폐암 환자의 성기능 장애의 특징 (LUDICAS)
2026년 2월 5일 업데이트: Fundación GECP
이 관찰 연구의 일반적인 목적은 폐암 환자의 성기능 장애의 유형, 빈도 및 중증도를 확인하고 설명하며, 이 모집단의 특정 결과에 기초하여 임상 관리 및 종양학적 후속 조치를 위한 전략을 생성하는 것입니다.
채용은 2023년 7월부터 진행돼 2023년 12월까지 진행될 예정이며, 정보분석은 2024년 1월부터 3월까지 진행될 예정이다.
연구 개요
상세 설명
임상적, 문화적, 사회인구학적 차이가 있는 더욱 다양하고 이질적인 특성의 샘플을 얻기 위해 스페인과 라틴 아메리카 국가의 인구를 포함하여 더 많은 수의 폐암 환자를 대상으로 연구를 개발할 계획입니다. 이를 통해 더 좋고 더 큰 데이터를 얻을 수 있으므로 이러한 개인의 DS와 크게 관련된 임상 및 치료 요인을 정의하고 문제의 현실에 대한 보다 완전한 비전을 얻을 수 있습니다.
이 연구의 결과를 통해 이 집단을 대상으로 구체적으로 개입을 수행하고 현재 시행 중인 종양학적 추적 관찰 지침을 수정할 수 있게 될 것입니다. 마찬가지로, 수집된 정보는 비뇨기과, 산부인과, 정신과 분야의 심리학자와 전문가의 참여를 포함하여 다학문적 접근을 위한 새로운 프로토콜을 생성하기 위한 기초가 될 것입니다.
이 관찰 연구의 일반적인 목적은 폐암 환자의 성기능 장애의 유형, 빈도 및 중증도를 확인하고 설명하며, 이 모집단의 특정 결과에 기초하여 임상 관리 및 종양학적 후속 조치를 위한 전략을 생성하는 것입니다. 채용은 2023년 7월부터 진행돼 2023년 12월까지 진행될 예정이며, 정보분석은 2024년 1월부터 3월까지 진행될 예정이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
553
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alicante
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Elche, Alicante, 스페인, 03203
- Hospital General de Elche
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
- ICO Badalona, Hospital Germans Trias i Pujol
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Barcelona, Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Universitari Vall d' Hebrón
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Granollers, Barcelona, 스페인, 08402
- Hospital General de Granollers
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Ciudad Real
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Alcázar de San Juan, Ciudad Real, 스페인, 13600
- Hospital La Mancha Centro
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Ciudad Real, Ciudad Real, 스페인, 13005
- Hospital General Universitario de Ciudad Real
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La Coruña
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A Coruña, La Coruña, 스페인, 15006
- Hospitalario Universitario A Coruña
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Lugo
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Lugo, Lugo, 스페인, 27003
- Hospital Universitario Lucus Augusti
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Madrid
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Fuenlabrada, Madrid, 스페인, 28942
- Hospital De Fuenlabrada
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Madrid, Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Clínico San Carlos
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Madrid, Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
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Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro
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San Sebastián de los Reyes, Madrid, 스페인, 28702
- Hospital Infanta Sofía
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Palma de Mallorca
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Palma de Mallorca, Palma de Mallorca, 스페인, 07198
- Hospital Universitari Son Llàtzer
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Salamanca
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Salamanca, Salamanca, 스페인, 37007
- Hospital Clínico de Salamanca
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Santa Cruz de Tenerife
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Santa Cruz de Tenerife, Santa Cruz de Tenerife, 스페인, 38010
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
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Tarragona
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Tarragona, Tarragona, 스페인, 43003
- Xarxa sanitaria Santa Tecla- Tarragona
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Valencia
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Valencia, Valencia, 스페인, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
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Valencia, Valencia, 스페인, 46026
- Hospital Universitario la Fe
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Valladolid
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Valladolid, Valladolid, 스페인, 47003
- Hospital Clinico Universitario de Valladolid
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Vizcaya
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Barakaldo, Vizcaya, 스페인, 48903
- Hospital Universitario Cruces
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Buenos Aires
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Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나
- Instituto Alexander Flemming
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Bogota D.C.
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Bogotá, Bogota D.C., 콜롬비아
- Clínica Universitaria Colombia
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Cali
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Cali, Cali, 콜롬비아
- Clinica del Occidente
-
Cali, Cali, 콜롬비아
- Hematooncologos SA
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MEdellín
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Medellín, MEdellín, 콜롬비아
- Clínica de Medellín
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Monteria
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Montería, Monteria, 콜롬비아
- Oncomedica, IMAT
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Perú
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Surquillo, Perú, 페루, 15038
- ALIADAS Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
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Porto District
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Porto, Porto District, 포르투갈, 4099-001
- Centro Hospitalar do Porto
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최소 3개월 동안 전신 종양 치료를 받은 18~70세 사이의 ECOG 2 이하인 IB~IV기 폐암 환자.
설명
포함 기준:
- 연령은 18세 이상 70세 이하입니다.
- 폐암 단계 IB~IV의 진단.
- 최소 3개월 동안 전신 종양 치료를 받았거나 최소 3개월 동안 전신 치료를 받은 후 종양학적 추적 관찰 중이며 안정적인 종양 질환 또는 영상에서 부분 또는 완전 반응이 있는 경우.
- 심전도 ≤ 2
제외 기준:
- 동반질환(신부전, 심혈관 질환 등)이 있으며 해당 의학적 관리로 조절되지 않는 환자.
- 신체 장애 또는 인지 장애로 인해 전자 데이터 수집 양식을 작성할 수 없는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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관찰 연구 그룹
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최소 3개월 동안 종양학적 전신 치료를 받았거나 최소 3개월 동안 전신 치료를 받은 후 종양학적 추적 관찰 중
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자의 성기능 장애 유형, 빈도 및 심각도
기간: 포함 시점부터 3개월까지
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폐암 환자에서 발생하는 성기능 장애의 유형, 빈도 및 심각도를 파악하고, 이 인구 집단의 특정 결과에 기반하여 임상 관리 및 종양학적 추적 관리를 위한 전략을 수립하십시오.
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포함 시점부터 3개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성기능 장애의 발생 및 심각도에 대한 위험 요소가 있는 참가자 수.
기간: 포함일부터 3개월까지
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임상 병력 및 연구 설문지에 설명된 성기능 장애의 발생 및 심각도에 대한 위험 요소 분석.
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포함일부터 3개월까지
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다양한 특성에 따른 성기능 장애 참가자 수
기간: 포함일부터 3개월까지
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연령, 사회인구학적 특성, 거주 지역, 암 치료 유형에 따라 폐암 환자의 성기능 장애 차이를 특성화합니다.
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포함일부터 3개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Aylen Vanessa Ospina Serrano, MD, Hospital Puerta del Hierro Investigator
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 13일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 29일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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