Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av postoperativ Ileus i Digestive Surgery (IPCID)

23 december 2025 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse
Postoperativ ileus är ett tillfälligt avbrott i tarmfunktionen efter operation. Det kan faktiskt inträffa i 20 % av fallen under postoperativ uppföljning av tarmkirurgi. Frånvaron av återupptagande av transitering kan leda till implementering av specifika behandlingar såsom placering av en nasogastrisk sond och läkemedelsbehandlingar. Hittills är definitionen av denna händelse inte accepterad av alla och är inte baserad på reproducerbara utvärderingskriterier. Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera en poäng som hittills använts för att definiera postoperativ ileus, IFEED-poängen, och att jämföra den med längden på postoperativ vistelse.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postoperativ ileus (även känd som paralytisk ileus) definieras som ett tillfälligt upphörande av gastrointestinal peristaltik. Denna komplikation uppstår främst efter gastrointestinala operationer. Det kan noteras att postoperativ ileus även förekommer postoperativt efter bäcken- och extraabdominal kirurgi med lägre incidens. Förekomsten av ileus varierar beroende på kohorter, dock kan förekomsten vara upp till 20 % postoperativ kolorektal kirurgi. Huvudprinciperna för behandlingen är att patienten fastar och införandet av en nasogastrisk sond för att säkerställa magtömning i magen. för att förhindra komplikationer av kräkningar såsom bronkial aspiration. Detta patologiska fenomen är frekvent och förlänger signifikant varaktigheten av sjukhusvistelse och postoperativ sjuklighet och mortalitet. Varaktigheten av sjukhusvistelsen är det enda objektiva och reproducerbara kriteriet vid utvärdering av ileus. Ett av problemen med postoperativ ileus är först och främst dess utvärdering och implementeringen av en reproducerbar definition. En nyligen genomförd konsensuskonferens av American Society for Engaged Recovery and Perioperative Quality Initiative föreslog en returdefinition av transit baserat på ett kliniskt resultat IFEED (Intake-Feeling Nauseated-Emesis-Physical Exam-Duration of Symptoms). Denna poäng har dock aldrig utvärderats prospektivt i en kohort av patienter som opererats för patologier i matsmältningskanalen. Detta är en beskrivande, diagnostisk, prospektiv, monocentrisk studie. Vi kommer att inkludera patienter som kommer in i vår vårdsektor för en gastrointestinal operation. Vi kommer att följa patienten från operationen till slutet av sjukhusvistelsen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

161

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31000
        • Rekrytering
        • CHU de Toulouse
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Guillaume LE COSQUER, MD
        • Underutredare:
          • Etienne BUSCAIL, MD-PhD
      • Toulouse, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • INSERM
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Befolkning som har planerat bukkirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som kommer in i vår vårdsektor för kirurgisk behandling av en patologi som påverkar matsmältningskanalen:
  • Kolorektal cancer
  • Kronisk inflammatorisk tarmsjukdom
  • Kolondivertikulos.

Exklusions kriterier:

  • Patient behandlad för matsmältningsresektion med tillhörande resektionsprocedur eller för behandling med intraperitoneal kemoterapi.
  • Patient som presenterar sig under sjukhusvistelse med en ileus sekundär till en annan intraabdominal komplikation.
  • Patienten vårdas i en nödsituation
  • Leverresektion eller annan associerad metastatisk plats
  • Multipel matsmältningsresektion
  • Kolorektal anastomos mindre än 7 cm från analmarginalen (under påsen av Douglas)
  • Patient med American Society of Anesthesiologists fysisk status (ASA) poäng > 2
  • Patient med en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatusskala >2
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Patient under en skyddsordning för vuxna (förmyndarskap, kuratorer, rättsskydd)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vuxna patienter med matsmältningskirurgi
Patienter som har planerat bukkirurgi
Övrig: Postoperativ ileuskirurgi
Samling av ileus-händelser, föremål med IFEED-poäng och kirurgiska komplikationer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationer av postoperativ ileuskirurgi
Tidsram: 1 månad
Korrelation mellan vistelsens längd och intag-känsla av illamående-uppkastning-fysisk undersökning-duration av symptom (IFEED) poäng.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Samarbetspartners

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Utredare

  • Huvudutredare: Guillaume LE COSQUER, MD, University Hospital, Toulouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/22/0491
  • 2022-A02834-39 (Annan identifierare: ID-RCB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera