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Caratteristiche della disfunzione sessuale nei pazienti con cancro ai polmoni (LUDICAS)

5 febbraio 2026 aggiornato da: Fundación GECP
L'obiettivo generale di questo studio osservazionale è identificare e descrivere il tipo, la frequenza e la gravità della disfunzione sessuale nei pazienti con cancro del polmone e generare strategie per la gestione clinica e il follow-up oncologico dirette e basate sui risultati specifici di questa popolazione. Il reclutamento verrà effettuato a partire da luglio 2023 e verrà effettuato fino a dicembre 2023, l'analisi delle informazioni verrà effettuata da gennaio a marzo 2024.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si prevede di sviluppare uno studio con un numero maggiore di pazienti con cancro del polmone, inclusa la popolazione della Spagna e dei paesi dell'America Latina, per ottenere un campione con caratteristiche più diversificate ed eterogenee, con differenze cliniche, culturali e sociodemografiche. Ciò consentirà di ottenere dati sempre migliori e quindi definire i fattori clinici e terapeutici significativamente associati alla SD in questi individui e ottenere una visione più completa della realtà del problema.

I risultati di questa ricerca consentiranno di realizzare interventi specificatamente rivolti a questa popolazione e di modificare le linee guida di follow-up oncologico attualmente in vigore. Allo stesso modo, le informazioni raccolte serviranno come base per generare nuovi protocolli per un approccio multidisciplinare, compresa la partecipazione di psicologi e specialisti in urologia, ginecologia e psichiatria.

L'obiettivo generale di questo studio osservazionale è identificare e descrivere il tipo, la frequenza e la gravità della disfunzione sessuale nei pazienti con cancro del polmone e generare strategie per la gestione clinica e il follow-up oncologico dirette e basate sui risultati specifici di questa popolazione. Il reclutamento verrà effettuato a partire da luglio 2023 e verrà effettuato fino a dicembre 2023, l'analisi delle informazioni verrà effettuata da gennaio a marzo 2024.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

553

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
        • Instituto Alexander Flemming
  • Colombia
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombia
        • Clínica Universitaria Colombia
    • Cali
      • Cali, Cali, Colombia
        • Clinica del Occidente
      • Cali, Cali, Colombia
        • Hematooncologos SA
    • MEdellín
      • Medellín, MEdellín, Colombia
        • Clínica de Medellín
    • Monteria
      • Montería, Monteria, Colombia
        • Oncomedica, IMAT
  • Perù
    • Perú
      • Surquillo, Perú, Perù, 15038
        • ALIADAS Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
  • Portogallo
    • Porto District
      • Porto, Porto District, Portogallo, 4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto
  • Spagna
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spagna, 03203
        • Hospital General de Elche
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
        • ICO Badalona, Hospital Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Barcelona, Spagna, 08035
        • Hospital Universitari Vall d' Hebrón
      • Granollers, Barcelona, Spagna, 08402
        • Hospital General de Granollers
    • Ciudad Real
      • Alcázar de San Juan, Ciudad Real, Spagna, 13600
        • Hospital La Mancha Centro
      • Ciudad Real, Ciudad Real, Spagna, 13005
        • Hospital General Universitario de Ciudad Real
    • La Coruña
      • A Coruña, La Coruña, Spagna, 15006
        • Hospitalario Universitario A Coruña
    • Lugo
      • Lugo, Lugo, Spagna, 27003
        • Hospital Universitario Lucus Augusti
    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Spagna, 28942
        • Hospital De Fuenlabrada
      • Madrid, Madrid, Spagna, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Madrid, Spagna, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
      • Majadahonda, Madrid, Spagna, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
      • San Sebastián de los Reyes, Madrid, Spagna, 28702
        • Hospital Infanta Sofía
    • Palma de Mallorca
      • Palma de Mallorca, Palma de Mallorca, Spagna, 07198
        • Hospital Universitari Son Llàtzer
    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, Spagna, 37007
        • Hospital Clínico de Salamanca
    • Santa Cruz de Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Santa Cruz de Tenerife, Spagna, 38010
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
    • Tarragona
      • Tarragona, Tarragona, Spagna, 43003
        • Xarxa sanitaria Santa Tecla- Tarragona
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spagna, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
      • Valencia, Valencia, Spagna, 46026
        • Hospital Universitario la Fe
    • Valladolid
      • Valladolid, Valladolid, Spagna, 47003
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Spagna, 48903
        • Hospital Universitario Cruces

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro del polmone in stadio da IB a IV con ECOG ≤ 2 di età compresa tra 18 e 70 anni che hanno ricevuto trattamento oncologico sistemico per almeno 3 mesi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età maggiore o uguale a 18 anni e inferiore o uguale a 70 anni.
  • Diagnosi del cancro del polmone in stadio da IB a IV.
  • Aver ricevuto un trattamento oncologico sistemico per almeno 3 mesi o essere in follow-up oncologico dopo aver ricevuto un trattamento sistemico per un minimo di 3 mesi con malattia tumorale stabile o risposta parziale o completa alle immagini.
  • ECOG ≤ 2

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con comorbidità (insufficienza renale, malattie cardiovascolari o simili) non controllate con corrispondente gestione medica.
  • Individui con disabilità fisica o deterioramento cognitivo che impediscono loro di compilare il modulo elettronico di raccolta dati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio osservazionale
  • Età maggiore o uguale a 18 anni e inferiore o uguale a 70 anni.
  • Diagnosi del cancro del polmone in stadio da IB a IV.
  • Avere ricevuto un trattamento oncologico sistemico per almeno 3 mesi
  • ECOG ≤ 2
Droga: Terapia oncologica sistemica
Trattamento sistemico oncologico da almeno 3 mesi o essere in follow-up oncologico dopo aver ricevuto un trattamento sistemico per un minimo di 3 mesi
Altri nomi:
  • radioterapia
  • chemioterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con diversi tipi, frequenza e gravità della disfunzione sessuale
Lasso di tempo: Dall'inclusione fino a 3 mesi
Identificare e descrivere il tipo, la frequenza e la gravità della disfunzione sessuale nei pazienti con cancro al polmone e generare strategie per la gestione clinica e il follow-up oncologico diretti e basati sui risultati specifici in questa popolazione.
Dall'inclusione fino a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con fattori di rischio per lo sviluppo e la gravità della disfunzione sessuale.
Lasso di tempo: Dall'inclusione fino a 3 mesi
Analisi dei fattori di rischio per lo sviluppo e la gravità della disfunzione sessuale descritti nella storia clinica e nei questionari di studio.
Dall'inclusione fino a 3 mesi
Numero di partecipanti con disfunzione sessuale in base alle diverse caratteristiche
Lasso di tempo: Dall'inclusione fino a 3 mesi
Caratterizzare le differenze nella disfunzione sessuale nei pazienti con cancro del polmone in base all'età, alle caratteristiche sociodemografiche, alla regione di residenza e al tipo di trattamento del cancro.
Dall'inclusione fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundación GECP

Investigatori

  • Cattedra di studio: Aylen Vanessa Ospina Serrano, MD, Hospital Puerta del Hierro Investigator

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

29 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

29 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GECP 23/01_LUDICAS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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