肺癌患者性功能障碍的特点 (LUDICAS)
2026年2月5日 更新者：Fundación GECP
这项观察性研究的总体目标是确定和描述肺癌患者性功能障碍的类型、频率和严重程度，并根据该人群的具体发现制定临床管理和肿瘤随访策略。
招聘工作从2023年7月开始，持续至2023年12月，信息分析工作时间为2024年1月至3月。
研究概览
详细说明
计划开展一项针对更多肺癌患者的研究，包括西班牙和拉丁美洲国家的人口，以获得具有临床、文化和社会人口学差异的更多样化和异质性特征的样本。 这将使获得更好、更多的数据成为可能，从而确定与这些个体中 DS 显着相关的临床和治疗因素，并获得对问题现实的更全面的认识。
这项研究的结果将使专门针对这一人群的干预措施和修改现行的肿瘤学随访指南成为可能。 同样，收集到的信息将作为多学科方法制定新方案的基础，包括心理学以及泌尿科、妇科和精神病学专家的参与。
这项观察性研究的总体目标是确定和描述肺癌患者性功能障碍的类型、频率和严重程度，并根据该人群的具体发现制定临床管理和肿瘤随访策略。 招聘工作从2023年7月开始，持续至2023年12月，信息分析工作时间为2024年1月至3月。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
553
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bogota D.C.
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Bogotá、Bogota D.C.、哥伦比亚
- Clínica Universitaria Colombia
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Cali
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Cali、Cali、哥伦比亚
- Clinica del Occidente
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Cali、Cali、哥伦比亚
- Hematooncologos SA
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MEdellín
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Medellín、MEdellín、哥伦比亚
- Clínica de Medellín
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Monteria
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Montería、Monteria、哥伦比亚
- Oncomedica, IMAT
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Perú
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Surquillo、Perú、秘鲁、15038
- ALIADAS Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
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Porto District
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Porto、Porto District、葡萄牙、4099-001
- Centro Hospitalar do Porto
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Alicante
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Elche、Alicante、西班牙、03203
- Hospital General de Elche
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Barcelona
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Badalona、Barcelona、西班牙、08916
- ICO Badalona, Hospital Germans Trias i Pujol
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Barcelona、Barcelona、西班牙、08035
- Hospital Universitari Vall d' Hebron
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Granollers、Barcelona、西班牙、08402
- Hospital General de Granollers
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Ciudad Real
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Alcázar de San Juan、Ciudad Real、西班牙、13600
- Hospital La Mancha Centro
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Ciudad Real、Ciudad Real、西班牙、13005
- Hospital General Universitario de Ciudad Real
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La Coruña
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A Coruña、La Coruña、西班牙、15006
- Hospitalario Universitario A Coruña
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Lugo
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Lugo、Lugo、西班牙、27003
- Hospital Universitario Lucus Augusti
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Madrid
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Fuenlabrada、Madrid、西班牙、28942
- Hospital De Fuenlabrada
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Madrid、Madrid、西班牙、28040
- Hospital Clinico San Carlos
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Madrid、Madrid、西班牙、28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
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Majadahonda、Madrid、西班牙、28222
- Hospital Universitario Puerta De Hierro
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San Sebastián de los Reyes、Madrid、西班牙、28702
- Hospital Infanta Sofía
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Palma de Mallorca
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Palma de Mallorca、Palma de Mallorca、西班牙、07198
- Hospital Universitari Son Llàtzer
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Salamanca
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Salamanca、Salamanca、西班牙、37007
- Hospital Clínico de Salamanca
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Santa Cruz de Tenerife
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Santa Cruz de Tenerife、Santa Cruz de Tenerife、西班牙、38010
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
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Tarragona
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Tarragona、Tarragona、西班牙、43003
- Xarxa sanitaria Santa Tecla- Tarragona
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Valencia
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Valencia、Valencia、西班牙、46014
- Hospital General Universitario de Valencia
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Valencia、Valencia、西班牙、46026
- Hospital Universitario La Fe
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Valladolid
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Valladolid、Valladolid、西班牙、47003
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
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Vizcaya
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Barakaldo、Vizcaya、西班牙、48903
- Hospital Universitario Cruces
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Buenos Aires
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Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷
- Instituto Alexander Flemming
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
18至70岁之间、IB至IV期肺癌患者，ECOG≤2，接受至少3个月的全身肿瘤治疗。
描述
纳入标准：
- 年龄大于或等于18周岁且小于或等于70周岁。
- 肺癌 IB 至 IV 期的诊断。
- 接受全身肿瘤治疗至少 3 个月，或接受全身治疗至少 3 个月后正在进行肿瘤随访，肿瘤疾病稳定或图像部分或完全缓解。
- ECOG≤2
排除标准：
- 患有合并症（肾功能衰竭、心血管疾病或类似疾病）的患者未通过相应的医疗管理得到控制。
- 因身体残疾或认知障碍而无法填写电子数据收集表的个人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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观察研究组
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肿瘤系统治疗至少3个月或在接受系统治疗至少3个月后正在进行肿瘤学随访
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不同类别、频率和严重程度的性功能障碍参与者人数
大体时间：从纳入研究起至3个月内
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识别并描述肺癌患者性功能障碍的类型、频率和严重程度，并根据该人群的具体研究结果，制定临床管理和肿瘤学随访的策略。
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从纳入研究起至3个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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具有性功能障碍发生和严重程度危险因素的参与者人数。
大体时间：从纳入到 3 个月
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分析临床病史和研究问卷中描述的性功能障碍发生和严重程度的危险因素。
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从纳入到 3 个月
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不同特征的性功能障碍参与者人数
大体时间：从纳入到 3 个月
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根据年龄、社会人口学特征、居住地区和癌症治疗类型来描述肺癌患者性功能障碍的差异。
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从纳入到 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Aylen Vanessa Ospina Serrano, MD、Hospital Puerta del Hierro Investigator
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月13日
初级完成 (实际的)
2024年2月29日
研究完成 (实际的)
2024年2月29日
研究注册日期
首次提交
2023年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月25日
首次发布 (实际的)
2023年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月5日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.