1 型糖尿病の若者に対する新しい mHealth 身体活動介入
2025年8月1日 更新者：Children's Mercy Hospital Kansas City
この縦断的コホート研究の目標は、1 型糖尿病 (T1D) における mHealth 介入について学ぶことです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- この介入により、mHealth ソフトウェアと参加者間のテキスト メッセージの量は増加しますか?
- Nudge ソフトウェアからのテキスト メッセージは、参加者の中程度から激しい身体活動 (MVPA) を増加させますか?
- Nudge ソフトウェアによって奨励された MVPA は、参加者の HbA1c レベルを向上させますか?
参加者は次のことを行います:
- Nudge ソフトウェアからテキスト メッセージを受信する
- 身体活動の目標をテキスト メッセージで Nudge ソフトウェアに報告します
- 加速度計とアクチグラフの両方を 3 週間装着します (参加開始日、30 日、90 日にわたって展開)
- 参加開始時にアンケートに回答してください
- デバイスを装着したまま毎日のアンケートに回答してください
- 参加終了時にアンケートに回答してください
- 研究調査で身体活動を記録する
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
- Children's Mercy
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
12.00 ～ 21.99 の 1 型糖尿病患者
説明
包含基準:
- 参加者 12.00-21.99 歳
- 医師の診断を受けた参加者はT1Dの診断を確認した。
- T1Dの診断は研究登録の少なくとも6か月前に行われた
- 参加者は集中インスリン療法を受けています（インスリンポンプまたは毎日複数回の注射のいずれかを使用）
- 参加者は持続血糖モニター (CGM) を使用している必要があります。
- 参加者および 18.00 歳未満の参加者の保護者/法的に認められた代理人 (LARS) は、英語を話したり読んだりできます。
除外基準:
- 2型糖尿病または単一遺伝子性糖尿病の証拠のある参加者。
- 慢性疾患（腎疾患など）を併発している参加者。
- 重度の精神障害のある参加者。
- ロービジョン（コンタクトレンズや眼鏡では矯正できない視力）と診断された参加者。
- 参加者自身が自己評価した、日常の身体活動を妨げるような移動制限のある参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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％若者とナッジボットの間で交換される毎日のテキストメッセージ
時間枠：研究の完了を通じて、平均3.5か月
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若者とナッジボットの間で交換される毎日のテキストメッセージの割合
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研究の完了を通じて、平均3.5か月
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中程度から活発な身体活動（MVPA）レベル
時間枠：1日目、30日目、90日目
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参加者のMVPAレベル
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1日目、30日目、90日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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若者がアクティグラフを着る％
時間枠：1日目、30日目、90日目
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若者がアクティグラフを着る日の割合
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1日目、30日目、90日目
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％日常の身体活動（PA）参加者が完了するスケジュール
時間枠：1日目、30日目、90日目
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参加者が完了する毎日のPAスケジュールの割合
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1日目、30日目、90日目
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参加者HBA1cの変更
時間枠：研究の完了を通じて、平均3.5か月
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参加者HBA1cの変更
|
研究の完了を通じて、平均3.5か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mark Clements, MD、Children's Mercy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月25日
一次修了 (実際)
2025年6月26日
研究の完了 (実際)
2025年6月26日
試験登録日
最初に提出
2023年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月29日
最初の投稿 (実際)
2023年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月1日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
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