Keuhkosyöpäpotilaiden seksuaalisen toimintahäiriön ominaisuudet (LUDICAS)
torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: Fundación GECP
Tämän havainnointitutkimuksen yleisenä tavoitteena on tunnistaa ja kuvata keuhkosyöpäpotilaiden seksuaalisen toimintahäiriön tyyppi, esiintymistiheys ja vakavuus sekä luoda strategioita kliiniseen hoitoon ja onkologiseen seurantaan, joka on suunnattu ja perustuu tämän populaation erityislöydöksiin.
Rekrytointi toteutetaan heinäkuusta 2023 alkaen ja jatkuu joulukuuhun 2023 asti, tietojen analysointi tammikuusta maaliskuuhun 2024.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnitelmissa on kehittää tutkimus suuremmalla määrällä keuhkosyöpäpotilaita, mukaan lukien Espanjan ja Latinalaisen Amerikan maiden väestö, jotta saadaan näyte, jossa on monipuolisempia ja heterogeenisempia ominaisuuksia, joilla on kliiniset, kulttuuriset ja sosiodemografiset erot. Tämä mahdollistaa parempien ja laajempien tietojen saamisen ja siten näiden yksilöiden DS-oireyhtymään merkittävästi liittyvien kliinisten ja hoitoon liittyvien tekijöiden määrittämisen ja täydellisemmän näkemyksen ongelman todellisuudesta.
Tämän tutkimuksen tulokset mahdollistavat nimenomaan tälle väestölle suunnattujen interventioiden toteuttamisen ja voimassa olevien onkologisten seurantaohjeiden muuttamisen. Samalla tavalla kerätyt tiedot toimivat perustana uusien protokollien luomiselle monialaista lähestymistapaa varten, mukaan lukien psykologian ja urologian, gynekologian ja psykiatrian asiantuntijoiden osallistuminen.
Tämän havainnointitutkimuksen yleisenä tavoitteena on tunnistaa ja kuvata keuhkosyöpäpotilaiden seksuaalisen toimintahäiriön tyyppi, esiintymistiheys ja vakavuus sekä luoda strategioita kliiniseen hoitoon ja onkologiseen seurantaan, joka on suunnattu ja perustuu tämän populaation erityislöydöksiin. Rekrytointi toteutetaan heinäkuusta 2023 alkaen ja jatkuu joulukuuhun 2023 asti, tietojen analysointi tammikuusta maaliskuuhun 2024.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
553
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Buenos Aires
-
Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina
- Instituto Alexander Flemming
-
-
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espanja, 03203
- Hospital General de Elche
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
- ICO Badalona, Hospital Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Universitari Vall d' Hebron
-
Granollers, Barcelona, Espanja, 08402
- Hospital General de Granollers
-
-
Ciudad Real
-
Alcázar de San Juan, Ciudad Real, Espanja, 13600
- Hospital La Mancha Centro
-
Ciudad Real, Ciudad Real, Espanja, 13005
- Hospital General Universitario de Ciudad Real
-
-
La Coruña
-
A Coruña, La Coruña, Espanja, 15006
- Hospitalario Universitario A Coruña
-
-
Lugo
-
Lugo, Lugo, Espanja, 27003
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Espanja, 28942
- Hospital De Fuenlabrada
-
Madrid, Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Clínico San Carlos
-
Madrid, Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
-
Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro
-
San Sebastián de los Reyes, Madrid, Espanja, 28702
- Hospital Infanta Sofía
-
-
Palma de Mallorca
-
Palma de Mallorca, Palma de Mallorca, Espanja, 07198
- Hospital Universitari Son Llàtzer
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, Espanja, 37007
- Hospital Clínico de Salamanca
-
-
Santa Cruz de Tenerife
-
Santa Cruz de Tenerife, Santa Cruz de Tenerife, Espanja, 38010
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
-
-
Tarragona
-
Tarragona, Tarragona, Espanja, 43003
- Xarxa sanitaria Santa Tecla- Tarragona
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Espanja, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Valencia, Valencia, Espanja, 46026
- Hospital Universitario La Fe
-
-
Valladolid
-
Valladolid, Valladolid, Espanja, 47003
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
-
Vizcaya
-
Barakaldo, Vizcaya, Espanja, 48903
- Hospital Universitario Cruces
-
-
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., Kolumbia
- Clínica Universitaria Colombia
-
-
Cali
-
Cali, Cali, Kolumbia
- Clinica del Occidente
-
Cali, Cali, Kolumbia
- Hematooncologos SA
-
-
MEdellín
-
Medellín, MEdellín, Kolumbia
- Clínica de Medellín
-
-
Monteria
-
Montería, Monteria, Kolumbia
- Oncomedica, IMAT
-
-
-
-
Perú
-
Surquillo, Perú, Peru, 15038
- ALIADAS Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
-
-
-
-
Porto District
-
Porto, Porto District, Portugali, 4099-001
- Centro Hospitalar do Porto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on keuhkosyövän vaiheet IB–IV ja ECOG ≤ 2, 18–70-vuotiaat ja jotka ovat saaneet systeemistä onkologista hoitoa vähintään 3 kuukauden ajan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä on suurempi tai yhtä suuri kuin 18 vuotta ja vähemmän tai yhtä suuri kuin 70 vuotta.
- Keuhkosyövän vaiheiden IB-IV diagnoosi.
- systeemistä onkologista hoitoa vähintään 3 kuukauden ajan tai onkologisessa seurannassa vähintään 3 kuukauden systeemisen hoidon jälkeen stabiilin kasvainsairauden tai osittaisen tai täydellisen vasteen vuoksi kuvissa.
- ECOG ≤ 2
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on samanaikaisia sairauksia (munuaisten vajaatoiminta, sydän- ja verisuonisairaudet tai vastaavat), joita ei saada hallintaan vastaavalla lääketieteellisellä hoidolla.
- Henkilöt, joilla on fyysinen vamma tai kognitiivinen vamma, joka estää heitä täyttämästä sähköistä tiedonkeruulomaketta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havaintotutkimusryhmä
|
Onkologinen systeeminen hoito vähintään 3 kuukautta tai onkologisessa seurannassa vähintään 3 kuukauden systeemisen hoidon jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä erityyppisillä, taajuudella ja vakavuudella olevilla seksuaalihäiriöillä
Aikaikkuna: Osallistumisesta alkaen enintään 3 kuukautta
|
Tunnista ja kuvaile keuhkosyöpäpotilaiden seksuaalisen toimintahäiriön tyyppi, esiintyvyys ja vakavuus sekä luo kliinisen hoidon ja syöpäseurannan strategiat, jotka perustuvat ja on suunnattu tämän väestön spesifeihin löydöksiin.
|
Osallistumisesta alkaen enintään 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on riskitekijöitä seksuaalisen toimintahäiriön kehittymiselle ja vakavuus.
Aikaikkuna: Sisällöstä 3 kuukauteen asti
|
Kliinisessä historiassa ja tutkimuskyselyissä kuvattujen seksuaalisen toimintahäiriön kehittymisen ja vakavuuden riskitekijöiden analyysi.
|
Sisällöstä 3 kuukauteen asti
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on seksuaalinen toimintahäiriö eri ominaisuuksien mukaan
Aikaikkuna: Sisällöstä 3 kuukauteen asti
|
Karakterioida eroja keuhkosyöpäpotilaiden seksuaalisessa toimintahäiriössä iän, sosiodemografisten ominaisuuksien, asuinalueen ja syövän hoitotyypin mukaan.
|
Sisällöstä 3 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Aylen Vanessa Ospina Serrano, MD, Hospital Puerta del Hierro Investigator
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GECP 23/01_LUDICAS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .