Kenmerken van seksuele disfunctie bij patiënten met longkanker (LUDICAS)
5 februari 2026 bijgewerkt door: Fundación GECP
Het algemene doel van deze observationele studie is het identificeren en beschrijven van het type, de frequentie en de ernst van seksuele disfunctie bij patiënten met longkanker en het genereren van strategieën voor klinisch management en oncologische follow-up, gericht op en gebaseerd op de specifieke bevindingen in deze populatie.
De werving zal plaatsvinden vanaf juli 2023 en zal plaatsvinden tot december 2023, de analyse van de informatie zal worden uitgevoerd van januari tot maart 2024.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is de bedoeling om een onderzoek te ontwikkelen met een groter aantal patiënten met longkanker, waaronder de bevolking van Spanje en Latijns-Amerikaanse landen, om een steekproef te verkrijgen van meer diverse en heterogene kenmerken, met klinische, culturele en sociodemografische verschillen. Dit zal het mogelijk maken om betere en grotere gegevens te verkrijgen en daardoor de klinische en behandelingsfactoren te definiëren die significant geassocieerd zijn met DS bij deze individuen, en een vollediger beeld te krijgen van de realiteit van het probleem.
De resultaten van dit onderzoek zullen het mogelijk maken om interventies uit te voeren die specifiek op deze populatie gericht zijn en om de momenteel geldende oncologische vervolgrichtlijnen aan te passen. Op dezelfde manier zal de verzamelde informatie dienen als basis voor het genereren van nieuwe protocollen voor een multidisciplinaire aanpak, inclusief de deelname van psychologie en specialisten op het gebied van urologie, gynaecologie en psychiatrie.
Het algemene doel van deze observationele studie is het identificeren en beschrijven van het type, de frequentie en de ernst van seksuele disfunctie bij patiënten met longkanker en het genereren van strategieën voor klinisch management en oncologische follow-up, gericht op en gebaseerd op de specifieke bevindingen in deze populatie. De werving zal plaatsvinden vanaf juli 2023 en zal plaatsvinden tot december 2023, de analyse van de informatie zal worden uitgevoerd van januari tot maart 2024.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
553
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Buenos Aires
-
Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië
- Instituto Alexander Flemming
-
-
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., Colombia
- Clínica Universitaria Colombia
-
-
Cali
-
Cali, Cali, Colombia
- Clinica del Occidente
-
Cali, Cali, Colombia
- Hematooncologos SA
-
-
MEdellín
-
Medellín, MEdellín, Colombia
- Clínica de Medellín
-
-
Monteria
-
Montería, Monteria, Colombia
- Oncomedica, IMAT
-
-
-
-
Perú
-
Surquillo, Perú, Peru, 15038
- ALIADAS Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
-
-
-
-
Porto District
-
Porto, Porto District, Portugal, 4099-001
- Centro Hospitalar do Porto
-
-
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanje, 03203
- Hospital General de Elche
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanje, 08916
- ICO Badalona, Hospital Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Barcelona, Spanje, 08035
- Hospital Universitari Vall d' Hebron
-
Granollers, Barcelona, Spanje, 08402
- Hospital General de Granollers
-
-
Ciudad Real
-
Alcázar de San Juan, Ciudad Real, Spanje, 13600
- Hospital La Mancha Centro
-
Ciudad Real, Ciudad Real, Spanje, 13005
- Hospital General Universitario de Ciudad Real
-
-
La Coruña
-
A Coruña, La Coruña, Spanje, 15006
- Hospitalario Universitario A Coruña
-
-
Lugo
-
Lugo, Lugo, Spanje, 27003
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Spanje, 28942
- Hospital De Fuenlabrada
-
Madrid, Madrid, Spanje, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Madrid, Spanje, 28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Majadahonda, Madrid, Spanje, 28222
- Hospital Universitario Puerta De Hierro
-
San Sebastián de los Reyes, Madrid, Spanje, 28702
- Hospital Infanta Sofía
-
-
Palma de Mallorca
-
Palma de Mallorca, Palma de Mallorca, Spanje, 07198
- Hospital Universitari Son Llàtzer
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, Spanje, 37007
- Hospital Clínico de Salamanca
-
-
Santa Cruz de Tenerife
-
Santa Cruz de Tenerife, Santa Cruz de Tenerife, Spanje, 38010
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
-
-
Tarragona
-
Tarragona, Tarragona, Spanje, 43003
- Xarxa sanitaria Santa Tecla- Tarragona
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanje, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanje, 46026
- Hospital Universitario La Fe
-
-
Valladolid
-
Valladolid, Valladolid, Spanje, 47003
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
-
Vizcaya
-
Barakaldo, Vizcaya, Spanje, 48903
- Hospital Universitario Cruces
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met longkankerstadia IB tot IV met ECOG ≤ 2 tussen 18 en 70 jaar oud die een systemische oncologische behandeling kregen gedurende ten minste 3 maanden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar en jonger dan of gelijk aan 70 jaar.
- Diagnose van longkankerstadia IB tot IV.
- Een systemische oncologische behandeling hebben ondergaan gedurende ten minste 3 maanden of een oncologische follow-up ondergaan na een systemische behandeling gedurende minimaal 3 maanden met stabiele tumorziekte of gedeeltelijke of volledige respons in beelden.
- ECOG ≤ 2
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met comorbiditeiten (nierfalen, hart- en vaatziekten en dergelijke) die niet onder controle zijn met de juiste medische behandeling.
- Personen met een lichamelijke beperking of cognitieve beperking waardoor ze het elektronische gegevensverzamelingsformulier niet kunnen invullen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationele Studiegroep
|
Oncologische systemische behandeling gedurende ten minste 3 maanden of een oncologische follow-up na een systemische behandeling van minimaal 3 maanden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met verschillende types, frequentie en ernst van seksuele disfunctie
Tijdsspanne: Van inclusie tot 3 maanden
|
Identificeer en beschrijf het type, de frequentie en de ernst van seksuele disfunctie bij patiënten met longkanker en genereer strategieën voor klinisch management en oncologische follow-up, gericht en gebaseerd op de specifieke bevindingen in deze populatie.
|
Van inclusie tot 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met risicofactoren voor de ontwikkeling en ernst van seksuele disfunctie.
Tijdsspanne: Vanaf opname tot 3 maanden
|
Analyse van risicofactoren voor de ontwikkeling en ernst van seksuele disfunctie beschreven in de klinische geschiedenis en onderzoeksvragenlijsten.
|
Vanaf opname tot 3 maanden
|
|
Aantal deelnemers met seksuele disfunctie volgens verschillende kenmerken
Tijdsspanne: Vanaf opname tot 3 maanden
|
Het karakteriseren van de verschillen in seksuele disfunctie bij patiënten met longkanker op basis van leeftijd, sociodemografische kenmerken, regio van verblijf en type kankerbehandeling.
|
Vanaf opname tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Aylen Vanessa Ospina Serrano, MD, Hospital Puerta del Hierro Investigator
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GECP 23/01_LUDICAS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .