Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af postoperativ Ileus i fordøjelseskirurgi (IPCID)

22. september 2023 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Postoperativ ileus er en midlertidig afbrydelse af tarmfunktionen efter operation. Det kan faktisk forekomme i 20 % af tilfældene under postoperativ opfølgning af tarmkirurgi. Fraværet af genoptagelse af transit kan føre til implementering af specifikke behandlinger såsom anbringelse af en nasogastrisk sonde og medikamentelle behandlinger. Til dato er definitionen af ​​denne begivenhed ikke accepteret af alle og er ikke baseret på reproducerbare evalueringskriterier. Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere en score, der hidtil er brugt til at definere postoperativ ileus, IFEED-score, og at sammenligne den med længden af ​​postoperativt ophold.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ ileus (også kendt som paralytisk ileus) er defineret som et midlertidigt ophør af gastrointestinal peristaltik. Denne komplikation opstår hovedsageligt efter gastrointestinal kirurgi. Det kan bemærkes, at postoperativ ileus også opstår postoperativt efter bækken- og ekstraabdominal kirurgi med en lavere forekomst. Forekomsten af ​​ileus varierer afhængigt af kohorterne, men forekomsten kan dog være op til 20 % postoperativ kolorektal kirurgi. Hovedprincipperne for behandling er patientens faste og indførelse af en nasogastrisk sonde for at sikre gastrisk tømning i for at forhindre komplikationer ved opkastning såsom bronkial aspiration. Dette patologiske fænomen er hyppigt og forlænger signifikant varigheden af ​​hospitalsindlæggelse og postoperativ morbiditet og mortalitet. Varigheden af ​​hospitalsindlæggelse er det eneste objektive og reproducerbare kriterium i evalueringen af ​​ileus. Et af problemerne ved postoperativ ileus er først og fremmest dens evaluering og implementeringen af ​​en reproducerbar definition. En nylig konsensuskonference fra American Society for Engaged Recovery and Perioperative Quality Initiative foreslog en returdefinition af transit baseret på en IFEED (Intake-Feeling Nauseated-Emesis-Physical Exam-Duration of Symptoms) klinisk score. Denne score er dog aldrig blevet evalueret prospektivt i en kohorte af patienter opereret for patologier i fordøjelseskanalen. Dette er en beskrivende, diagnostisk, prospektiv, monocentrisk undersøgelse. Vi vil inkludere patienter, der kommer ind i vores plejesektor til en gastrointestinal operation. Vi vil følge patienten fra operationen til slutningen af ​​deres hospitalsophold.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

161

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31000
        • CHU de Toulouse
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Guillaume LE COSQUER, MD
        • Underforsker:
          • Etienne BUSCAIL, MD-PhD
      • Toulouse, Frankrig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Befolkning, der har planlagt abdominal operation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der går ind i vores plejesektor for kirurgisk behandling af en patologi, der påvirker fordøjelseskanalen:
  • Kolorektal cancer
  • Kronisk inflammatorisk tarmsygdom
  • Colon divertikulose.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient behandlet til fordøjelsesresektion med tilhørende resektionsprocedure eller skal behandles med intraperitoneal kemoterapi.
  • Patient præsenterer under indlæggelse med en ileus sekundær til en anden intraabdominal komplikation.
  • Patient behandlet i nødstilfælde
  • Leverresektion eller andet associeret metastatisk sted
  • Multipel fordøjelsesresektion
  • Kolorektal anastomose mindre end 7 cm fra analmarginen (under Douglas-posen)
  • Patient med American Society of Anesthesiologists fysisk status (ASA) score > 2
  • Patient med en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusskala >2
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patient under en beskyttelsesordning for voksne (værgemål, kuratorer, retfærdighedsbeskyttelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne patienter med fordøjelsesoperation
Patienter, der har planlagt abdominal operation
Andet: Postoperativ ileus kirurgi
Indsamling af ileus-hændelser, elementer af IFEED-score og kirurgiske komplikationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer af postoperativ ileus-kirurgi
Tidsramme: 1 måned
Korrelation mellem opholdets længde og Indtag-Følelse af kvalme-Emesis-fysisk Eksamen-Varighed af symptomer (IFEED) score.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guillaume LE COSQUER, MD, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2023

Først opslået (Faktiske)

31. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/22/0491
  • 2022-A02834-39 (Anden identifikator: ID-RCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal kirurgi

Kliniske forsøg med Postoperativ ileus kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner