Studie av postoperativ Ileus i Digestive Surgery (IPCID)
23. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Toulouse
Postoperativ ileus er en midlertidig stans i tarmfunksjonen etter operasjon.
Det kan faktisk forekomme i 20 % av tilfellene under postoperativ oppfølging av tarmkirurgi.
Fravær av gjenopptakelse av transitt kan føre til implementering av spesifikke behandlinger som plassering av en nasogastrisk sonde og medikamentelle behandlinger.
Til dags dato er definisjonen av denne hendelsen ikke akseptert av alle og er ikke basert på reproduserbare evalueringskriterier.
Hovedmålet med denne studien er å evaluere en skåre brukt til dags dato for å definere postoperativ ileus, IFEED-skåren, og å sammenligne den med lengden på postoperativt opphold.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postoperativ ileus (også kjent som paralytisk ileus) er definert som en midlertidig opphør av gastrointestinal peristaltikk.
Denne komplikasjonen oppstår hovedsakelig etter gastrointestinal kirurgi.
Det kan bemerkes at postoperativ ileus også oppstår postoperativt etter bekken- og ekstraabdominal kirurgi med lavere insidens.
Forekomsten av ileus varierer avhengig av kohortene, men forekomsten kan være opptil 20 % postoperativ kolorektal kirurgi. Hovedprinsippene for behandling er fasting av pasienten og innføring av en nasogastrisk sonde for å sikre gastrisk tømming i for å forhindre komplikasjoner ved oppkast som bronkial aspirasjon.
Dette patologiske fenomenet er hyppig og forlenger varigheten av sykehusinnleggelse og postoperativ morbiditet og dødelighet betydelig.
Varigheten av sykehusinnleggelsen er det eneste objektive og reproduserbare kriteriet i evalueringen av ileus.
Et av problemene med postoperativ ileus er først og fremst evalueringen og implementeringen av en reproduserbar definisjon.
En nylig konsensuskonferanse fra American Society for Engaged Recovery and Perioperative Quality Initiative foreslo en returdefinisjon av transitt basert på en klinisk poengsum for IFEED (Intake-Feeling Nauseated-Emesis-Physical Exam-Duration of Symptoms).
Imidlertid har denne poengsummen aldri blitt evaluert prospektivt i en kohort av pasienter operert for patologier i fordøyelseskanalen.
Dette er en beskrivende, diagnostisk, prospektiv, monosentrisk studie.
Vi vil inkludere pasienter som kommer inn i vår omsorgssektor for en gastrointestinal kirurgi.
Vi vil følge pasienten fra operasjonen til slutten av sykehusoppholdet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
161
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Guillaume LE COSQUER, MD
- Telefonnummer: +33 5 61 32 27 61
- E-post: lecosquer.g@chu-toulouse.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Etienne BUSCAIL, MD-PhD
- Telefonnummer: +33 5 61 32 23 73
- E-post: buscail.e@chu-toulouse.fr
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31000
- Rekruttering
- CHU de Toulouse
-
Ta kontakt med:
- Guillaume LE COSQUER, MD
- Telefonnummer: +33 561322761
- E-post: lecosquer.g@chu-toulouse.fr
-
Hovedetterforsker:
- Guillaume LE COSQUER, MD
-
Underetterforsker:
- Etienne BUSCAIL, MD-PhD
-
Toulouse, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- INSERM
-
Ta kontakt med:
- Etienne BUSCAIL, MD-PhD
- Telefonnummer: +33 05 61 32 23 73
- E-post: buscail.e@chu-toulouse.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Befolkning som har planlagt abdominal kirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient som går inn i vår omsorgssektor for kirurgisk behandling av en patologi som påvirker fordøyelseskanalen:
- Tykktarmskreft
- Kronisk inflammatorisk tarmsykdom
- Colon divertikulose.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient behandlet for fordøyelsesreseksjon med tilhørende reseksjonsprosedyre eller for å bli behandlet med intraperitoneal kjemoterapi.
- Pasient presenterer seg under sykehusinnleggelse med en ileus sekundær til en annen intraabdominal komplikasjon.
- Pasient tatt hånd om i en nødssituasjon
- Leverreseksjon eller annet assosiert metastatisk sted
- Multippel fordøyelsesreseksjon
- Kolorektal anastomose mindre enn 7 cm fra analmarginen (under pungen til Douglas)
- Pasient med American Society of Anesthesiologists fysisk status (ASA) score > 2
- Pasient med en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatusskala >2
- Gravide eller ammende kvinner
- Pasient under et beskyttelsesregime for voksne (vergemål, kuratorer, beskyttelse av rettferdighet)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksne pasienter med fordøyelsesoperasjon
Pasienter som har planlagt abdominal kirurgi
|
Samling av ileus-hendelser, elementer av IFEED-score og kirurgiske komplikasjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjoner av postoperativ ileuskirurgi
Tidsramme: 1 måned
|
Sammenheng mellom liggetid og Inntak-Følelse av kvalm-Emesis-fysisk Eksamen-Varighet av symptomer (IFEED) score.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guillaume LE COSQUER, MD, University Hospital, Toulouse
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
31. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC31/22/0491
- 2022-A02834-39 (Annen identifikator: ID-RCB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .