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Neuartige mHealth-Intervention für körperliche Aktivität für Jugendliche mit Typ-1-Diabetes mellitus

1. August 2025 aktualisiert von: Children's Mercy Hospital Kansas City

Das Ziel dieser longitudinalen Kohortenstudie ist es, mehr über eine mHealth-Intervention bei Typ-1-Diabetes (T1D) zu erfahren.

Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:

  • Erhöht die Intervention die Menge an Textnachrichten zwischen der mHealth-Software und den Teilnehmern?
  • Steigern die Textnachrichten der Nudge-Software die mäßige bis starke körperliche Aktivität (MVPA) der Teilnehmer?
  • Verbessert der durch die Nudge-Software geförderte MVPA die HbA1c-Werte der Teilnehmer?

Die Teilnehmer werden:

  • Empfangen Sie Textnachrichten von der Nudge-Software
  • Melden Sie körperliche Aktivitätsziele über die Textnachrichten an die Nudge-Software
  • Tragen Sie drei Wochen lang sowohl einen Beschleunigungsmesser als auch einen Aktigraphen (verteilt über den Anfang, 30 Tage und 90 Tage der Teilnahme).
  • Füllen Sie Umfragen zu Beginn der Teilnahme aus
  • Führen Sie tägliche Umfragen durch, während Sie die Geräte tragen
  • Füllen Sie die Umfragen am Ende der Teilnahme aus
  • Erfassen Sie körperliche Aktivität in Studienumfragen

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • Children's Mercy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten zwischen 12,00 und 21,99 mit Typ-1-Diabetes

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer 12.00-21.99 Uhr Jahre alt
  • Teilnehmer mit ärztlich bestätigter T1D-Diagnose.
  • Die T1D-Diagnose erfolgte mindestens 6 Monate vor Studieneinschluss
  • Die Teilnehmer erhalten eine intensive Insulintherapie (entweder mit einer Insulinpumpe oder mit mehreren täglichen Injektionen).
  • Die Teilnehmer müssen ein kontinuierliches Glukosemessgerät (CGM) verwenden.
  • Teilnehmer und Eltern/gesetzlich bevollmächtigte Vertreter (LARS) von Teilnehmern unter 18.00 Uhr sprechen/lesen Englisch.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit Anzeichen von Typ-2- oder monogenem Diabetes.
  • Teilnehmer mit einer komorbiden chronischen Erkrankung (z. B. Nierenerkrankung).
  • Teilnehmer mit schweren psychiatrischen Störungen.
  • Teilnehmer mit der Diagnose Sehschwäche (Sehvermögen, das nicht mit Kontaktlinsen oder Brillen korrigiert werden kann).
  • Teilnehmer mit eingeschränkter Mobilität, die den Teilnehmer daran hindern würden, sich täglich körperlich zu betätigen, so die Selbsteinschätzung des Teilnehmers.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
%Tägliche Textnachrichten, die zwischen Jugendlichen und dem Nudge -Bot ausgetauscht werden
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3,5 Monate
Prozent der täglichen Textnachrichten, die zwischen Jugendlichen und Nudge Bot ausgetauscht wurden
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3,5 Monate
Mittel bis heftige körperliche Aktivität (MVPA)
Zeitfenster: Tag 1, 30 und 90
MVPA -Werte der Teilnehmer
Tag 1, 30 und 90

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
%Tage, an denen Jugendliche den Actigraph tragen
Zeitfenster: Tag 1, 30 und 90
Prozent der Tage, an denen Jugendliche den Actigraph tragen
Tag 1, 30 und 90
%Tägliche körperliche Aktivität (PA), die die Teilnehmer abschließen
Zeitfenster: Tag 1, 30 und 90
Prozent der täglichen PA -Zeitpläne, die die Teilnehmer abschließen
Tag 1, 30 und 90
Änderung des Teilnehmers Hba1c
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3,5 Monate
Änderung des Teilnehmers Hba1c
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3,5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Mitarbeiter

Nemours Children's Clinic
University of Kansas

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark Clements, MD, Children's Mercy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00002143

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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