발생 및 심각도에 대한 위험 요소 분석.
포함일부터 3개월까지
다양한 특성에 따른 성기능 장애 참가자 수
기간: 포함일부터 3개월까지
연령, 사회인구학적 특성, 거주 지역, 암 치료 유형에 따라 폐암 환자의 성기능 장애 차이를 특성화합니다.
포함일부터 3개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Aylen Vanessa Ospina Serrano, MD, Hospital Puerta del Hierro Investigator

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 13일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • GECP 23/01_LUDICAS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

성기능 장애에 대한 임상 시험

전신 종양 치료에 대한 임상 시험

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