Badanie pooperacyjnej niedrożności jelit w chirurgii trawiennej (IPCID)
23 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Niedrożność pooperacyjna to tymczasowe zatrzymanie czynności jelit po operacji.
Rzeczywiście może wystąpić w 20% przypadków podczas kontroli pooperacyjnej po operacji jelita grubego.
Brak wznowienia tranzytu może skutkować wdrożeniem określonych metod leczenia, takich jak założenie sondy nosowo-żołądkowej i leczenie farmakologiczne.
Dotychczasowa definicja tego wydarzenia nie jest przez wszystkich akceptowana i nie opiera się na powtarzalnych kryteriach oceny.
Głównym celem tego badania jest ocena punktacji stosowanej dotychczas do określenia pooperacyjnej niedrożności jelit, czyli skali IFEED, i porównanie jej z długością pobytu pooperacyjnego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pooperacyjna niedrożność jelit (znana również jako niedrożność porażenna) definiuje się jako tymczasowe ustanie perystaltyki przewodu pokarmowego.
Powikłanie to występuje głównie po operacjach przewodu pokarmowego.
Można zauważyć, że pooperacyjna niedrożność jelit występuje również rzadziej po operacjach w obrębie miednicy i okolicy pozabrzusznej.
Częstość występowania niedrożności jelita jest różna w zależności od kohorty, jednak częstość jej występowania może sięgać nawet 20% po operacji jelita grubego. Głównymi zasadami leczenia jest głodzenie pacjenta i wprowadzenie zgłębnika nosowo-żołądkowego w celu zapewnienia opróżnienia żołądka aby zapobiec powikłaniom wymiotów, takim jak aspiracja oskrzeli.
To zjawisko patologiczne jest częste i znacznie wydłuża czas hospitalizacji oraz chorobowość i śmiertelność pooperacyjną.
Jedynym obiektywnym i powtarzalnym kryterium oceny niedrożności jelit jest czas hospitalizacji.
Jednym z problemów niedrożności pooperacyjnej jest przede wszystkim jej ocena i wprowadzenie powtarzalnej definicji.
Na niedawnej konferencji konsensusowej Amerykańskiego Towarzystwa na rzecz Zaangażowanego Rekonwalescencji i Inicjatywy na rzecz Jakości Okołooperacyjnej zaproponowano definicję tranzytu powrotnego w oparciu o punktację kliniczną IFEED (pobranie-odczucie nudności-wymiotów-badanie fizyczne-czas trwania objawów).
Jednakże punktacja ta nigdy nie była oceniana prospektywnie w kohorcie pacjentów operowanych z powodu patologii przewodu pokarmowego.
Jest to badanie opisowe, diagnostyczne, prospektywne i monocentryczne.
Uwzględnimy pacjentów wchodzących do naszego sektora opieki w celu operacji przewodu pokarmowego.
Będziemy towarzyszyć pacjentowi od operacji aż do końca pobytu w szpitalu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
161
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Guillaume LE COSQUER, MD
- Numer telefonu: +33 5 61 32 27 61
- E-mail: lecosquer.g@chu-toulouse.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Etienne BUSCAIL, MD-PhD
- Numer telefonu: +33 5 61 32 23 73
- E-mail: buscail.e@chu-toulouse.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31000
- Rekrutacyjny
- CHU de Toulouse
-
Kontakt:
- Guillaume LE COSQUER, MD
- Numer telefonu: +33 561322761
- E-mail: lecosquer.g@chu-toulouse.fr
-
Główny śledczy:
- Guillaume LE COSQUER, MD
-
Pod-śledczy:
- Etienne BUSCAIL, MD-PhD
-
Toulouse, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- INSERM
-
Kontakt:
- Etienne BUSCAIL, MD-PhD
- Numer telefonu: +33 05 61 32 23 73
- E-mail: buscail.e@chu-toulouse.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja, która planuje operację jamy brzusznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent zgłaszający się do naszego oddziału w celu leczenia chirurgicznego patologii przewodu pokarmowego:
- Rak jelita grubego
- Przewlekła choroba zapalna jelit
- Uchyłkowatość okrężnicy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent leczony z powodu resekcji przewodu pokarmowego wraz z powiązanym zabiegiem resekcji lub mający być leczony chemioterapią dootrzewnową.
- Pacjent zgłaszający się podczas hospitalizacji z niedrożnością jelit wtórną do innego powikłania w obrębie jamy brzusznej.
- Opieka nad pacjentem w nagłych przypadkach
- Resekcja wątroby lub inne powiązane miejsce przerzutów
- Wielokrotna resekcja przewodu pokarmowego
- Zespolenie jelita grubego w odległości mniejszej niż 7 cm od brzegu odbytu (poniżej kieszonki Douglasa)
- Pacjent ze stanem fizycznym Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) > 2
- Pacjent ze Skalą Stanu Sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) >2
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjent objęty reżimem ochrony osób dorosłych (opieka, kuratorzy, gwarancja sprawiedliwości)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorośli pacjenci po operacji przewodu pokarmowego
Pacjenci, którzy planowali operację jamy brzusznej
|
Zbiór zdarzeń związanych z niedrożnością jelit, elementy punktacji IFEED i powikłania chirurgiczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania pooperacyjnej operacji niedrożności jelit
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Korelacja między długością pobytu a wynikiem badania IFEED w zakresie spożycia, uczucia mdłości, wymiotów, badania fizykalnego i czasu trwania objawów.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Guillaume LE COSQUER, MD, University Hospital, Toulouse
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/22/0491
- 2022-A02834-39 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia kolorektalna
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny