消化器外科における術後イレウスの研究 (IPCID)
2025年12月23日 更新者：University Hospital, Toulouse
術後イレウスは、手術後の腸機能の一時的な停止です。
実際、腸手術の術後経過観察中に症例の 20% で発生する可能性があります。
輸送が再開されない場合は、経鼻胃チューブの留置や薬物治療などの特定の治療が行われる可能性があります。
現在のところ、このイベントの定義は誰もが受け入れているわけではなく、再現可能な評価基準に基づいていません。
この研究の主な目的は、術後イレウスを定義するためにこれまでに使用されているスコアである IFEED スコアを評価し、それを術後入院期間と比較することです。
調査の概要
詳細な説明
術後イレウス（麻痺性イレウスとしても知られる）は、胃腸の蠕動運動の一時的な停止として定義されます。
この合併症は主に消化器手術後に発生します。
術後イレウスは、発生率は低いですが、骨盤手術や腹腔外手術の後にも発生することに注意してください。
イレウスの発生率はコホートによって異なりますが、結腸直腸手術後の発生率は最大 20% です。治療の主な原則は、患者の絶食と確実に胃を排出するための経鼻胃管の導入です。気管支誤嚥などの嘔吐の合併症を防ぐため。
この病理学的現象は頻繁に発生し、入院期間と術後の罹患率と死亡率を大幅に延長します。
入院期間は、イレウスの評価における唯一の客観的かつ再現可能な基準です。
術後イレウスの問題の 1 つは、まず第一に、その評価と再現可能な定義の実施です。
米国エンゲージド・リカバリー・アンド・周術期品質イニシアチブ協会の最近のコンセンサス会議では、IFEED（吸気・吐き気・嘔吐・身体検査・症状の持続時間）臨床スコアに基づく通過の定義を提案しました。
しかし、このスコアは、消化管の病状で手術を受けた患者のコホートにおいて前向きに評価されたことはありません。
これは記述的、診断的、前向きの単一中心研究です。
消化器手術のために私たちのケア部門に入る患者も含めます。
患者様の手術から入院が終わるまでフォローさせていただきます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
161
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Guillaume LE COSQUER, MD
- 電話番号：+33 5 61 32 27 61
- メール：lecosquer.g@chu-toulouse.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Etienne BUSCAIL, MD-PhD
- 電話番号：+33 5 61 32 23 73
- メール：buscail.e@chu-toulouse.fr
研究場所
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-
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Toulouse、フランス、31000
- 募集
- CHU de Toulouse
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コンタクト：
- Guillaume LE COSQUER, MD
- 電話番号：+33 561322761
- メール：lecosquer.g@chu-toulouse.fr
-
主任研究者：
- Guillaume LE COSQUER, MD
-
副調査官：
- Etienne BUSCAIL, MD-PhD
-
Toulouse、フランス
- まだ募集していません
- INSERM
-
コンタクト：
- Etienne BUSCAIL, MD-PhD
- 電話番号：+33 05 61 32 23 73
- メール：buscail.e@chu-toulouse.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腹部手術を計画している人
説明
包含基準:
- 消化管に影響を与える病状の外科的管理のために私たちのケア部門に入る患者:
- 結腸直腸がん
- 慢性炎症性腸疾患
- 結腸憩室症。
除外基準:
- -関連切除処置を伴う消化器切除の治療を受ける患者、または腹腔内化学療法による治療を受ける患者。
- 別の腹腔内合併症に続発する腸閉塞で入院中の患者。
- 緊急時に治療を受けた患者
- 肝切除またはその他の関連転移部位
- 複数の消化器切除
- 結腸直腸吻合部が肛門縁から 7 cm 未満（ダグラス嚢の下）
- 米国麻酔科医協会の身体状態 (ASA) スコア > 2 の患者
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) パフォーマンス ステータス スケール >2 の患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 成人の保護制度（後見人、保佐人、正義の擁護者）の下にある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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消化器手術を受けた成人患者
腹部手術を予定している患者さん
|
イレウスイベント、IFEEDスコアの項目、手術合併症の収集
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後イレウス手術の合併症
時間枠：1ヶ月
|
入院期間と吸気・吐き気・嘔吐・身体検査・症状持続時間（IFEED）スコアとの相関関係。
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Guillaume LE COSQUER, MD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月24日
一次修了 (推定)
2026年6月15日
研究の完了 (推定)
2026年6月15日
試験登録日
最初に提出
2023年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月30日
最初の投稿 (実際)
2023年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月23日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。