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Studio dell'ileo postoperatorio in chirurgia digestiva (IPCID)

23 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
L’ileo postoperatorio è un arresto temporaneo della funzione intestinale dopo un intervento chirurgico. Infatti può verificarsi nel 20% dei casi durante il follow-up post-operatorio di un intervento chirurgico intestinale. L'assenza di ripresa del transito può portare all'attuazione di trattamenti specifici come il posizionamento di un sondino nasogastrico e trattamenti farmacologici. Ad oggi la definizione di questo evento non è accettata da tutti e non si basa su criteri di valutazione riproducibili. L'obiettivo principale di questo studio è valutare un punteggio utilizzato fino ad oggi per definire l'ileo postoperatorio, il punteggio IFEED, e confrontarlo con la durata della degenza postoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’ileo postoperatorio (noto anche come ileo paralitico) è definito come una temporanea cessazione della peristalsi gastrointestinale. Questa complicazione si verifica principalmente a seguito di un intervento chirurgico gastrointestinale. Si può notare che ileo postoperatorio si verifica anche nel postoperatorio dopo interventi di chirurgia pelvica ed extra-addominale con un'incidenza minore. L'incidenza dell'ileo varia a seconda delle coorti, tuttavia il tasso di insorgenza può arrivare fino al 20% dopo l'intervento chirurgico colorettale. I principi fondamentali del trattamento sono il digiuno del paziente e l'introduzione di un sondino nasogastrico per garantire lo svuotamento gastrico in per prevenire complicazioni del vomito come l’aspirazione bronchiale. Questo fenomeno patologico è frequente e allunga notevolmente la durata del ricovero e la morbilità e mortalità postoperatoria. La durata del ricovero è l'unico criterio oggettivo e riproducibile nella valutazione dell'ileo. Uno dei problemi dell'ileo postoperatorio è innanzitutto la sua valutazione e l'implementazione di una definizione riproducibile. Una recente conferenza di consenso dell’American Society for Engaged Recovery and Perioperative Quality Initiative ha proposto una definizione di transito basata su un punteggio clinico IFEED (Intake-Feeling Nauseated-Emesis-Physical Exam-Duration of Symptoms). Tuttavia questo punteggio non è mai stato valutato prospetticamente in una coorte di pazienti operati per patologie dell'apparato digerente. Questo è uno studio descrittivo, diagnostico, prospettico, monocentrico. Includeremo i pazienti che entrano nel nostro settore sanitario per un intervento chirurgico gastrointestinale. Seguiremo il paziente dall'intervento fino al termine della degenza ospedaliera.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

161

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Toulouse, Francia, 31000
        • Reclutamento
        • CHU de Toulouse
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Guillaume LE COSQUER, MD
        • Sub-investigatore:
          • Etienne BUSCAIL, MD-PhD
      • Toulouse, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • INSERM
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione che ha pianificato un intervento chirurgico addominale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente che entra nel nostro settore assistenziale per la gestione chirurgica di una patologia che colpisce l'apparato digerente:
  • Cancro del colon-retto
  • Malattia infiammatoria cronica intestinale
  • Diverticolosi del colon.

Criteri di esclusione:

  • Paziente trattato per resezione digestiva con procedura di resezione associata o da trattare con chemioterapia intraperitoneale.
  • Paziente che si presenta durante il ricovero con un ileo secondario ad un'altra complicazione intra-addominale.
  • Paziente assistito in emergenza
  • Resezione epatica o altro sito metastatico associato
  • Resezione digestiva multipla
  • Anastomosi colorettale a meno di 7 cm dal margine anale (sotto la tasca di Douglas)
  • Paziente con punteggio dello stato fisico (ASA) dell'American Society of Anesthesiologists > 2
  • Paziente con una scala di performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) >2
  • Donne incinte o che allattano
  • Paziente in regime di tutela degli adulti (tutela, curatori, tutela della giustizia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti adulti con chirurgia digestiva
Pazienti che hanno pianificato un intervento chirurgico addominale
Altro: Chirurgia dell'ileo postoperatorio
Raccolta di eventi di ileo, elementi del punteggio IFEED e complicanze chirurgiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze della chirurgia dell'ileo post-operatorio
Lasso di tempo: 1 mese
Correlazione tra durata della degenza e punteggio Aspirazione-Sensazione di nausea-Emesi-Esame fisico-Durata dei sintomi (IFEED).
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Collaboratori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Guillaume LE COSQUER, MD, University Hospital, Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/22/0491
  • 2022-A02834-39 (Altro identificatore: ID-RCB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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