Características da disfunção sexual em pacientes com câncer de pulmão (LUDICAS)
5 de fevereiro de 2026 atualizado por: Fundación GECP
O objetivo geral deste estudo observacional é identificar e descrever o tipo, frequência e gravidade da disfunção sexual em pacientes com câncer de pulmão e gerar estratégias de manejo clínico e acompanhamento oncológico direcionados e baseados nos achados específicos desta população.
O recrutamento será realizado a partir de julho de 2023 e será realizado até dezembro de 2023, a análise das informações será realizada de janeiro a março de 2024.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Prevê-se o desenvolvimento de um estudo com um maior número de pacientes com câncer de pulmão, incluindo a população da Espanha e de países latino-americanos, para obter uma amostra de características mais diversas e heterogêneas, com diferenças clínicas, culturais e sociodemográficas. Isto permitirá obter melhores e maiores dados e assim definir os fatores clínicos e de tratamento significativamente associados à SD nestes indivíduos e obter uma visão mais completa da realidade do problema.
Os resultados desta investigação permitirão realizar intervenções especificamente dirigidas a esta população e modificar as diretrizes de acompanhamento oncológico atualmente em vigor. Da mesma forma, as informações coletadas servirão de base para a geração de novos protocolos de abordagem multidisciplinar, incluindo a participação de psicologia e especialistas em urologia, ginecologia e psiquiatria.
O objetivo geral deste estudo observacional é identificar e descrever o tipo, frequência e gravidade da disfunção sexual em pacientes com câncer de pulmão e gerar estratégias de manejo clínico e acompanhamento oncológico direcionados e baseados nos achados específicos desta população. O recrutamento será realizado a partir de julho de 2023 e será realizado até dezembro de 2023, a análise das informações será realizada de janeiro a março de 2024.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
553
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Buenos Aires
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Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
- Instituto Alexander Flemming
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Bogota D.C.
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Bogotá, Bogota D.C., Colômbia
- Clínica Universitaria Colombia
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Cali
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Cali, Cali, Colômbia
- Clinica del Occidente
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Cali, Cali, Colômbia
- Hematooncologos SA
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MEdellín
-
Medellín, MEdellín, Colômbia
- Clínica de Medellín
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Monteria
-
Montería, Monteria, Colômbia
- Oncomedica, IMAT
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Alicante
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Elche, Alicante, Espanha, 03203
- Hospital General de Elche
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Espanha, 08916
- ICO Badalona, Hospital Germans Trias i Pujol
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Barcelona, Barcelona, Espanha, 08035
- Hospital Universitari Vall d' Hebron
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Granollers, Barcelona, Espanha, 08402
- Hospital General de Granollers
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Ciudad Real
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Alcázar de San Juan, Ciudad Real, Espanha, 13600
- Hospital La Mancha Centro
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Ciudad Real, Ciudad Real, Espanha, 13005
- Hospital General Universitario de Ciudad Real
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La Coruña
-
A Coruña, La Coruña, Espanha, 15006
- Hospitalario Universitario A Coruña
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Lugo
-
Lugo, Lugo, Espanha, 27003
- Hospital Universitario Lucus Augusti
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Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Espanha, 28942
- Hospital De Fuenlabrada
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Madrid, Madrid, Espanha, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Madrid, Espanha, 28040
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
-
Majadahonda, Madrid, Espanha, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro
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San Sebastián de los Reyes, Madrid, Espanha, 28702
- Hospital Infanta Sofía
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Palma de Mallorca
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Palma de Mallorca, Palma de Mallorca, Espanha, 07198
- Hospital Universitari Son Llàtzer
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Salamanca
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Salamanca, Salamanca, Espanha, 37007
- Hospital Clínico de Salamanca
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Santa Cruz de Tenerife
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Santa Cruz de Tenerife, Santa Cruz de Tenerife, Espanha, 38010
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
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Tarragona
-
Tarragona, Tarragona, Espanha, 43003
- Xarxa sanitaria Santa Tecla- Tarragona
-
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Valencia
-
Valencia, Valencia, Espanha, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Valencia, Valencia, Espanha, 46026
- Hospital Universitario la Fe
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Valladolid
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Valladolid, Valladolid, Espanha, 47003
- Hospital Clinico Universitario de Valladolid
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Vizcaya
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Barakaldo, Vizcaya, Espanha, 48903
- Hospital Universitario Cruces
-
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Perú
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Surquillo, Perú, Peru, 15038
- ALIADAS Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
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Porto District
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Porto, Porto District, Portugal, 4099-001
- Centro Hospitalar do Porto
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer de pulmão estágios IB a IV com ECOG ≤ 2 entre 18 e 70 anos que receberam tratamento oncológico sistêmico por pelo menos 3 meses.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade maior ou igual a 18 anos e menor ou igual a 70 anos.
- Diagnóstico de câncer de pulmão em estágios IB a IV.
- Ter recebido tratamento oncológico sistêmico há pelo menos 3 meses ou estar em acompanhamento oncológico após ter recebido tratamento sistêmico por no mínimo 3 meses com doença tumoral estável ou resposta parcial ou completa em imagens.
- ECOG ≤ 2
Critério de exclusão:
- Pacientes com comorbidades (insuficiência renal, doenças cardiovasculares ou similares) não controladas com manejo médico correspondente.
- Indivíduos com deficiência física ou deficiência cognitiva que os impeça de preencher o formulário eletrônico de coleta de dados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de estudo observacional
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Tratamento oncológico sistêmico por pelo menos 3 meses ou estar em acompanhamento oncológico após ter recebido tratamento sistêmico por no mínimo 3 meses
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Participantes com Diferentes Tipos, Frequência e Gravidade de Disfunção Sexual
Prazo: Desde a inclusão até 3 meses
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Identificar e descrever o tipo, frequência e gravidade da disfunção sexual em doentes com cancro do pulmão e gerar estratégias para a gestão clínica e seguimento oncológico direcionado e baseado nos achados específicos nesta população.
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Desde a inclusão até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com fatores de risco para desenvolvimento e gravidade de disfunção sexual.
Prazo: Da inclusão até 3 meses
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Análise dos fatores de risco para o desenvolvimento e gravidade da disfunção sexual descritos na história clínica e nos questionários do estudo.
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Da inclusão até 3 meses
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Número de participantes com disfunção sexual segundo diferentes características
Prazo: Da inclusão até 3 meses
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Caracterizar as diferenças na disfunção sexual em pacientes com câncer de pulmão segundo idade, características sociodemográficas, região de residência e tipo de tratamento oncológico.
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Da inclusão até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Aylen Vanessa Ospina Serrano, MD, Hospital Puerta del Hierro Investigator
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
29 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
29 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GECP 23/01_LUDICAS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .