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소화기외과 수술 후 장폐색증 연구 (IPCID)

2023년 9월 22일 업데이트: University Hospital, Toulouse
수술 후 장폐색증은 수술 후 장 기능이 일시적으로 중단되는 것입니다. 실제로 장수술 후 추적관찰 중 20%의 사례에서 발생할 수 있습니다. 통과가 재개되지 않으면 비위관 삽입 및 약물 치료와 같은 특정 치료를 시행할 수 있습니다. 현재까지 이 사건의 정의는 모든 사람이 받아들이지 않으며 재현 가능한 평가 기준을 기반으로 하지 않습니다. 본 연구의 주요 목적은 현재까지 수술 후 장폐색증을 정의하는 데 사용되는 점수인 IFEED 점수를 평가하고 이를 수술 후 입원 기간과 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

수술 후 장폐색증(마비성 장폐색증이라고도 함)은 위장 연동 운동이 일시적으로 중단되는 것으로 정의됩니다. 이 합병증은 주로 위장 수술 후에 발생합니다. 수술 후 장폐색증은 골반 및 복강외 수술 후에도 수술 후 발생 빈도가 낮음을 알 수 있습니다. 장폐색증의 발생률은 집단에 따라 다르지만 발생률은 수술 후 대장 직장 수술 후 최대 20%에 달할 수 있습니다. 치료의 주요 원칙은 환자를 금식하고 위 배출을 보장하기 위해 비위관을 삽입하는 것입니다. 기관지 흡인 등 구토 합병증을 예방하기 위해서다. 이러한 병리학적 현상은 빈번하며 입원 기간과 수술 후 이환율 및 사망률을 상당히 연장시킵니다. 입원 기간은 장폐색을 평가하는 유일한 객관적이고 재현 가능한 기준입니다. 수술 후 장폐색증의 문제 중 하나는 우선 평가와 재현 가능한 정의의 구현입니다. 미국 참여 회복 및 수술 전후 품질 이니셔티브(American Society for Engaged Recovery and Perioperative Quality Initiative)의 최근 합의 회의에서는 IFEED(섭취감 메스꺼움-구토-신체 검사-증상 기간) 임상 점수를 기반으로 환승의 복귀 정의를 제안했습니다. 그러나 이 점수는 소화관 병변으로 수술을 받은 환자 집단에서 전향적으로 평가된 적이 없습니다. 이것은 설명적이고 진단적이며 전향적이며 단일 중심적인 연구입니다. 우리는 위장 수술을 위해 우리 진료 분야에 들어오는 환자를 포함할 것입니다. 우리는 환자의 수술부터 입원이 끝날 때까지 환자를 추적합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

161

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Toulouse, 프랑스, 31000
        • CHU de Toulouse
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Guillaume LE COSQUER, MD
        • 부수사관:
          • Etienne BUSCAIL, MD-PhD
      • Toulouse, 프랑스

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

복부 수술을 계획한 인구

설명

포함 기준:

  • 소화관에 영향을 미치는 병리의 외과적 관리를 위해 우리 진료 분야에 들어오는 환자:
  • 대장암
  • 만성 염증성 장 질환
  • 대장 게실증.

제외 기준:

  • 관련 절제술로 소화기 절제술을 받거나 복강내 화학요법을 받을 환자.
  • 입원 중 다른 복강내 합병증으로 인해 이차적인 장폐색을 호소한 환자.
  • 응급 상황에서 치료를 받은 환자
  • 간 절제술 또는 기타 관련 전이성 부위
  • 다발성 소화기 절제술
  • 항문 가장자리로부터 7cm 미만의 대장 문합(더글라스 주머니 아래)
  • 미국마취과학회 신체상태(ASA) 점수 > 2인 환자
  • ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 척도가 2보다 큰 환자
  • 임신 또는 수유 중인 여성
  • 성인 보호 체제 하에 있는 환자(후견인, 큐레이터, 사법 보호)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
소화기 수술을 받은 성인 환자
복부수술을 계획하고 있는 환자
장폐색증, IFEED 점수 항목 및 수술 합병증 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 장폐색 수술의 합병증
기간: 1 개월
입원 기간과 섭취-감각 구역질-구토-신체 검사-증상 지속 기간(IFEED) 점수 사이의 상관관계.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Guillaume LE COSQUER, MD, University Hospital, Toulouse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 11월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RC31/22/0491
  • 2022-A02834-39 (기타 식별자: ID-RCB)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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대장 수술에 대한 임상 시험

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