Характеристика сексуальной дисфункции у больных раком легких (LUDICAS)
5 февраля 2026 г. обновлено: Fundación GECP
Общая цель этого обсервационного исследования — выявить и описать тип, частоту и тяжесть сексуальной дисфункции у пациентов с раком легких и разработать стратегии клинического ведения и онкологического наблюдения, направленные и основанные на конкретных результатах в этой популяции.
Набор будет осуществляться с июля 2023 года и будет осуществляться до декабря 2023 года, анализ информации будет проводиться с января по март 2024 года.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Планируется разработать исследование с большим количеством пациентов с раком легких, включая население Испании и стран Латинской Америки, чтобы получить выборку с более разнообразными и гетерогенными характеристиками, с клиническими, культурными и социально-демографическими различиями. Это позволит получать все более качественные данные и, следовательно, определять клинические и лечебные факторы, значимо связанные с СД у этих людей, и получать более полное представление о реальности проблемы.
Результаты этого исследования позволят проводить вмешательства, специально направленные на эту группу населения, и модифицировать действующие в настоящее время рекомендации по онкологическому наблюдению. Аналогично, собранная информация послужит основой для создания новых протоколов мультидисциплинарного подхода, включая участие психологов и специалистов в области урологии, гинекологии и психиатрии.
Общая цель этого обсервационного исследования — выявить и описать тип, частоту и тяжесть сексуальной дисфункции у пациентов с раком легких и разработать стратегии клинического ведения и онкологического наблюдения, направленные и основанные на конкретных результатах в этой популяции. Набор будет осуществляться с июля 2023 года и будет осуществляться до декабря 2023 года, анализ информации будет проводиться с января по март 2024 года.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
553
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Buenos Aires
-
Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина
- Instituto Alexander Flemming
-
-
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Испания, 03203
- Hospital General de Elche
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Испания, 08916
- ICO Badalona, Hospital Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Barcelona, Испания, 08035
- Hospital Universitari Vall d' Hebron
-
Granollers, Barcelona, Испания, 08402
- Hospital General de Granollers
-
-
Ciudad Real
-
Alcázar de San Juan, Ciudad Real, Испания, 13600
- Hospital La Mancha Centro
-
Ciudad Real, Ciudad Real, Испания, 13005
- Hospital General Universitario de Ciudad Real
-
-
La Coruña
-
A Coruña, La Coruña, Испания, 15006
- Hospitalario Universitario A Coruña
-
-
Lugo
-
Lugo, Lugo, Испания, 27003
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Испания, 28942
- Hospital De Fuenlabrada
-
Madrid, Madrid, Испания, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Madrid, Испания, 28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Majadahonda, Madrid, Испания, 28222
- Hospital Universitario Puerta De Hierro
-
San Sebastián de los Reyes, Madrid, Испания, 28702
- Hospital Infanta Sofía
-
-
Palma de Mallorca
-
Palma de Mallorca, Palma de Mallorca, Испания, 07198
- Hospital Universitari Son Llàtzer
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, Испания, 37007
- Hospital Clínico de Salamanca
-
-
Santa Cruz de Tenerife
-
Santa Cruz de Tenerife, Santa Cruz de Tenerife, Испания, 38010
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
-
-
Tarragona
-
Tarragona, Tarragona, Испания, 43003
- Xarxa sanitaria Santa Tecla- Tarragona
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Испания, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Valencia, Valencia, Испания, 46026
- Hospital Universitario La Fe
-
-
Valladolid
-
Valladolid, Valladolid, Испания, 47003
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
-
Vizcaya
-
Barakaldo, Vizcaya, Испания, 48903
- Hospital Universitario Cruces
-
-
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., Колумбия
- Clínica Universitaria Colombia
-
-
Cali
-
Cali, Cali, Колумбия
- Clinica del Occidente
-
Cali, Cali, Колумбия
- Hematooncologos SA
-
-
MEdellín
-
Medellín, MEdellín, Колумбия
- Clínica de Medellín
-
-
Monteria
-
Montería, Monteria, Колумбия
- Oncomedica, IMAT
-
-
-
-
Perú
-
Surquillo, Perú, Перу, 15038
- ALIADAS Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
-
-
-
-
Porto District
-
Porto, Porto District, Португалия, 4099-001
- Centro Hospitalar do Porto
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с раком легких IB–IV стадий с ECOG ≤ 2 в возрасте от 18 до 70 лет, получавшие системное онкологическое лечение в течение не менее 3 месяцев.
Описание
Критерии включения:
- Возраст больше или равен 18 годам и меньше или равен 70 годам.
- Диагностика рака легких стадий от IB до IV.
- Получение системного онкологического лечения в течение как минимум 3 месяцев или нахождение под онкологическим наблюдением после получения системного лечения в течение как минимум 3 месяцев со стабильным опухолевым заболеванием или частичным или полным ответом на изображениях.
- ЭКОГ ≤ 2
Критерий исключения:
- Пациенты с сопутствующими заболеваниями (почечная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания и т.п.), не контролируемыми соответствующим медикаментозным лечением.
- Лица с физическими недостатками или когнитивными нарушениями, которые не позволяют им заполнить электронную форму сбора данных.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа наблюдательных исследований
|
Системное онкологическое лечение в течение как минимум 3 месяцев или нахождение под онкологическим наблюдением после получения системного лечения в течение как минимум 3 месяцев.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с различными типами, частотой и степенью выраженности сексуальной дисфункции
Временное ограничение: С момента включения до 3 месяцев
|
Выявить и описать тип, частоту и степень тяжести сексуальной дисфункции у пациентов с раком лёгких и разработать стратегии клинического ведения и онкологического наблюдения, направленные и основанные на конкретных результатах в этой популяции.
|
С момента включения до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с факторами риска развития и тяжести сексуальной дисфункции.
Временное ограничение: С момента включения до 3 месяцев
|
Анализ факторов риска развития и тяжести сексуальной дисфункции описан в анамнезе и анкетах исследования.
|
С момента включения до 3 месяцев
|
|
Количество участников с сексуальной дисфункцией по разным характеристикам
Временное ограничение: С момента включения до 3 месяцев
|
Охарактеризовать различия сексуальной дисфункции у больных раком легких в зависимости от возраста, социально-демографических особенностей, региона проживания и вида лечения рака.
|
С момента включения до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Aylen Vanessa Ospina Serrano, MD, Hospital Puerta del Hierro Investigator
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Новообразования легких
- Сексуальная дисфункция, физиологическая
- Терапия
- Лучевая терапия
- Лекарственная терапия
Другие идентификационные номера исследования
- GECP 23/01_LUDICAS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .