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Untersuchung des postoperativen Ileus in der Verdauungschirurgie (IPCID)

23. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse
Ein postoperativer Ileus ist eine vorübergehende Unterbrechung der Darmfunktion nach einer Operation. Tatsächlich kann es in 20 % der Fälle während der postoperativen Nachsorge einer Darmoperation auftreten. Das Ausbleiben einer Wiederaufnahme des Transits kann die Durchführung spezifischer Behandlungen wie die Platzierung einer Magensonde und medikamentöse Behandlungen nach sich ziehen. Die Definition dieses Ereignisses wird bislang nicht von allen akzeptiert und basiert nicht auf reproduzierbaren Bewertungskriterien. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, einen bisher zur Definition eines postoperativen Ileus verwendeten Score, den IFEED-Score, zu evaluieren und mit der Länge des postoperativen Aufenthalts zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unter einem postoperativen Ileus (auch paralytischer Ileus) versteht man einen vorübergehenden Ausfall der Magen-Darm-Peristaltik. Diese Komplikation tritt hauptsächlich nach Magen-Darm-Operationen auf. Es lässt sich feststellen, dass ein postoperativer Ileus auch postoperativ nach Becken- und extraabdominalen Eingriffen mit geringerer Inzidenz auftritt. Die Inzidenz eines Ileus variiert je nach Kohorte, die Häufigkeit kann jedoch bis zu 20 % nach einer kolorektalen Operation betragen. Die Hauptprinzipien der Behandlung sind das Fasten des Patienten und die Einführung einer Magensonde, um die Entleerung des Magens sicherzustellen um Erbrechenskomplikationen wie Bronchialaspiration vorzubeugen. Dieses pathologische Phänomen kommt häufig vor und verlängert die Dauer des Krankenhausaufenthalts sowie die postoperative Morbidität und Mortalität erheblich. Die Dauer des Krankenhausaufenthaltes ist das einzige objektive und reproduzierbare Kriterium bei der Beurteilung eines Ileus. Eines der Probleme des postoperativen Ileus besteht zunächst in seiner Beurteilung und der Umsetzung einer reproduzierbaren Definition. Auf einer kürzlich durchgeführten Konsenskonferenz der American Society for Engaged Recovery and Perioperative Quality Initiative wurde eine Rückkehrdefinition des Transits vorgeschlagen, die auf einem klinischen IFEED-Score (Intake-Feeling Nauseated-Emesis-Physical Exam-Duration of Symptoms) basiert. Allerdings wurde dieser Score nie prospektiv in einer Kohorte von Patienten evaluiert, die wegen Pathologien des Verdauungstrakts operiert wurden. Dies ist eine deskriptive, diagnostische, prospektive, monozentrische Studie. Wir werden Patienten einbeziehen, die für eine Magen-Darm-Operation in unseren Pflegebereich kommen. Wir begleiten den Patienten von der Operation bis zum Ende seines Krankenhausaufenthalts.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

161

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Toulouse, Frankreich, 31000
        • Rekrutierung
        • CHU de Toulouse
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Guillaume LE COSQUER, MD
        • Unterermittler:
          • Etienne BUSCAIL, MD-PhD
      • Toulouse, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • INSERM
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bevölkerung, die eine Bauchoperation geplant hat

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der in unseren Pflegebereich zur chirurgischen Behandlung einer den Verdauungstrakt betreffenden Pathologie eintritt:
  • Darmkrebs
  • Chronisch entzündliche Darmerkrankung
  • Dickdarmdivertikulose.

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der wegen einer Verdauungsresektion mit damit verbundenem Resektionsverfahren behandelt wird oder mit intraperitonealer Chemotherapie behandelt werden soll.
  • Patient stellt sich während des Krankenhausaufenthaltes mit einem Ileus als Folge einer anderen intraabdominalen Komplikation vor.
  • Patientenversorgung im Notfall
  • Leberresektion oder andere damit verbundene Metastasenstelle
  • Mehrere Verdauungsresektionen
  • Kolorektale Anastomose weniger als 7 cm vom Analrand entfernt (unterhalb des Douglas-Beutels)
  • Patient mit einem ASA-Score (Physical Status) der American Society of Anaesthesiologists > 2
  • Patient mit einer Leistungsstatusskala der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) >2
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Patient unter einem Schutzregime für Erwachsene (Vormundschaft, Betreuer, Rechtsschutz)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erwachsene Patienten mit Verdauungsoperationen
Patienten, die eine Bauchoperation geplant haben
Sonstiges: Postoperative Ileus-Operation
Sammlung von Ileus-Ereignissen, Elementen des IFEED-Scores und chirurgischen Komplikationen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen einer postoperativen Ileusoperation
Zeitfenster: 1 Monat
Korrelation zwischen der Aufenthaltsdauer und dem IFEED-Score (Einnahme, Übelkeit, Erbrechen, körperliche Untersuchung und Dauer der Symptome).
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Mitarbeiter

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Guillaume LE COSQUER, MD, University Hospital, Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/22/0491
  • 2022-A02834-39 (Andere Kennung: ID-RCB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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