Исследование послеоперационной кишечной непроходимости в пищеварительной хирургии (IPCID)
23 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Послеоперационная непроходимость кишечника представляет собой временную остановку функции кишечника после операции.
Действительно, это может произойти в 20% случаев во время послеоперационного наблюдения после операции на кишечнике.
Отсутствие возобновления транзита может привести к применению специальных методов лечения, таких как установка назогастрального зонда и медикаментозное лечение.
На сегодняшний день определение этого события принято не всеми и не основано на воспроизводимых критериях оценки.
Основная цель данного исследования — оценить балл, используемый на сегодняшний день для определения послеоперационной кишечной непроходимости, балл IFEED, и сравнить его с продолжительностью послеоперационного пребывания.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеоперационная непроходимость кишечника (также известная как паралитическая непроходимость кишечника) определяется как временное прекращение перистальтики желудочно-кишечного тракта.
Это осложнение возникает в основном после операций на желудочно-кишечном тракте.
Можно отметить, что послеоперационная непроходимость кишечника также возникает после операций на органах таза и экстраабдоминальной хирургии с меньшей частотой.
Частота возникновения кишечной непроходимости варьирует в зависимости от когорты, однако частота встречаемости может достигать 20% после операций колоректального хирургического вмешательства. Основными принципами лечения являются голодание больного и введение назогастрального зонда для обеспечения опорожнения желудка в во избежание осложнений рвоты, таких как бронхиальная аспирация.
Это патологическое явление встречается часто и значительно удлиняет сроки госпитализации, а также послеоперационную заболеваемость и смертность.
Продолжительность госпитализации является единственным объективным и воспроизводимым критерием оценки кишечной непроходимости.
Одной из проблем послеоперационной непроходимости кишечника является, прежде всего, ее оценка и проведение воспроизводимого определения.
На недавней согласительной конференции Американского общества вовлеченного восстановления и Инициативы по периоперационному качеству было предложено определение возврата транзита, основанное на клинической шкале IFEED (чувство при поступлении, тошнота, рвота, физический осмотр, продолжительность симптомов).
Однако этот показатель никогда не оценивался проспективно в когорте пациентов, оперированных по поводу патологии пищеварительного тракта.
Это описательное, диагностическое, проспективное, моноцентрическое исследование.
Мы включим пациентов, поступающих в наш сектор оказания медицинской помощи для операции на желудочно-кишечном тракте.
Мы будем сопровождать пациента от операции до конца пребывания в больнице.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
161
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Guillaume LE COSQUER, MD
- Номер телефона: +33 5 61 32 27 61
- Электронная почта: lecosquer.g@chu-toulouse.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Etienne BUSCAIL, MD-PhD
- Номер телефона: +33 5 61 32 23 73
- Электронная почта: buscail.e@chu-toulouse.fr
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31000
- Рекрутинг
- CHU de Toulouse
-
Контакт:
- Guillaume LE COSQUER, MD
- Номер телефона: +33 561322761
- Электронная почта: lecosquer.g@chu-toulouse.fr
-
Главный следователь:
- Guillaume LE COSQUER, MD
-
Младший исследователь:
- Etienne BUSCAIL, MD-PhD
-
Toulouse, Франция
- Еще не набирают
- INSERM
-
Контакт:
- Etienne BUSCAIL, MD-PhD
- Номер телефона: +33 05 61 32 23 73
- Электронная почта: buscail.e@chu-toulouse.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Население, у которого запланировано хирургическое вмешательство на брюшной полости
Описание
Критерии включения:
- Пациент, поступающий в наше отделение для хирургического лечения патологии, поражающей пищеварительный тракт:
- Колоректальный рак
- Хроническое воспалительное заболевание кишечника
- Дивертикулез толстой кишки.
Критерий исключения:
- Пациент проходит резекцию пищеварительного тракта с сопутствующей процедурой резекции или получает внутрибрюшинную химиотерапию.
- Пациент поступил во время госпитализации с кишечной непроходимостью, вызванной другим внутрибрюшным осложнением.
- Оказание пациенту экстренной помощи
- Резекция печени или другой связанный с ней метастатический участок
- Множественные резекции пищеварительного тракта
- Колоректальный анастомоз менее 7 см от анального края (ниже кармана Дугласа)
- Пациент с физическим статусом Американского общества анестезиологов (ASA) > 2
- Пациент со шкалой статуса работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG)> 2
- Беременные или кормящие женщины
- Пациент под режимом защиты совершеннолетних (опека, попечители, гарантия правосудия)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые пациенты, перенесшие операцию на пищеварении
Пациенты, которым запланировано хирургическое вмешательство на брюшной полости
|
Сбор данных о случаях непроходимости кишечника, показателях оценки IFEED и хирургических осложнениях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения послеоперационной хирургии кишечной непроходимости
Временное ограничение: 1 месяц
|
Корреляция между продолжительностью пребывания и оценкой «поглощение-чувство тошноты-рвота-физикальный осмотр-продолжительность симптомов» (IFEED).
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Guillaume LE COSQUER, MD, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/22/0491
- 2022-A02834-39 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .