Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka dysfunkcji seksualnych u pacjentów z rakiem płuc (LUDICAS)

5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Fundación GECP
Ogólnym celem tego badania obserwacyjnego jest identyfikacja i opisanie rodzaju, częstotliwości i nasilenia dysfunkcji seksualnych u pacjentów z rakiem płuc oraz opracowanie strategii postępowania klinicznego i obserwacji onkologicznej ukierunkowanych i opartych na konkretnych wynikach w tej populacji. Rekrutacja będzie prowadzona od lipca 2023 r. i potrwa do grudnia 2023 r., analiza informacji zostanie przeprowadzona w okresie od stycznia do marca 2024 r.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Planowane jest opracowanie badania z udziałem większej liczby pacjentów z rakiem płuc, w tym populacji Hiszpanii i krajów Ameryki Łacińskiej, w celu uzyskania próby o bardziej zróżnicowanej i heterogenicznej charakterystyce, różniącej się klinicznie, kulturowo i socjodemograficznie. Umożliwi to uzyskiwanie coraz lepszych danych, a co za tym idzie określenie czynników klinicznych i terapeutycznych istotnie związanych z ZD u tych osób oraz uzyskanie pełniejszego obrazu realności problemu.

Wyniki tych badań umożliwią przeprowadzenie interwencji ukierunkowanych specjalnie na tę populację i modyfikację aktualnie obowiązujących wytycznych dotyczących obserwacji onkologicznej. Podobnie zebrane informacje posłużą jako podstawa do wygenerowania nowych protokołów dla podejścia multidyscyplinarnego, obejmującego udział psychologii oraz specjalistów z zakresu urologii, ginekologii i psychiatrii.

Ogólnym celem tego badania obserwacyjnego jest identyfikacja i opisanie rodzaju, częstotliwości i nasilenia dysfunkcji seksualnych u pacjentów z rakiem płuc oraz opracowanie strategii postępowania klinicznego i obserwacji onkologicznej ukierunkowanych i opartych na konkretnych wynikach w tej populacji. Rekrutacja będzie prowadzona od lipca 2023 r. i potrwa do grudnia 2023 r., analiza informacji zostanie przeprowadzona w okresie od stycznia do marca 2024 r.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

553

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
    • Buenos Aires
      • Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna
        • Instituto Alexander Flemming
  • Hiszpania
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Hiszpania, 03203
        • Hospital General de Elche
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
        • ICO Badalona, Hospital Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Universitari Vall d' Hebrón
      • Granollers, Barcelona, Hiszpania, 08402
        • Hospital General de Granollers
    • Ciudad Real
      • Alcázar de San Juan, Ciudad Real, Hiszpania, 13600
        • Hospital La Mancha Centro
      • Ciudad Real, Ciudad Real, Hiszpania, 13005
        • Hospital General Universitario de Ciudad Real
    • La Coruña
      • A Coruña, La Coruña, Hiszpania, 15006
        • Hospitalario Universitario A Coruña
    • Lugo
      • Lugo, Lugo, Hiszpania, 27003
        • Hospital Universitario Lucus Augusti
    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Hiszpania, 28942
        • Hospital De Fuenlabrada
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
      • Majadahonda, Madrid, Hiszpania, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
      • San Sebastián de los Reyes, Madrid, Hiszpania, 28702
        • Hospital Infanta Sofía
    • Palma de Mallorca
      • Palma de Mallorca, Palma de Mallorca, Hiszpania, 07198
        • Hospital Universitari Son Llàtzer
    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, Hiszpania, 37007
        • Hospital Clínico de Salamanca
    • Santa Cruz de Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Santa Cruz de Tenerife, Hiszpania, 38010
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
    • Tarragona
      • Tarragona, Tarragona, Hiszpania, 43003
        • Xarxa sanitaria Santa Tecla- Tarragona
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Hiszpania, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
      • Valencia, Valencia, Hiszpania, 46026
        • Hospital Universitario La Fe
    • Valladolid
      • Valladolid, Valladolid, Hiszpania, 47003
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Hiszpania, 48903
        • Hospital Universitario Cruces
  • Kolumbia
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Kolumbia
        • Clínica Universitaria Colombia
    • Cali
      • Cali, Cali, Kolumbia
        • Clinica del Occidente
      • Cali, Cali, Kolumbia
        • Hematooncologos SA
    • MEdellín
      • Medellín, MEdellín, Kolumbia
        • Clínica de Medellín
    • Monteria
      • Montería, Monteria, Kolumbia
        • Oncomedica, IMAT
  • Peru
    • Perú
      • Surquillo, Perú, Peru, 15038
        • ALIADAS Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
  • Portugalia
    • Porto District
      • Porto, Porto District, Portugalia, 4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem płuca w stadiach IB do IV z ECOG ≤ 2 w wieku od 18 do 70 lat, poddani systemowemu leczeniu onkologicznemu przez co najmniej 3 miesiące.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek większy lub równy 18 lat i mniejszy lub równy 70 lat.
  • Diagnostyka raka płuc w stadiach IB do IV.
  • Osoby otrzymujące systemowe leczenie onkologiczne przez co najmniej 3 miesiące lub będące na obserwacji onkologicznej po leczeniu systemowym przez minimum 3 miesiące ze stabilną chorobą nowotworową lub częściową lub całkowitą odpowiedzią na obrazach.
  • ECOG ≤ 2

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami współistniejącymi (niewydolność nerek, choroby układu krążenia itp.), których nie można kontrolować odpowiednim postępowaniem medycznym.
  • Osoby z niepełnosprawnością fizyczną lub poznawczą uniemożliwiającą wypełnienie elektronicznego formularza zbierania danych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa badań obserwacyjnych
  • Wiek większy lub równy 18 lat i mniejszy lub równy 70 lat.
  • Diagnostyka raka płuc w stadiach IB do IV.
  • Przebycie systemowego leczenia onkologicznego przez co najmniej 3 miesiące
  • ECOG ≤ 2
Lek: Systemowe leczenie onkologiczne
Onkologiczne leczenie systemowe przez co najmniej 3 miesiące lub przebywanie na obserwacji onkologicznej po leczeniu systemowym przez minimum 3 miesiące
Inne nazwy:
  • radioterapia
  • chemoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z różnymi typami, częstotliwością i nasileniem zaburzeń seksualnych
Ramy czasowe: Od włączenia do 3 miesięcy
Zidentyfikuj i opisz rodzaj, częstotliwość oraz nasilenie dysfunkcji seksualnych u pacjentów z rakiem płuc oraz opracuj strategie postępowania klinicznego i opieki onkologicznej ukierunkowane i oparte na specyficznych wynikach badań w tej populacji.
Od włączenia do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z czynnikami ryzyka rozwoju i nasilenia dysfunkcji seksualnych.
Ramy czasowe: Od włączenia do 3 miesięcy
Analiza czynników ryzyka rozwoju i nasilenia dysfunkcji seksualnych opisanych w wywiadzie klinicznym i kwestionariuszach badań.
Od włączenia do 3 miesięcy
Liczba uczestników z dysfunkcjami seksualnymi według różnych cech
Ramy czasowe: Od włączenia do 3 miesięcy
Scharakteryzowanie różnic w dysfunkcjach seksualnych u chorych na raka płuca ze względu na wiek, cechy socjodemograficzne, region zamieszkania i rodzaj leczenia nowotworu.
Od włączenia do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundación GECP

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Aylen Vanessa Ospina Serrano, MD, Hospital Puerta del Hierro Investigator

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GECP 23/01_LUDICAS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Systemowe leczenie onkologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj