Kjennetegn på seksuell dysfunksjon hos pasienter med lungekreft (LUDICAS)
5. februar 2026 oppdatert av: Fundación GECP
Det generelle målet med denne observasjonsstudien er å identifisere og beskrive typen, frekvensen og alvorlighetsgraden av seksuell dysfunksjon hos pasienter med lungekreft og generere strategier for klinisk behandling og onkologisk oppfølging rettet og basert på de spesifikke funnene i denne populasjonen.
Rekrutteringen gjennomføres fra juli 2023 og gjennomføres frem til desember 2023, analysen av informasjonen vil bli utført fra januar til mars 2024.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er planlagt å utvikle en studie med et større antall pasienter med lungekreft, inkludert befolkningen i Spania og latinamerikanske land for å få et utvalg av mer varierte og heterogene egenskaper, med kliniske, kulturelle og sosiodemografiske forskjeller. Dette vil gjøre det mulig å innhente bedre og større data og derfor definere de kliniske og behandlingsmessige faktorene som er signifikant forbundet med DS hos disse individene og få en mer fullstendig visjon av problemets virkelighet.
Resultatene av denne forskningen vil gjøre det mulig å utføre intervensjoner spesielt rettet mot denne populasjonen og å modifisere de onkologiske oppfølgingsretningslinjene som er gjeldende. På samme måte vil informasjonen som samles inn, tjene som grunnlag for å generere nye protokoller for en tverrfaglig tilnærming, inkludert deltakelse av psykologi og spesialister innen urologi, gynekologi og psykiatri.
Det generelle målet med denne observasjonsstudien er å identifisere og beskrive typen, frekvensen og alvorlighetsgraden av seksuell dysfunksjon hos pasienter med lungekreft og generere strategier for klinisk behandling og onkologisk oppfølging rettet og basert på de spesifikke funnene i denne populasjonen. Rekrutteringen gjennomføres fra juli 2023 og gjennomføres frem til desember 2023, analysen av informasjonen vil bli utført fra januar til mars 2024.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
553
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Buenos Aires
-
Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
- Instituto Alexander Flemming
-
-
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., Colombia
- Clínica Universitaria Colombia
-
-
Cali
-
Cali, Cali, Colombia
- Clinica del Occidente
-
Cali, Cali, Colombia
- Hematooncologos SA
-
-
MEdellín
-
Medellín, MEdellín, Colombia
- Clínica de Medellín
-
-
Monteria
-
Montería, Monteria, Colombia
- Oncomedica, IMAT
-
-
-
-
Perú
-
Surquillo, Perú, Peru, 15038
- ALIADAS Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
-
-
-
-
Porto District
-
Porto, Porto District, Portugal, 4099-001
- Centro Hospitalar do Porto
-
-
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spania, 03203
- Hospital General de Elche
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spania, 08916
- ICO Badalona, Hospital Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Barcelona, Spania, 08035
- Hospital Universitari Vall d' Hebron
-
Granollers, Barcelona, Spania, 08402
- Hospital General de Granollers
-
-
Ciudad Real
-
Alcázar de San Juan, Ciudad Real, Spania, 13600
- Hospital La Mancha Centro
-
Ciudad Real, Ciudad Real, Spania, 13005
- Hospital General Universitario de Ciudad Real
-
-
La Coruña
-
A Coruña, La Coruña, Spania, 15006
- Hospitalario Universitario A Coruña
-
-
Lugo
-
Lugo, Lugo, Spania, 27003
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Spania, 28942
- Hospital De Fuenlabrada
-
Madrid, Madrid, Spania, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Madrid, Spania, 28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Majadahonda, Madrid, Spania, 28222
- Hospital Universitario Puerta De Hierro
-
San Sebastián de los Reyes, Madrid, Spania, 28702
- Hospital Infanta Sofía
-
-
Palma de Mallorca
-
Palma de Mallorca, Palma de Mallorca, Spania, 07198
- Hospital Universitari Son Llàtzer
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, Spania, 37007
- Hospital Clínico de Salamanca
-
-
Santa Cruz de Tenerife
-
Santa Cruz de Tenerife, Santa Cruz de Tenerife, Spania, 38010
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
-
-
Tarragona
-
Tarragona, Tarragona, Spania, 43003
- Xarxa sanitaria Santa Tecla- Tarragona
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spania, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Valencia, Valencia, Spania, 46026
- Hospital Universitario La Fe
-
-
Valladolid
-
Valladolid, Valladolid, Spania, 47003
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
-
Vizcaya
-
Barakaldo, Vizcaya, Spania, 48903
- Hospital Universitario Cruces
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med lungekreft stadier IB til IV med ECOG ≤ 2 mellom 18 og 70 år som fikk systemisk onkologisk behandling i minst 3 måneder.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over eller lik 18 år og under eller lik 70 år.
- Diagnose av lungekreft stadier IB til IV.
- Å ha mottatt systemisk onkologisk behandling i minst 3 måneder eller vært i onkologisk oppfølging etter å ha fått systemisk behandling i minimum 3 måneder med stabil tumorsykdom eller delvis eller fullstendig respons på bilder.
- ECOG ≤ 2
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med komorbiditeter (nyresvikt, kardiovaskulære sykdommer eller lignende) som ikke er kontrollert med tilsvarende medisinsk behandling.
- Personer med fysisk funksjonshemming eller kognitiv svikt som hindrer dem i å fylle ut det elektroniske datainnsamlingsskjemaet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonsstudiegruppe
|
Onkologisk systemisk behandling i minst 3 måneder eller være i onkologisk oppfølging etter å ha mottatt systemisk behandling i minimum 3 måneder
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med forskjellig type, hyppighet og alvorlighetsgrad av seksuell dysfunksjon
Tidsramme: Fra inkludering opp til 3 måneder
|
Identifiser og beskriv type, hyppighet og alvorlighetsgrad av seksuell dysfunksjon hos pasienter med lungekreft, og utarbeid strategier for klinisk håndtering og onkologisk oppfølging rettet og basert på de spesifikke funnene i denne populasjonen.
|
Fra inkludering opp til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med risikofaktorer for utvikling og alvorlighetsgrad av seksuell dysfunksjon.
Tidsramme: Fra inkludering opp til 3 måneder
|
Analyse av risikofaktorer for utvikling og alvorlighetsgrad av seksuell dysfunksjon beskrevet i den kliniske historien og studiespørreskjemaene.
|
Fra inkludering opp til 3 måneder
|
|
Antall deltakere med seksuell dysfunksjon i henhold til ulike egenskaper
Tidsramme: Fra inkludering opp til 3 måneder
|
Å karakterisere forskjellene i seksuell dysfunksjon hos pasienter med lungekreft i henhold til alder, sosiodemografiske egenskaper, bostedsregion og type kreftbehandling.
|
Fra inkludering opp til 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Aylen Vanessa Ospina Serrano, MD, Hospital Puerta del Hierro Investigator
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
29. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
29. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GECP 23/01_LUDICAS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .