Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová intervence pohybové aktivity v oblasti mHealth pro mládež s diabetem 1. typu

1. srpna 2025 aktualizováno: Children's Mercy Hospital Kansas City

Cílem této longitudinální kohortové studie je dozvědět se o mHealth intervenci u diabetu 1. typu (T1D)

Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Zvyšuje intervence množství textových zpráv mezi softwarem mHealth a účastníky?
  • Zvyšují textové zprávy ze softwaru Nudge u účastníků mírnou až intenzivní fyzickou aktivitu (MVPA)?
  • Zlepšuje MVPA podporovaná softwarem Nudge úrovně HbA1c účastníků?

Účastníci budou:

  • Přijímat textové zprávy ze softwaru Nudge
  • Hlásit cíle fyzické aktivity prostřednictvím textových zpráv do softwaru Nudge
  • Noste jak akcelerometr, tak aktigraf po dobu tří týdnů (rozložených na začátku, 30 dnů a 90 dnů účasti)
  • Vyplňte průzkumy na začátku účasti
  • Provádějte denní průzkumy při nošení zařízení
  • Vyplňte průzkumy na konci účasti
  • Zaznamenejte fyzickou aktivitu ve studijních průzkumech

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Children's Mercy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti 12:00 až 21:99 s diabetem 1. typu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci 12.00-21.99 let starý
  • Účastníci s lékařem potvrdili diagnózu T1D.
  • Diagnóza T1D byla stanovena nejméně 6 měsíců před zařazením do studie
  • Účastníci jsou na intenzivním inzulinovém režimu (buď s inzulinovou pumpou nebo několika denními injekcemi)
  • Účastníci musí používat kontinuální monitor glukózy (CGM)
  • Účastníci a rodiče/zákonní zástupci (LARS) účastníků méně než 18:00 mluví/čtou anglicky.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s průkazem diabetu 2. typu nebo monogenního diabetu.
  • Účastníci s komorbidním chronickým onemocněním (např. onemocnění ledvin).
  • Účastníci s přítomností závažných psychiatrických poruch.
  • Účastníci s diagnózou slabozrakosti (zrak, který nelze korigovat kontaktními čočkami nebo brýlemi).
  • Účastníci s omezenou pohyblivostí, která by účastníkovi bránila v každodenní fyzické aktivitě, sebehodnocení účastníkem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
%Denní textové zprávy vyměňované mezi mládeží a šťouchlým botem
Časové okno: Dokončením studie je v průměru 3,5 měsíce
Procento denních textových zpráv vyměněných mezi mládeží a šťouchlým botem
Dokončením studie je v průměru 3,5 měsíce
Mírné až energické úrovně fyzické aktivity (MVPA)
Časové okno: Den 1, 30 a 90
Hladiny MVPA účastníků
Den 1, 30 a 90

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
%Dní, kdy mládež nosí AcTigraph
Časové okno: Den 1, 30 a 90
Procento dní, kdy mládež nosí aktival
Den 1, 30 a 90
%Denní plány fyzické aktivity (PA), které účastníci dokončují
Časové okno: Den 1, 30 a 90
Procento denních plánů PA, které účastníci dokončují
Den 1, 30 a 90
Změna účastníka HbA1c
Časové okno: Dokončením studie je v průměru 3,5 měsíce
Změna účastníka HbA1c
Dokončením studie je v průměru 3,5 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Spolupracovníci

Nemours Children's Clinic
University of Kansas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Clements, MD, Children's Mercy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

26. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

26. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00002143

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit