Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A posztoperatív ileus vizsgálata az emésztősebészetben (IPCID)

2023. szeptember 22. frissítette: University Hospital, Toulouse
A posztoperatív ileus a bélműködés átmeneti leállása a műtétet követően. Valójában az esetek 20%-ában fordulhat elő a bélműtét posztoperatív követése során. A tranzit újraindításának hiánya specifikus kezelések végrehajtásához vezethet, mint például orr-gyomorszonda elhelyezése és gyógyszeres kezelések. A mai napig ennek az eseménynek a meghatározását nem mindenki fogadta el, és nem reprodukálható értékelési kritériumokon alapul. Ennek a tanulmánynak a fő célja a posztoperatív ileus meghatározásához eddig használt pontszám, az IFEED pontszám értékelése, és összehasonlítása a posztoperatív tartózkodás hosszával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A posztoperatív ileust (más néven paralitikus ileust) a gyomor-bélrendszeri perisztaltika átmeneti leállásaként határozzák meg. Ez a szövődmény főként gyomor-bélrendszeri műtét után fordul elő. Megállapítható, hogy a posztoperatív ileus kismedencei és extraabdominalis műtétek után posztoperatívan is előfordul, kisebb gyakorisággal. Az ileus előfordulási gyakorisága kohorszokonként eltérő, de előfordulási aránya akár 20% is lehet a műtét utáni vastagbélműtétnél. A kezelés fő elve a beteg éheztetése és a gyomorürülést biztosító nasogasztrikus szonda bevezetése. a hányás szövődményeinek, például a hörgőaspiráció megelőzése érdekében. Ez a kóros jelenség gyakori, és jelentősen meghosszabbítja a kórházi kezelés időtartamát, valamint a posztoperatív morbiditást és mortalitást. A kórházi kezelés időtartama az egyetlen objektív és megismételhető kritérium az ileus értékelésében. A posztoperatív ileus egyik problémája mindenekelőtt annak értékelése és egy reprodukálható definíció megvalósítása. Az American Society for Engaged Recovery and Perioperative Quality Initiative legutóbbi konszenzusos konferenciája a tranzit visszatérési definícióját javasolta az IFEED (bevétel-hányinger-hánytatás-fizikai vizsgálat-tünetek időtartama) klinikai pontszáma alapján. Ezt a pontszámot azonban soha nem értékelték prospektíven az emésztőrendszer patológiái miatt operált betegek csoportjában. Ez egy leíró, diagnosztikus, prospektív, monocentrikus vizsgálat. Bevonjuk az ellátási szektorunkba gasztrointesztinális műtétre érkező betegeket. A beteget a műtéttől a kórházi tartózkodás végéig követjük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

161

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Toulouse, Franciaország, 31000
        • CHU de Toulouse
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Guillaume LE COSQUER, MD
        • Alkutató:
          • Etienne BUSCAIL, MD-PhD
      • Toulouse, Franciaország

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hasi műtétet tervező lakosság

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ellátó szektorunkba emésztőrendszert érintő patológia sebészi kezelésére érkező beteg:
  • Colorectalis rák
  • Krónikus gyulladásos bélbetegség
  • Vastagbél divertikulózis.

Kizárási kritériumok:

  • Emésztőrendszeri reszekcióval kezelt beteg reszekciós eljárással vagy intraperitoneális kemoterápiával kezelt beteg.
  • A kórházi kezelés során egy másik intraabdominális szövődmény miatti ileusszal jelentkező beteg.
  • A beteg sürgősségi ellátása
  • Májreszekció vagy más kapcsolódó metasztatikus hely
  • Többszörös emésztési reszekció
  • Kolorektális anasztomózis kevesebb, mint 7 cm-re az anális széltől (Douglas tasakja alatt)
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának fizikai állapota (ASA) pontszáma > 2
  • Keleti kooperatív onkológiai csoporttal (ECOG) rendelkező páciens teljesítményállapot-skálája >2
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Felnőtt védelmi rendszer alatt álló beteg (gyámság, gondnok, igazságszolgáltatás)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Emésztési műtéten átesett felnőtt betegek
Hasi műtétet tervező betegek
Egyéb: Műtét utáni ileus műtét
Ileus események, IFEED pontszámok és műtéti szövődmények gyűjteménye

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív ileus műtét szövődményei
Időkeret: 1 hónap
Összefüggés a tartózkodás időtartama és a bevitel-hányinger-hánytatás-fizikai vizsgálat-tünetek időtartama (IFEED) pontszáma között.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Toulouse

Együttműködők

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Guillaume LE COSQUER, MD, University Hospital, Toulouse

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. november 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. november 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC31/22/0491
  • 2022-A02834-39 (Egyéb azonosító: ID-RCB)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kolorektális sebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel