Egenskaper för sexuell dysfunktion hos patienter med lungcancer (LUDICAS)
5 februari 2026 uppdaterad av: Fundación GECP
Det allmänna syftet med denna observationsstudie är att identifiera och beskriva typen, frekvensen och svårighetsgraden av sexuell dysfunktion hos patienter med lungcancer och generera strategier för klinisk hantering och onkologisk uppföljning riktad och baserad på de specifika fynden i denna population.
Rekryteringen kommer att genomföras från juli 2023 och kommer att genomföras till december 2023, analysen av informationen kommer att genomföras från januari till mars 2024.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är planerat att utveckla en studie med ett större antal patienter med lungcancer, inklusive befolkningen i Spanien och latinamerikanska länder, för att få ett urval av mer varierande och heterogena egenskaper, med kliniska, kulturella och sociodemografiska skillnader. Detta kommer att göra det möjligt att erhålla bättre och större data och därför definiera de kliniska och behandlingsfaktorer som är signifikant associerade med DS hos dessa individer och få en mer fullständig bild av problemets verklighet.
Resultaten av denna forskning kommer att göra det möjligt att utföra insatser specifikt riktade mot denna population och att modifiera de onkologiska uppföljningsriktlinjer som för närvarande gäller. På samma sätt kommer den insamlade informationen att tjäna som grund för att skapa nya protokoll för ett multidisciplinärt tillvägagångssätt, inklusive deltagande av psykologi och specialister inom urologi, gynekologi och psykiatri.
Det allmänna syftet med denna observationsstudie är att identifiera och beskriva typen, frekvensen och svårighetsgraden av sexuell dysfunktion hos patienter med lungcancer och generera strategier för klinisk hantering och onkologisk uppföljning riktad och baserad på de specifika fynden i denna population. Rekryteringen kommer att genomföras från juli 2023 och kommer att genomföras till december 2023, analysen av informationen kommer att genomföras från januari till mars 2024.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
553
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Buenos Aires
-
Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
- Instituto Alexander Flemming
-
-
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., Colombia
- Clínica Universitaria Colombia
-
-
Cali
-
Cali, Cali, Colombia
- Clinica del Occidente
-
Cali, Cali, Colombia
- Hematooncologos SA
-
-
MEdellín
-
Medellín, MEdellín, Colombia
- Clínica de Medellín
-
-
Monteria
-
Montería, Monteria, Colombia
- Oncomedica, IMAT
-
-
-
-
Perú
-
Surquillo, Perú, Peru, 15038
- ALIADAS Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
-
-
-
-
Porto District
-
Porto, Porto District, Portugal, 4099-001
- Centro Hospitalar do Porto
-
-
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanien, 03203
- Hospital General de Elche
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
- ICO Badalona, Hospital Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Universitari Vall d' Hebron
-
Granollers, Barcelona, Spanien, 08402
- Hospital General de Granollers
-
-
Ciudad Real
-
Alcázar de San Juan, Ciudad Real, Spanien, 13600
- Hospital La Mancha Centro
-
Ciudad Real, Ciudad Real, Spanien, 13005
- Hospital General Universitario de Ciudad Real
-
-
La Coruña
-
A Coruña, La Coruña, Spanien, 15006
- Hospitalario Universitario A Coruña
-
-
Lugo
-
Lugo, Lugo, Spanien, 27003
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Spanien, 28942
- Hospital De Fuenlabrada
-
Madrid, Madrid, Spanien, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Madrid, Spanien, 28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
- Hospital Universitario Puerta De Hierro
-
San Sebastián de los Reyes, Madrid, Spanien, 28702
- Hospital Infanta Sofía
-
-
Palma de Mallorca
-
Palma de Mallorca, Palma de Mallorca, Spanien, 07198
- Hospital Universitari Son Llàtzer
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, Spanien, 37007
- Hospital Clínico de Salamanca
-
-
Santa Cruz de Tenerife
-
Santa Cruz de Tenerife, Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38010
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
-
-
Tarragona
-
Tarragona, Tarragona, Spanien, 43003
- Xarxa sanitaria Santa Tecla- Tarragona
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanien, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanien, 46026
- Hospital Universitario La Fe
-
-
Valladolid
-
Valladolid, Valladolid, Spanien, 47003
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
-
Vizcaya
-
Barakaldo, Vizcaya, Spanien, 48903
- Hospital Universitario Cruces
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med lungcancer stadier IB till IV med ECOG ≤ 2 mellan 18 och 70 år som fick systemisk onkologisk behandling i minst 3 månader.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder högre än eller lika med 18 år och mindre än eller lika med 70 år.
- Diagnos av lungcancer stadier IB till IV.
- Att ha fått systemisk onkologisk behandling i minst 3 månader eller vara i onkologisk uppföljning efter att ha fått systemisk behandling i minst 3 månader med stabil tumörsjukdom eller partiell eller fullständig respons i bilder.
- ECOG ≤ 2
Exklusions kriterier:
- Patienter med komorbiditeter (njursvikt, kardiovaskulära sjukdomar eller liknande) som inte kontrolleras med motsvarande medicinsk behandling.
- Individer med fysisk funktionsnedsättning eller kognitiv funktionsnedsättning som hindrar dem från att fylla i det elektroniska datainsamlingsformuläret.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationsstudiegrupp
|
Onkologisk systemisk behandling i minst 3 månader eller under onkologisk uppföljning efter att ha fått systemisk behandling i minst 3 månader
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med olika typer, frekvens och svårighetsgrad av sexuell dysfunktion
Tidsram: Från inklusion upp till 3 månader
|
Identifiera och beskriv typ, frekvens och svårighetsgrad av sexuell dysfunktion hos patienter med lungcancer samt generera strategier för klinisk hantering och onkologisk uppföljning som är riktade och baserade på de specifika fynden i denna population.
|
Från inklusion upp till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med riskfaktorer för utveckling och svårighetsgrad av sexuell dysfunktion.
Tidsram: Från inkludering upp till 3 månader
|
Analys av riskfaktorer för utveckling och svårighetsgrad av sexuell dysfunktion som beskrivs i den kliniska historien och studienkäten.
|
Från inkludering upp till 3 månader
|
|
Antal deltagare med sexuell dysfunktion enligt olika egenskaper
Tidsram: Från inkludering upp till 3 månader
|
Att karakterisera skillnaderna i sexuell dysfunktion hos patienter med lungcancer efter ålder, sociodemografiska egenskaper, bostadsområde och typ av cancerbehandling.
|
Från inkludering upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Aylen Vanessa Ospina Serrano, MD, Hospital Puerta del Hierro Investigator
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
29 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
29 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
30 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GECP 23/01_LUDICAS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .