Étude de l'iléus postopératoire en chirurgie digestive (IPCID)
23 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
L'iléus postopératoire est un arrêt temporaire de la fonction intestinale après une intervention chirurgicale.
En effet, cela peut survenir dans 20 % des cas lors du suivi postopératoire d'une chirurgie intestinale.
L'absence de reprise du transit peut conduire à la mise en place de traitements spécifiques comme la pose d'une sonde nasogastrique et des traitements médicamenteux.
A ce jour, la définition de cet événement n'est pas acceptée par tout le monde et ne repose pas sur des critères d'évaluation reproductibles.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer un score utilisé à ce jour pour définir l'iléus postopératoire, le score IFEED, et de le comparer à la durée du séjour postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'iléus postopératoire (également appelé iléus paralytique) est défini comme un arrêt temporaire du péristaltisme gastro-intestinal.
Cette complication survient principalement suite à une chirurgie gastro-intestinale.
On peut noter que l'iléus postopératoire survient également en postopératoire après une chirurgie pelvienne et extra-abdominale avec une incidence plus faible.
L'incidence de l'iléus varie selon les cohortes, cependant le taux de survenue peut aller jusqu'à 20 % après une chirurgie colorectale postopératoire. Les grands principes du traitement sont le jeûne du patient et l'introduction d'une sonde nasogastrique pour assurer la vidange gastrique en afin de prévenir les complications des vomissements telles que l'aspiration bronchique.
Ce phénomène pathologique est fréquent et allonge considérablement la durée d'hospitalisation et la morbi-mortalité postopératoire.
La durée d'hospitalisation est le seul critère objectif et reproductible dans l'évaluation de l'iléus.
L'un des problèmes de l'iléus postopératoire est d'abord son évaluation et la mise en place d'une définition reproductible.
Une récente conférence de consensus de l'American Society for Engaged Recovery and Perioperative Quality Initiative a proposé une définition de retour du transit basée sur un score clinique IFEED (Intake-Feeling Nauseated-Emesis-Physical Exam-Duration of Symptoms).
Cependant, ce score n’a jamais été évalué de manière prospective dans une cohorte de patients opérés de pathologies du tube digestif.
Il s'agit d'une étude descriptive, diagnostique, prospective et monocentrique.
Nous inclurons les patients entrant dans notre secteur de soins pour une chirurgie gastro-intestinale.
Nous suivrons les patients depuis l'intervention chirurgicale jusqu'à la fin de leur séjour à l'hôpital.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
161
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Guillaume LE COSQUER, MD
- Numéro de téléphone: +33 5 61 32 27 61
- E-mail: lecosquer.g@chu-toulouse.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Etienne BUSCAIL, MD-PhD
- Numéro de téléphone: +33 5 61 32 23 73
- E-mail: buscail.e@chu-toulouse.fr
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31000
- Recrutement
- CHU de Toulouse
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Contact:
- Guillaume LE COSQUER, MD
- Numéro de téléphone: +33 561322761
- E-mail: lecosquer.g@chu-toulouse.fr
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Chercheur principal:
- Guillaume LE COSQUER, MD
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Sous-enquêteur:
- Etienne BUSCAIL, MD-PhD
-
Toulouse, France
- Pas encore de recrutement
- INSERM
-
Contact:
- Etienne BUSCAIL, MD-PhD
- Numéro de téléphone: +33 05 61 32 23 73
- E-mail: buscail.e@chu-toulouse.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population ayant prévu une chirurgie abdominale
La description
Critère d'intégration:
- Patient entrant dans notre secteur de soins pour la prise en charge chirurgicale d’une pathologie touchant le tube digestif :
- Cancer colorectal
- Maladie inflammatoire chronique de l'intestin
- Diverticulose colique.
Critère d'exclusion:
- Patient traité pour une résection digestive avec procédure de résection associée ou devant être traité par chimiothérapie intrapéritonéale.
- Patient présentant en cours d’hospitalisation un iléus secondaire à une autre complication intra-abdominale.
- Patient pris en charge en urgence
- Résection hépatique ou autre site métastatique associé
- Résection digestive multiple
- Anastomose colorectale à moins de 7 cm de la marge anale (sous la poche de Douglas)
- Patient avec un score ASA (American Society of Anesthesiologists) > 2
- Patient avec une échelle d'état de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) > 2
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patient sous un régime de protection pour majeurs (tutelle, curateurs, sauvegarde de justice)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients adultes ayant subi une chirurgie digestive
Patients ayant prévu une chirurgie abdominale
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Recueil des événements iléus, des items du score IFEED et des complications chirurgicales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications de la chirurgie postopératoire de l'iléus
Délai: 1 mois
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Corrélation entre la durée du séjour et le score IFEED (Intake-Sentiment de nausée-Vomissements-Examen physique-Durée des symptômes).
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillaume LE COSQUER, MD, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2023
Première publication (Réel)
31 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/22/0491
- 2022-A02834-39 (Autre identifiant: ID-RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .