Estudo do Íleo Pós-Operatório em Cirurgia Digestiva (IPCID)
23 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Toulouse
O íleo pós-operatório é uma interrupção temporária da função intestinal após a cirurgia.
Na verdade, pode ocorrer em 20% dos casos durante o acompanhamento pós-operatório de cirurgia intestinal.
A ausência de retomada do trânsito pode levar à implementação de tratamentos específicos como a colocação de sonda nasogástrica e tratamentos medicamentosos.
Até à data, a definição deste evento não é aceite por todos e não se baseia em critérios de avaliação reprodutíveis.
O objetivo principal deste estudo é avaliar um escore utilizado até o momento para definir íleo pós-operatório, o escore IFEED, e compará-lo com o tempo de internação pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O íleo pós-operatório (também conhecido como íleo paralítico) é definido como uma cessação temporária do peristaltismo gastrointestinal.
Esta complicação ocorre principalmente após cirurgia gastrointestinal.
Pode-se notar que o íleo pós-operatório também ocorre no pós-operatório de cirurgia pélvica e extra-abdominal com menor incidência.
A incidência de íleo varia dependendo das coortes, porém a taxa de ocorrência pode ser de até 20% no pós-operatório de cirurgia colorretal. Os princípios básicos do tratamento são o jejum do paciente e a introdução de sonda nasogástrica para garantir o esvaziamento gástrico em para prevenir complicações do vômito, como aspiração brônquica.
Esse fenômeno patológico é frequente e prolonga significativamente o tempo de internação e a morbimortalidade pós-operatória.
O tempo de internação é o único critério objetivo e reprodutível na avaliação do íleo.
Um dos problemas do íleo pós-operatório é antes de tudo a sua avaliação e a implementação de uma definição reprodutível.
Uma recente conferência de consenso da American Society for Engaged Recovery and Perioperative Quality Initiative propôs uma definição de retorno de trânsito com base em uma pontuação clínica IFEED (Intake-Feeling Nauseated-Emesis-Physical Exam-Duration of Sintomas).
Entretanto, esse escore nunca foi avaliado prospectivamente em uma coorte de pacientes operados por patologias do trato digestivo.
Trata-se de um estudo descritivo, diagnóstico, prospectivo e monocêntrico.
Incluiremos pacientes que entram em nosso setor de atendimento para uma cirurgia gastrointestinal.
Acompanharemos o paciente desde a cirurgia até o final da internação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
161
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Guillaume LE COSQUER, MD
- Número de telefone: +33 5 61 32 27 61
- E-mail: lecosquer.g@chu-toulouse.fr
Estude backup de contato
- Nome: Etienne BUSCAIL, MD-PhD
- Número de telefone: +33 5 61 32 23 73
- E-mail: buscail.e@chu-toulouse.fr
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França, 31000
- Recrutamento
- CHU de Toulouse
-
Contato:
- Guillaume LE COSQUER, MD
- Número de telefone: +33 561322761
- E-mail: lecosquer.g@chu-toulouse.fr
-
Investigador principal:
- Guillaume LE COSQUER, MD
-
Subinvestigador:
- Etienne BUSCAIL, MD-PhD
-
Toulouse, França
- Ainda não está recrutando
- INSERM
-
Contato:
- Etienne BUSCAIL, MD-PhD
- Número de telefone: +33 05 61 32 23 73
- E-mail: buscail.e@chu-toulouse.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População que planejou cirurgia abdominal
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente que entra em nosso setor de atendimento para tratamento cirúrgico de patologia que afeta o aparelho digestivo:
- Câncer colorretal
- Doença inflamatória intestinal crônica
- Diverticulose colônica.
Critério de exclusão:
- Paciente tratado para ressecção digestiva com procedimento de ressecção associado ou para tratamento com quimioterapia intraperitoneal.
- Paciente apresentando durante internação íleo secundário a outra complicação intra-abdominal.
- Paciente atendido em emergência
- Ressecção hepática ou outro local metastático associado
- Ressecção digestiva múltipla
- Anastomose colorretal a menos de 7 cm da margem anal (abaixo da Bolsa de Douglas)
- Paciente com pontuação do estado físico (ASA) da Sociedade Americana de Anestesiologistas > 2
- Paciente com uma escala de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) >2
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Doente em regime de proteção de adultos (tutela, curadores, salvaguarda da justiça)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes adultos com cirurgia digestiva
Pacientes que planejaram cirurgia abdominal
|
Coleta de eventos de íleo, itens do escore IFEED e complicações cirúrgicas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações da cirurgia pós-operatória do íleo
Prazo: 1 mês
|
Correlação entre tempo de internação e pontuação de Ingestão-Sensação de náusea-Emese-Exame físico-Duração dos sintomas (IFEED).
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume LE COSQUER, MD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/22/0491
- 2022-A02834-39 (Outro identificador: ID-RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .