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消化外科术后肠梗阻的研究 (IPCID)

2023年9月22日 更新者:University Hospital, Toulouse
术后肠梗阻是手术后肠功能的暂时停止。 事实上,20% 的病例可能会在肠道手术的术后随访期间发生。 如果无法恢复过境,可能会导致实施特殊治疗,例如放置鼻胃管和药物治疗。 迄今为止,该事件的定义尚未被所有人接受,也不是基于可重复的评估标准。 本研究的主要目的是评估迄今为止用于定义术后肠梗阻的评分(IFEED 评分),并将其与术后住院时间进行比较。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

术后肠梗阻(也称为麻痹性肠梗阻)被定义为胃肠蠕动暂时停止。 这种并发症主要发生在胃肠道手术后。 值得注意的是,盆腔和腹外手术后也会发生术后肠梗阻,但发生率较低。 肠梗阻的发生率因人群而异,但结直肠手术后发生率可高达 20%。治疗的主要原则是患者禁食和引入鼻胃管以确保胃排空。以避免支气管误吸等呕吐并发症。 这种病理现象频繁发生,并显着延长住院时间和术后发病率和死亡率。 住院时间是评估肠梗阻的唯一客观且可重复的标准。 术后肠梗阻的问题之一首先是其评估和可重复定义的实施。 美国参与康复和围手术期质量倡议协会最近召开的共识会议提出了基于 IFEED(摄入-感觉恶心-呕吐-体检-症状持续时间)临床评分的转运返回定义。 然而,这一评分从未在接受消化道病理手术的患者队列中进行过前瞻性评估。 这是一项描述性、诊断性、前瞻性、单中心研究。 我们将纳入进入我们护理部门进行胃肠手术的患者。 我们将跟踪患者从手术到住院结束。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

161

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Toulouse、法国、31000
        • CHU de Toulouse
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Guillaume LE COSQUER, MD
        • 副研究员:
          • Etienne BUSCAIL, MD-PhD
      • Toulouse、法国

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

计划进行腹部手术的人群

描述

纳入标准:

  • 进入我们护理部门接受影响消化道病理的手术治疗的患者:
  • 结直肠癌
  • 慢性炎症性肠病
  • 结肠憩室病。

排除标准:

  • 接受消化道切除及相关切除手术治疗或接受腹腔内化疗的患者。
  • 患者在住院期间出现继发于另一种腹内并发症的肠梗阻。
  • 病人在紧急情况下得到照顾
  • 肝切除或其他相关转移部位
  • 多次消化道切除
  • 距肛缘小于 7 厘米的结直肠吻合术(道格拉斯囊下方)
  • 美国麻醉医师协会身体状况 (ASA) 评分 > 2 的患者
  • 东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态量表 >2 的患者
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 处于成人保护制度下的患者(监护、监护人、司法保障)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
接受消化外科手术的成年患者
计划进行腹部手术的患者
收集肠梗阻事件、IFEED评分项目和手术并发症

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肠梗阻手术后的并发症
大体时间:1个月
住院时间与摄入-恶心-呕吐-体检-症状持续时间(IFEED)评分之间的相关性。
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Guillaume LE COSQUER, MD、University Hospital, Toulouse

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年11月15日

初级完成 (估计的)

2025年11月15日

研究完成 (估计的)

2025年12月15日

研究注册日期

首次提交

2023年7月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月30日

首次发布 (实际的)

2023年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月22日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RC31/22/0491
  • 2022-A02834-39 (其他标识符:ID-RCB)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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