Caractéristiques de la dysfonction sexuelle chez les patients atteints d'un cancer du poumon (LUDICAS)
5 février 2026 mis à jour par: Fundación GECP
L'objectif général de cette étude observationnelle est d'identifier et de décrire le type, la fréquence et la gravité de la dysfonction sexuelle chez les patients atteints d'un cancer du poumon et générer des stratégies de prise en charge clinique et de suivi oncologique dirigés et basés sur les résultats spécifiques de cette population.
Le recrutement s'effectuera à partir de juillet 2023 et s'effectuera jusqu'en décembre 2023, l'analyse des informations s'effectuera de janvier à mars 2024.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est prévu de développer une étude avec un plus grand nombre de patients atteints d'un cancer du poumon, y compris la population d'Espagne et des pays d'Amérique latine, pour obtenir un échantillon de caractéristiques plus diverses et hétérogènes, avec des différences cliniques, culturelles et sociodémographiques. Cela permettra d'obtenir des données de meilleure qualité et donc de définir les facteurs cliniques et thérapeutiques significativement associés au DS chez ces individus et d'obtenir une vision plus complète de la réalité du problème.
Les résultats de cette recherche permettront de réaliser des interventions spécifiquement dirigées vers cette population et de modifier les lignes directrices en matière de suivi oncologique actuellement en vigueur. De même, les informations recueillies serviront de base à la génération de nouveaux protocoles pour une approche multidisciplinaire, incluant la participation de psychologues et de spécialistes en urologie, gynécologie et psychiatrie.
L'objectif général de cette étude observationnelle est d'identifier et de décrire le type, la fréquence et la gravité de la dysfonction sexuelle chez les patients atteints d'un cancer du poumon et générer des stratégies de prise en charge clinique et de suivi oncologique dirigés et basés sur les résultats spécifiques de cette population. Le recrutement s'effectuera à partir de juillet 2023 et s'effectuera jusqu'en décembre 2023, l'analyse des informations s'effectuera de janvier à mars 2024.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
553
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Buenos Aires
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Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine
- Instituto Alexander Flemming
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Bogota D.C.
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Bogotá, Bogota D.C., Colombie
- Clínica Universitaria Colombia
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Cali
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Cali, Cali, Colombie
- Clinica del Occidente
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Cali, Cali, Colombie
- Hematooncologos SA
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MEdellín
-
Medellín, MEdellín, Colombie
- Clínica de Medellín
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Monteria
-
Montería, Monteria, Colombie
- Oncomedica, IMAT
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Alicante
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Elche, Alicante, Espagne, 03203
- Hospital General de Elche
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Espagne, 08916
- ICO Badalona, Hospital Germans Trias i Pujol
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Barcelona, Barcelona, Espagne, 08035
- Hospital Universitari Vall d' Hebron
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Granollers, Barcelona, Espagne, 08402
- Hospital General de Granollers
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Ciudad Real
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Alcázar de San Juan, Ciudad Real, Espagne, 13600
- Hospital La Mancha Centro
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Ciudad Real, Ciudad Real, Espagne, 13005
- Hospital General Universitario de Ciudad Real
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La Coruña
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A Coruña, La Coruña, Espagne, 15006
- Hospitalario Universitario A Coruña
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Lugo
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Lugo, Lugo, Espagne, 27003
- Hospital Universitario Lucus Augusti
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Madrid
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Fuenlabrada, Madrid, Espagne, 28942
- Hospital De Fuenlabrada
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Madrid, Madrid, Espagne, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
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Madrid, Madrid, Espagne, 28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
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Majadahonda, Madrid, Espagne, 28222
- Hospital Universitario Puerta De Hierro
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San Sebastián de los Reyes, Madrid, Espagne, 28702
- Hospital Infanta Sofía
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Palma de Mallorca
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Palma de Mallorca, Palma de Mallorca, Espagne, 07198
- Hospital Universitari Son Llàtzer
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Salamanca
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Salamanca, Salamanca, Espagne, 37007
- Hospital Clínico de Salamanca
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Santa Cruz de Tenerife
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Santa Cruz de Tenerife, Santa Cruz de Tenerife, Espagne, 38010
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
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Tarragona
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Tarragona, Tarragona, Espagne, 43003
- Xarxa sanitaria Santa Tecla- Tarragona
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Valencia
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Valencia, Valencia, Espagne, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
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Valencia, Valencia, Espagne, 46026
- Hospital Universitario La Fe
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Valladolid
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Valladolid, Valladolid, Espagne, 47003
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
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Vizcaya
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Barakaldo, Vizcaya, Espagne, 48903
- Hospital Universitario Cruces
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Porto District
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Porto, Porto District, Le Portugal, 4099-001
- Centro Hospitalar do Porto
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Perú
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Surquillo, Perú, Pérou, 15038
- ALIADAS Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer du poumon de stades IB à IV avec ECOG ≤ 2 entre 18 et 70 ans ayant reçu un traitement oncologique systémique pendant au moins 3 mois.
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur ou égal à 18 ans et inférieur ou égal à 70 ans.
- Diagnostic du cancer du poumon de stades IB à IV.
- Avoir reçu un traitement oncologique systémique depuis au moins 3 mois ou être en suivi oncologique après avoir reçu un traitement systémique pendant au moins 3 mois avec maladie tumorale stable ou réponse partielle ou complète en images.
- ECOG ≤ 2
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des comorbidités (insuffisance rénale, maladies cardiovasculaires ou similaires) non contrôlées par une prise en charge médicale correspondante.
- Les personnes ayant un handicap physique ou une déficience cognitive qui les empêche de remplir le formulaire électronique de collecte de données.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe d'étude observationnelle
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Traitement systémique oncologique depuis au moins 3 mois ou être en suivi oncologique après avoir reçu un traitement systémique pendant au moins 3 mois
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants présentant différents types, fréquences et sévérités de dysfonctionnement sexuel
Délai: De l'inclusion jusqu'à 3 mois
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Identifier et décrire le type, la fréquence et la sévérité des dysfonctions sexuelles chez les patients atteints d'un cancer du poumon et générer des stratégies de prise en charge clinique et de suivi oncologique dirigées et basées sur les observations spécifiques dans cette population.
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De l'inclusion jusqu'à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants présentant des facteurs de risque de développement et de gravité d'un dysfonctionnement sexuel.
Délai: De l'inclusion jusqu'à 3 mois
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Analyse des facteurs de risque de développement et de gravité de la dysfonction sexuelle décrits dans les antécédents cliniques et les questionnaires d'étude.
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De l'inclusion jusqu'à 3 mois
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Nombre de participants souffrant de dysfonction sexuelle selon différentes caractéristiques
Délai: De l'inclusion jusqu'à 3 mois
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Caractériser les différences de dysfonction sexuelle chez les patients atteints d'un cancer du poumon selon l'âge, les caractéristiques sociodémographiques, la région de résidence et le type de traitement contre le cancer.
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De l'inclusion jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Aylen Vanessa Ospina Serrano, MD, Hospital Puerta del Hierro Investigator
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
29 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
29 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2023
Première publication (Réel)
30 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GECP 23/01_LUDICAS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .