Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakteristika sexuální dysfunkce u pacientů s rakovinou plic (LUDICAS)

3. května 2024 aktualizováno: Fundación GECP
Obecným cílem této observační studie je identifikovat a popsat typ, frekvenci a závažnost sexuální dysfunkce u pacientů s rakovinou plic a vytvořit strategie pro klinickou léčbu a onkologické sledování řízené a založené na konkrétních zjištěních u této populace. Nábor bude probíhat od července 2023 a bude probíhat do prosince 2023, analýza informací bude probíhat od ledna do března 2024.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Plánuje se vyvinout studii s větším počtem pacientů s rakovinou plic, včetně populace Španělska a zemí Latinské Ameriky, aby se získal vzorek rozmanitějších a heterogennějších charakteristik s klinickými, kulturními a sociodemografickými rozdíly. To umožní získat lepší a větší data a tudíž definovat klinické a léčebné faktory významně spojené s DS u těchto jedinců a získat úplnější představu o realitě problému.

Výsledky tohoto výzkumu umožní provádět intervence specificky zaměřené na tuto populaci a modifikovat aktuálně platná onkologická doporučení. Stejně tak budou shromážděné informace sloužit jako základ pro generování nových protokolů pro multidisciplinární přístup, včetně účasti psychologů a specialistů v urologii, gynekologii a psychiatrii.

Obecným cílem této observační studie je identifikovat a popsat typ, frekvenci a závažnost sexuální dysfunkce u pacientů s rakovinou plic a vytvořit strategie pro klinickou léčbu a onkologické sledování řízené a založené na konkrétních zjištěních u této populace. Nábor bude probíhat od července 2023 a bude probíhat do prosince 2023, analýza informací bude probíhat od ledna do března 2024.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

553

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Instituto Alexander Flemming
  • Kolumbie
      • Bogotá, Kolumbie
        • Clínica Universitaria Colombia
      • Cali, Kolumbie
        • Clinica del Occidente
      • Cali, Kolumbie
        • Hematooncologos SA
      • Medellín, Kolumbie
        • Clínica de Medellín
    • Monteria
      • Montería, Monteria, Kolumbie
        • Oncomedica, IMAT
  • Peru
      • Surquillo, Peru, 15038
        • ALIADAS Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
  • Portugalsko
      • Porto, Portugalsko, 4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital Universitari Vall d' Hebron
      • Ciudad Real, Španělsko, 13005
        • Hospital General Universitario de Ciudad Real
      • Lugo, Španělsko, 27003
        • Hospital Universitario Lucus Augusti
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
      • Palma De Mallorca, Španělsko, 07198
        • Hospital Universitari Son Llatzer
      • Salamanca, Španělsko, 37007
        • Hospital Clínico de Salamanca
      • Santa Cruz De Tenerife, Španělsko, 38010
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
      • Tarragona, Španělsko, 43003
        • Xarxa sanitaria Santa Tecla- Tarragona
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Hospital Universitario La Fe
      • Valencia, Španělsko, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
      • Valladolid, Španělsko, 47003
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Španělsko, 03203
        • Hospital General de Elche
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Španělsko, 08916
        • ICO Badalona, Hospital Germans Trias i Pujol
      • Granollers, Barcelona, Španělsko, 08402
        • Hospital General de Granollers
    • Ciudad Real
      • Alcázar De San Juan, Ciudad Real, Španělsko, 13600
        • Hospital La Mancha Centro
    • La Coruña
      • A Coruña, La Coruña, Španělsko, 15006
        • Hospitalario Universitario A Coruña
    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Španělsko, 28942
        • Hospital de Fuenlabrada
      • Majadahonda, Madrid, Španělsko, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
      • San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Španělsko, 28702
        • Hospital Infanta Sofia
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Španělsko, 48903
        • Hospital Universitario Cruces

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou plic stadia IB až IV s ECOG ≤ 2 ve věku 18 až 70 let, kteří dostávali systémovou onkologickou léčbu po dobu alespoň 3 měsíců.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší nebo rovný 18 let a menší nebo rovný 70 letům.
  • Diagnostika karcinomu plic stadia IB až IV.
  • Absolvoval systémovou onkologickou léčbu po dobu alespoň 3 měsíců nebo byl v onkologickém sledování po systémové léčbě po dobu minimálně 3 měsíců se stabilním nádorovým onemocněním nebo částečnou nebo úplnou odpovědí v obrazech.
  • ECOG ≤ 2

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s komorbiditami (selhání ledvin, kardiovaskulární onemocnění apod.), které nejsou kontrolovány odpovídající léčbou.
  • Jedinci s tělesným postižením nebo kognitivním postižením, které jim brání vyplnit elektronický formulář pro sběr dat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací studijní skupina
  • Věk vyšší nebo rovný 18 let a menší nebo rovný 70 letům.
  • Diagnostika karcinomu plic stadia IB až IV.
  • Absolvování systémové onkologické léčby po dobu minimálně 3 měsíců
  • ECOG ≤ 2
Lék: Systémová onkologická léčba
Onkologická systémová léčba po dobu minimálně 3 měsíců nebo v onkologickém sledování po systémové léčbě po dobu minimálně 3 měsíců
Ostatní jména:
  • radioterapie
  • chemoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s různým typem, frekvencí a závažností sexuální dysfunkce
Časové okno: Od zařazení do 3 měsíců
Identifikujte a popište typ, frekvenci a závažnost DS u pacientů s rakovinou plic a vytvořte strategie pro klinickou léčbu a onkologické sledování řízené a založené na konkrétních zjištěních v této populaci.
Od zařazení do 3 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s rizikovými faktory pro rozvoj a závažnost sexuální dysfunkce.
Časové okno: Od zařazení do 3 měsíců
Analýza rizikových faktorů rozvoje a závažnosti sexuální dysfunkce popsaných v klinické anamnéze a studijních dotaznících.
Od zařazení do 3 měsíců
Počet účastníků se sexuální dysfunkcí podle různých charakteristik
Časové okno: Od zařazení do 3 měsíců
Charakterizovat rozdíly v sexuální dysfunkci u pacientů s karcinomem plic podle věku, sociodemografických charakteristik, regionu bydliště a typu onkologické léčby.
Od zařazení do 3 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundación GECP

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Aylen Vanessa Ospina Serrano, MD, Hospital Puerta del Hierro Investigator

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

29. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

29. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GECP 23/01_LUDICAS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Systémová onkologická léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit