Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van postoperatieve ileus bij spijsverteringschirurgie (IPCID)

23 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
Postoperatieve ileus is een tijdelijke stopzetting van de darmfunctie na een operatie. Het kan inderdaad in 20% van de gevallen voorkomen tijdens de postoperatieve follow-up van een darmoperatie. Het uitblijven van hervatting van de transit kan leiden tot de implementatie van specifieke behandelingen, zoals het plaatsen van een neussonde en medicamenteuze behandelingen. Tot op heden wordt de definitie van dit evenement niet door iedereen geaccepteerd en is deze niet gebaseerd op reproduceerbare evaluatiecriteria. Het belangrijkste doel van deze studie is het evalueren van een score die tot nu toe werd gebruikt om postoperatieve ileus te definiëren, de IFEED-score, en deze te vergelijken met de duur van het postoperatieve verblijf.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve ileus (ook bekend als paralytische ileus) wordt gedefinieerd als een tijdelijke stopzetting van de gastro-intestinale peristaltiek. Deze complicatie treedt vooral op na gastro-intestinale chirurgie. Opgemerkt kan worden dat postoperatieve ileus ook postoperatief optreedt na bekken- en extra-abdominale chirurgie, met een lagere incidentie. De incidentie van ileus varieert afhankelijk van de cohorten, maar het voorkomen kan oplopen tot 20% na een operatie aan de dikke darm. De belangrijkste behandelingsprincipes zijn het vasten van de patiënt en het inbrengen van een neussonde om de maaglediging te garanderen. om complicaties van braken, zoals bronchiale aspiratie, te voorkomen. Dit pathologische fenomeen komt frequent voor en verlengt aanzienlijk de duur van de ziekenhuisopname en de postoperatieve morbiditeit en mortaliteit. De duur van de ziekenhuisopname is het enige objectieve en reproduceerbare criterium bij de evaluatie van ileus. Een van de problemen van postoperatieve ileus is in de eerste plaats de evaluatie ervan en de implementatie van een reproduceerbare definitie. Een recente consensusconferentie van de American Society for Engaged Recovery and Perioperative Quality Initiative stelde een terugkeerdefinitie van transit voor op basis van een IFEED-klinische score (Intake-Feeling Nauseated-Emesis-Physical Exam-Duration of Symptomen). Deze score is echter nooit prospectief geëvalueerd in een cohort van patiënten die werden geopereerd vanwege pathologieën van het spijsverteringskanaal. Dit is een beschrijvend, diagnostisch, prospectief, monocentrisch onderzoek. Patiënten die onze zorgsector binnenkomen voor een maag-darmoperatie, nemen we mee. We volgen de patiënt vanaf de operatie tot het einde van zijn verblijf in het ziekenhuis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

161

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Toulouse, Frankrijk, 31000
        • Werving
        • CHU de Toulouse
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guillaume LE COSQUER, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Etienne BUSCAIL, MD-PhD
      • Toulouse, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • INSERM
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bevolking die een buikoperatie heeft gepland

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt die onze zorgsector binnenkomt voor chirurgische behandeling van een pathologie die het spijsverteringskanaal aantast:
  • Colorectale kanker
  • Chronische inflammatoire darmziekte
  • Diverticulose van de dikke darm.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt behandeld voor spijsverteringsresectie met bijbehorende resectieprocedure of voor behandeling met intraperitoneale chemotherapie.
  • Patiënt die zich tijdens ziekenhuisopname presenteert met een ileus als gevolg van een andere intra-abdominale complicatie.
  • Patiënt verzorgd in geval van nood
  • Leverresectie of andere geassocieerde metastatische plaats
  • Meerdere spijsverteringsresecties
  • Colorectale anastomose minder dan 7 cm van de anale marge (onder de buidel van Douglas)
  • Patiënt met een fysieke status (ASA)-score van de American Society of Anesthesiologists > 2
  • Patiënt met een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status Scale >2
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Patiënt onder een beschermingsregime voor volwassenen (voogdij, curatoren, rechtsbescherming)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volwassen patiënten met een spijsverteringsoperatie
Patiënten die een buikoperatie hebben gepland
Ander: Postoperatieve ileusoperatie
Verzameling van ileus-gebeurtenissen, items van de IFEED-score en chirurgische complicaties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties van postoperatieve ileuschirurgie
Tijdsspanne: 1 maand
Correlatie tussen de duur van het verblijf en de score voor intake, misselijkheid, braken, lichamelijk onderzoek en duur van de symptomen (IFEED).
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Medewerkers

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guillaume LE COSQUER, MD, University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/22/0491
  • 2022-A02834-39 (Andere identificatie: ID-RCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren