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Merkmale sexueller Dysfunktion bei Patienten mit Lungenkrebs (LUDICAS)

5. Februar 2026 aktualisiert von: Fundación GECP
Das allgemeine Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die Art, Häufigkeit und Schwere der sexuellen Dysfunktion bei Patienten mit Lungenkrebs zu identifizieren und zu beschreiben und Strategien für das klinische Management und die onkologische Nachsorge zu entwickeln, die auf die spezifischen Ergebnisse in dieser Population ausgerichtet sind und darauf basieren. Die Rekrutierung erfolgt ab Juli 2023 und wird bis Dezember 2023 durchgeführt, die Auswertung der Informationen erfolgt von Januar bis März 2024.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist geplant, eine Studie mit einer größeren Anzahl von Patienten mit Lungenkrebs, einschließlich der Bevölkerung Spaniens und lateinamerikanischer Länder, zu entwickeln, um eine Stichprobe mit vielfältigeren und heterogeneren Merkmalen mit klinischen, kulturellen und soziodemografischen Unterschieden zu erhalten. Dies wird es ermöglichen, bessere und umfangreichere Daten zu erhalten und somit die klinischen und Behandlungsfaktoren zu definieren, die bei diesen Personen maßgeblich mit DS verbunden sind, und eine umfassendere Sicht auf die Realität des Problems zu erhalten.

Die Ergebnisse dieser Forschung werden es ermöglichen, gezielt auf diese Bevölkerungsgruppe zugeschnittene Interventionen durchzuführen und die derzeit geltenden Leitlinien für die onkologische Nachsorge zu modifizieren. Ebenso werden die gesammelten Informationen als Grundlage für die Erstellung neuer Protokolle für einen multidisziplinären Ansatz dienen, einschließlich der Beteiligung von Psychologie und Spezialisten für Urologie, Gynäkologie und Psychiatrie.

Das allgemeine Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die Art, Häufigkeit und Schwere der sexuellen Dysfunktion bei Patienten mit Lungenkrebs zu identifizieren und zu beschreiben und Strategien für das klinische Management und die onkologische Nachsorge zu entwickeln, die auf die spezifischen Ergebnisse in dieser Population ausgerichtet sind und darauf basieren. Die Rekrutierung erfolgt ab Juli 2023 und wird bis Dezember 2023 durchgeführt, die Auswertung der Informationen erfolgt von Januar bis März 2024.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

553

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
    • Buenos Aires
      • Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien
        • Instituto Alexander Flemming
  • Kolumbien
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Kolumbien
        • Clínica Universitaria Colombia
    • Cali
      • Cali, Cali, Kolumbien
        • Clinica del Occidente
      • Cali, Cali, Kolumbien
        • Hematooncologos SA
    • MEdellín
      • Medellín, MEdellín, Kolumbien
        • Clínica de Medellín
    • Monteria
      • Montería, Monteria, Kolumbien
        • Oncomedica, IMAT
  • Peru
    • Perú
      • Surquillo, Perú, Peru, 15038
        • ALIADAS Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
  • Portugal
    • Porto District
      • Porto, Porto District, Portugal, 4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto
  • Spanien
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03203
        • Hospital General de Elche
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • ICO Badalona, Hospital Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d' Hebrón
      • Granollers, Barcelona, Spanien, 08402
        • Hospital General de Granollers
    • Ciudad Real
      • Alcázar de San Juan, Ciudad Real, Spanien, 13600
        • Hospital La Mancha Centro
      • Ciudad Real, Ciudad Real, Spanien, 13005
        • Hospital General Universitario de Ciudad Real
    • La Coruña
      • A Coruña, La Coruña, Spanien, 15006
        • Hospitalario Universitario A Coruña
    • Lugo
      • Lugo, Lugo, Spanien, 27003
        • Hospital Universitario Lucus Augusti
    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Spanien, 28942
        • Hospital De Fuenlabrada
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
      • Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
      • San Sebastián de los Reyes, Madrid, Spanien, 28702
        • Hospital Infanta Sofía
    • Palma de Mallorca
      • Palma de Mallorca, Palma de Mallorca, Spanien, 07198
        • Hospital Universitari Son Llàtzer
    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, Spanien, 37007
        • Hospital Clínico de Salamanca
    • Santa Cruz de Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38010
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
    • Tarragona
      • Tarragona, Tarragona, Spanien, 43003
        • Xarxa sanitaria Santa Tecla- Tarragona
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitario la Fe
    • Valladolid
      • Valladolid, Valladolid, Spanien, 47003
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Spanien, 48903
        • Hospital Universitario Cruces

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Lungenkrebs im Stadium IB bis IV mit ECOG ≤ 2 im Alter zwischen 18 und 70 Jahren, die mindestens 3 Monate lang eine systemische onkologische Behandlung erhalten haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter größer oder gleich 18 Jahre und kleiner oder gleich 70 Jahre.
  • Diagnose von Lungenkrebs im Stadium IB bis IV.
  • Sie haben mindestens 3 Monate lang eine systemische onkologische Behandlung erhalten oder befinden sich nach mindestens 3 Monaten systemischer Behandlung in der onkologischen Nachbeobachtung mit stabiler Tumorerkrankung oder teilweiser oder vollständiger Remission in den Bildern.
  • ECOG ≤ 2

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Komorbiditäten (Nierenversagen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen o.ä.), die nicht durch entsprechende medizinische Betreuung kontrolliert werden können.
  • Personen mit einer körperlichen Behinderung oder einer kognitiven Beeinträchtigung, die sie daran hindert, das elektronische Datenerfassungsformular auszufüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtungsstudiengruppe
  • Alter größer oder gleich 18 Jahre und kleiner oder gleich 70 Jahre.
  • Diagnose von Lungenkrebs im Stadium IB bis IV.
  • Nach mindestens 3 Monaten systemischer onkologischer Behandlung
  • ECOG ≤ 2
Arzneimittel: Systemische onkologische Behandlung
Onkologische Systembehandlung für mindestens 3 Monate oder in onkologischer Nachbeobachtung nach mindestens 3-monatiger systemischer Behandlung
Andere Namen:
  • Strahlentherapie
  • Chemotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit verschiedenen Arten, Häufigkeiten und Schweregraden sexueller Dysfunktion
Zeitfenster: Von der Einschlussphase bis zu 3 Monaten
Identifizieren und beschreiben Sie die Art, Häufigkeit und Schwere der sexuellen Dysfunktion bei Patienten mit Lungenkrebs und entwickeln Sie Strategien für das klinische Management und die onkologische Nachsorge, die auf den spezifischen Befunden in dieser Population basieren und darauf ausgerichtet sind.
Von der Einschlussphase bis zu 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Risikofaktoren für die Entwicklung und Schwere einer sexuellen Dysfunktion.
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zu 3 Monate
Analyse der Risikofaktoren für die Entstehung und Schwere sexueller Funktionsstörungen, beschrieben in der Anamnese und den Studienfragebögen.
Von der Aufnahme bis zu 3 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit sexueller Dysfunktion nach unterschiedlichen Merkmalen
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zu 3 Monate
Charakterisierung der Unterschiede in der sexuellen Dysfunktion bei Patienten mit Lungenkrebs nach Alter, soziodemografischen Merkmalen, Wohnort und Art der Krebsbehandlung.
Von der Aufnahme bis zu 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundación GECP

Ermittler

  • Studienstuhl: Aylen Vanessa Ospina Serrano, MD, Hospital Puerta del Hierro Investigator

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GECP 23/01_LUDICAS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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