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Nuovo intervento di mHealth sull’attività fisica per i giovani affetti da diabete mellito di tipo 1

1 agosto 2025 aggiornato da: Children's Mercy Hospital Kansas City

L'obiettivo di questo studio di coorte longitudinale è conoscere un intervento di mHealth nel diabete di tipo 1 (T1D)

Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

  • L'intervento aumenta la quantità di messaggi di testo tra il software mHealth e i partecipanti?
  • I messaggi di testo del software Nudge aumentano l'attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) nei partecipanti?
  • L’MVPA incoraggiato dal software Nudge migliora i livelli di HbA1c dei partecipanti?

I partecipanti:

  • Ricevi messaggi di testo dal software Nudge
  • Segnala gli obiettivi di attività fisica tramite messaggi di testo al software Nudge
  • Indossare sia un accelerometro che un attigrafo per tre settimane (distribuiti all'inizio, 30 giorni e 90 giorni di partecipazione)
  • Completare i sondaggi all'inizio della partecipazione
  • Completa i sondaggi giornalieri mentre indossi i dispositivi
  • Completare i sondaggi al termine della partecipazione
  • Registrare l'attività fisica nelle indagini di studio

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
        • Children's Mercy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti dalle 12:00 alle 21:99 con diabete di tipo 1

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti 12.00-21.99 Anni
  • I partecipanti con un medico hanno confermato la diagnosi di T1D.
  • La diagnosi di T1D era avvenuta almeno 6 mesi prima dell’arruolamento nello studio
  • I partecipanti seguono un reggimento insulinico intensivo (con una pompa per insulina o con iniezioni giornaliere multiple)
  • I partecipanti devono utilizzare un monitor continuo del glucosio (CGM)
  • I partecipanti e i genitori/rappresentanti legalmente autorizzati (LARS) dei partecipanti con meno di 18.00 parlano/leggono inglese.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con evidenza di diabete di tipo 2 o monogenico.
  • Partecipanti con una condizione cronica in comorbidità (ad esempio, malattia renale).
  • Partecipanti con presenza di gravi disturbi psichiatrici.
  • Partecipanti con diagnosi di ipovisione (visione che non può essere corretta con lenti a contatto o occhiali).
  • Partecipanti con mobilità limitata che impedirebbero al partecipante di impegnarsi nell'attività fisica quotidiana, autovalutata dal partecipante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
%Messaggi di testo giornalieri scambiati tra i giovani e il bot nudge
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3,5 mesi
Percentuale dei messaggi di testo quotidiani scambiati tra la giovinezza e il bot di spinta
Attraverso il completamento dello studio, una media di 3,5 mesi
Livelli di attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA)
Lasso di tempo: Giorno 1, 30 e 90
Livelli MVPA dei partecipanti
Giorno 1, 30 e 90

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
%Giorni che i giovani indossano l'actigrafia
Lasso di tempo: Giorno 1, 30 e 90
Percentuale dei giorni in cui i giovani indossano l'actigrafia
Giorno 1, 30 e 90
%Di attività di attività fisica giornaliera (PA) che i partecipanti completano
Lasso di tempo: Giorno 1, 30 e 90
Percentuale dei programmi di PA giornaliera completati dai partecipanti
Giorno 1, 30 e 90
Cambiamento del partecipante HbA1c
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3,5 mesi
Cambiamento del partecipante HbA1c
Attraverso il completamento dello studio, una media di 3,5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Collaboratori

Nemours Children's Clinic
University of Kansas

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark Clements, MD, Children's Mercy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

26 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

26 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00002143

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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