针对 1 型糖尿病青少年的新型 mHealth 身体活动干预措施
2025年8月1日 更新者：Children's Mercy Hospital Kansas City
这项纵向队列研究的目标是了解 1 型糖尿病 (T1D) 的移动健康干预措施
它旨在回答的主要问题是：
- 干预措施是否会增加移动医疗软件和参与者之间的短信数量？
- 来自 Nudge 软件的短信是否会增加参与者的中度至剧烈体力活动 (MVPA)？
- Nudge 软件鼓励的 MVPA 是否可以提高参与者的 HbA1c 水平？
参与者将：
- 从 Nudge 软件接收短信
- 通过短信向 Nudge 软件报告身体活动目标
- 佩戴加速度计和活动记录仪三周（分布在参与的开始、30 天和 90 天）
- 在参与开始时完成调查
- 佩戴设备完成每日调查
- 参与结束时完成调查
- 在研究调查中记录身体活动
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64111
- Children's Mercy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
12.00 至 21.99 1 型糖尿病患者
描述
纳入标准：
- 参加者 12.00-21.99 岁
- 参与者经医生确认诊断为 T1D。
- T1D 诊断是在研究入组前至少 6 个月进行的
- 参与者接受强化胰岛素治疗（使用胰岛素泵或每日多次注射）
- 参与者必须使用连续血糖监测仪 (CGM)
- 参加者和参加者的家长/合法授权代表 (LARS) 18 点以下会说/读英语。
排除标准：
- 有 2 型或单基因糖尿病证据的参与者。
- 患有慢性疾病（例如肾脏疾病）的参与者。
- 患有严重精神疾病的参与者。
- 被诊断为低视力（无法通过隐形眼镜或框架眼镜矫正的视力）的参与者。
- 活动受限的参与者会妨碍参与者进行日常体力活动，由参与者进行自我评估。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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年轻人和轻推机器之间交换的每日短信百分比
大体时间：通过学习完成，平均3.5个月
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年轻人和轻推机器之间交换的每日短信的百分比
|
通过学习完成，平均3.5个月
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中度至剧烈的体育锻炼（MVPA）水平
大体时间：第1、30和90天
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参与者的MVPA级别
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第1、30和90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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年轻人穿着Actigraph的百分比
大体时间：第1、30和90天
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年轻人穿着Actigraph的日子百分比
|
第1、30和90天
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参与者完成的每日体育活动（PA）时间表（PA）
大体时间：第1、30和90天
|
参与者完成的每日PA时间表的百分比
|
第1、30和90天
|
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更改参与者HBA1C
大体时间：通过学习完成，平均3.5个月
|
更改参与者HBA1C
|
通过学习完成，平均3.5个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark Clements, MD、Children's Mercy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月25日
初级完成 (实际的)
2025年6月26日
研究完成 (实际的)
2025年6月26日
研究注册日期
首次提交
2023年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月29日
首次发布 (实际的)
2023年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月1日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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