Nova intervenção de atividade física mHealth para jovens com diabetes mellitus tipo 1
1 de agosto de 2025 atualizado por: Children's Mercy Hospital Kansas City
O objetivo deste estudo de coorte longitudinal é aprender sobre uma intervenção de mHealth no Diabetes Tipo 1 (T1D)
As principais questões que pretende responder são:
- A intervenção aumenta a quantidade de mensagens de texto entre o software mHealth e os participantes?
- As mensagens de texto do software Nudge aumentam a atividade física moderada a vigorosa (AFMV) nos participantes?
- A AFMV incentivada pelo software Nudge melhora os níveis de HbA1c dos participantes?
Os participantes irão:
- Receba mensagens de texto do software Nudge
- Relate metas de atividade física por meio de mensagens de texto para o software Nudge
- Use um acelerômetro e um actígrafo por três semanas (distribuídos entre o início, 30 dias e 90 dias de participação)
- Preencha pesquisas no início da participação
- Preencha pesquisas diárias enquanto usa os dispositivos
- Preencha pesquisas no final da participação
- Registre a atividade física em pesquisas de estudo
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- Children's Mercy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes das 12h00 às 21h99 com diabetes tipo 1
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes 12h00-21h99 anos
- Os participantes com um médico confirmaram o diagnóstico de DM1.
- O diagnóstico de DM1 ocorreu pelo menos 6 meses antes da inscrição no estudo
- Os participantes estão em um regime intensivo de insulina (com uma bomba de insulina ou múltiplas injeções diárias)
- Os participantes devem usar um monitor contínuo de glicose (CGM)
- Os participantes e os pais/representantes legalmente autorizados (LARS) dos participantes com menos de 18h falam/lêem inglês.
Critério de exclusão:
- Participantes com evidência de diabetes tipo 2 ou monogênico.
- Participantes com uma condição crônica comórbida (por exemplo, doença renal).
- Participantes com presença de transtornos psiquiátricos graves.
- Participantes com diagnóstico de baixa visão (visão que não pode ser corrigida com lentes de contato ou óculos).
- Participantes com mobilidade limitada que o impediria de praticar atividade física diária, autoavaliada pelo participante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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%Mensagens de texto diárias trocadas entre a juventude e o bot de nudge
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 3,5 meses
|
porcentagem de mensagens de texto diárias trocadas entre a juventude e o bot de nudge
|
Através da conclusão do estudo, uma média de 3,5 meses
|
|
Níveis de atividade física moderada a vigorosa (MVPA)
Prazo: Dia 1, 30 e 90
|
Níveis de MVPA dos participantes
|
Dia 1, 30 e 90
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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%Dias em que os jovens usam o actigraf
Prazo: Dia 1, 30 e 90
|
Porcentagem de dias em que os jovens usam o actigraf
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Dia 1, 30 e 90
|
|
%De atividade física diária (PA) cronogramas que os participantes concluem
Prazo: Dia 1, 30 e 90
|
porcentagem de cronogramas diários de PA que os participantes concluem
|
Dia 1, 30 e 90
|
|
Mudança no Participante HbA1c
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 3,5 meses
|
Mudança no Participante HbA1c
|
Através da conclusão do estudo, uma média de 3,5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Clements, MD, Children's Mercy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
26 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
26 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00002143
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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