Nouvelle intervention d'activité physique mHealth pour les jeunes atteints de diabète sucré de type 1
1 août 2025 mis à jour par: Children's Mercy Hospital Kansas City
L'objectif de cette étude de cohorte longitudinale est d'en savoir plus sur une intervention mHealth dans le diabète de type 1 (DT1)
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- L'intervention augmente-t-elle la quantité de messages texte entre le logiciel mHealth et les participants ?
- Les messages texte du logiciel Nudge augmentent-ils l'activité physique modérée à vigoureuse (APMV) chez les participants ?
- L'APMV encouragée par le logiciel Nudge améliore-t-elle les niveaux d'HbA1c des participants ?
Les participants :
- Recevez des messages texte du logiciel Nudge
- Signalez vos objectifs d'activité physique via les messages texte au logiciel Nudge
- Portez à la fois un accéléromètre et un actigraphe pendant trois semaines (réparties sur le début, 30 jours et 90 jours de participation)
- Remplir les sondages en début de participation
- Complétez des enquêtes quotidiennes tout en portant les appareils
- Remplir les sondages en fin de participation
- Enregistrer l’activité physique dans les enquêtes d’étude
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
- Children's Mercy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de 12h00 à 21h99 atteints de diabète de type 1
La description
Critère d'intégration:
- Participants 12h00-21h99 ans
- Les participants ayant un diagnostic de DT1 confirmé par un médecin.
- Le diagnostic de DT1 remonte à au moins 6 mois avant l'inscription à l'étude
- Les participants suivent un régime intensif d'insuline (soit avec une pompe à insuline, soit par injections quotidiennes multiples)
- Les participants doivent utiliser un glucomètre continu (CGM)
- Les participants et les parents/représentants légalement autorisés (LARS) des participants de moins de 18h00 parlent/lisent l'anglais.
Critère d'exclusion:
- Participants présentant des signes de diabète de type 2 ou monogénique.
- Participants atteints d'une maladie chronique comorbide (par exemple, maladie rénale).
- Participants présentant des troubles psychiatriques sévères.
- Participants ayant un diagnostic de basse vision (vision qui ne peut pas être corrigée avec des lentilles de contact ou des lunettes).
- Participants à mobilité réduite qui empêcherait le participant de s'engager dans une activité physique quotidienne, auto-évalués par le participant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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% Messages texte quotidiens échangés entre la jeunesse et le bot Nudge
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 3,5 mois
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Pourcentage des messages texte quotidiens échangés entre les jeunes et le bot Nudge
|
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 3,5 mois
|
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Niveaux d'activité physique modérés à vigoureux (MVPA)
Délai: Jour 1, 30 et 90
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Niveaux MVPA des participants
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Jour 1, 30 et 90
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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% Days que les jeunes portent l'actigraph
Délai: Jour 1, 30 et 90
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Pour cent de jours que les jeunes portent l'actigraph
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Jour 1, 30 et 90
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|
% D'horaires de l'activité physique quotidienne (PA) que les participants terminent
Délai: Jour 1, 30 et 90
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pour cent des horaires quotidiens de l'AP que les participants terminent
|
Jour 1, 30 et 90
|
|
Changement dans les participants HbA1c
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 3,5 mois
|
Changement dans les participants HbA1c
|
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 3,5 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Clements, MD, Children's Mercy
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Harris PA, Taylor R, Minor BL, Elliott V, Fernandez M, O'Neal L, McLeod L, Delacqua G, Delacqua F, Kirby J, Duda SN; REDCap Consortium. The REDCap consortium: Building an international community of software platform partners. J Biomed Inform. 2019 Jul;95:103208. doi: 10.1016/j.jbi.2019.103208. Epub 2019 May 9.
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- Riddell MC, Gallen IW, Smart CE, Taplin CE, Adolfsson P, Lumb AN, Kowalski A, Rabasa-Lhoret R, McCrimmon RJ, Hume C, Annan F, Fournier PA, Graham C, Bode B, Galassetti P, Jones TW, Millan IS, Heise T, Peters AL, Petz A, Laffel LM. Exercise management in type 1 diabetes: a consensus statement. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 May;5(5):377-390. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30014-1. Epub 2017 Jan 24.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
26 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
26 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2023
Première publication (Réel)
31 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00002143
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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