Estudio del Íleo Postoperatorio en Cirugía Digestiva (IPCID)
23 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Toulouse
El íleo posoperatorio es una interrupción temporal de la función intestinal después de la cirugía.
De hecho, puede ocurrir en el 20% de los casos durante el seguimiento postoperatorio de una cirugía intestinal.
La falta de reanudación del tránsito puede llevar a la implementación de tratamientos específicos como la colocación de una sonda nasogástrica y tratamientos farmacológicos.
Hasta la fecha, la definición de este evento no es aceptada por todos y no se basa en criterios de evaluación reproducibles.
El principal objetivo de este estudio es evaluar una puntuación utilizada hasta la fecha para definir el íleo posoperatorio, la puntuación IFEED, y compararla con la duración de la estancia posoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El íleo posoperatorio (también conocido como íleo paralítico) se define como un cese temporal de la peristalsis gastrointestinal.
Esta complicación ocurre principalmente después de una cirugía gastrointestinal.
Se puede observar que el íleo postoperatorio también ocurre postoperatoriamente después de cirugía pélvica y extraabdominal con menor incidencia.
La incidencia de íleo varía dependiendo de las cohortes, sin embargo la tasa de aparición puede ser de hasta el 20% después de la cirugía colorrectal postoperatoria. Los principios fundamentales del tratamiento son el ayuno del paciente y la introducción de una sonda nasogástrica para asegurar el vaciamiento gástrico en para prevenir complicaciones de los vómitos como la aspiración bronquial.
Este fenómeno patológico es frecuente y alarga significativamente la duración de la hospitalización y la morbimortalidad postoperatoria.
La duración de la hospitalización es el único criterio objetivo y reproducible en la evaluación del íleo.
Uno de los problemas del íleo postoperatorio es, en primer lugar, su evaluación y la implementación de una definición reproducible.
Una reciente conferencia de consenso de la Sociedad Estadounidense para la Recuperación Comprometida y la Iniciativa de Calidad Perioperatoria propuso una definición de retorno de tránsito basada en una puntuación clínica IFEED (ingesta, sensación de náuseas, vómitos, examen físico y duración de los síntomas).
Sin embargo, esta puntuación nunca ha sido evaluada de forma prospectiva en una cohorte de pacientes operados de patologías del tracto digestivo.
Se trata de un estudio descriptivo, diagnóstico, prospectivo, monocéntrico.
Incluiremos pacientes que ingresan a nuestro sector de atención para una cirugía gastrointestinal.
Seguiremos al paciente desde la cirugía hasta el final de su estadía en el hospital.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
161
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Guillaume LE COSQUER, MD
- Número de teléfono: +33 5 61 32 27 61
- Correo electrónico: lecosquer.g@chu-toulouse.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Etienne BUSCAIL, MD-PhD
- Número de teléfono: +33 5 61 32 23 73
- Correo electrónico: buscail.e@chu-toulouse.fr
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31000
- Reclutamiento
- CHU de Toulouse
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Contacto:
- Guillaume LE COSQUER, MD
- Número de teléfono: +33 561322761
- Correo electrónico: lecosquer.g@chu-toulouse.fr
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Investigador principal:
- Guillaume LE COSQUER, MD
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Sub-Investigador:
- Etienne BUSCAIL, MD-PhD
-
Toulouse, Francia
- Aún no reclutando
- INSERM
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Contacto:
- Etienne BUSCAIL, MD-PhD
- Número de teléfono: +33 05 61 32 23 73
- Correo electrónico: buscail.e@chu-toulouse.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población que tiene planeada una cirugía abdominal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que ingresa a nuestro sector asistencial para el manejo quirúrgico de una patología que afecta al tracto digestivo:
- Cáncer colonrectal
- Enfermedad inflamatoria intestinal crónica
- Diverticulosis colónica.
Criterio de exclusión:
- Paciente tratado para resección digestiva con procedimiento de resección asociado o para ser tratado con quimioterapia intraperitoneal.
- Paciente que presenta durante su hospitalización un íleo secundario a otra complicación intraabdominal.
- Paciente atendido en caso de emergencia.
- Resección hepática u otro sitio metastásico asociado
- Resección digestiva múltiple
- Anastomosis colorrectal a menos de 7 cm del margen anal (debajo de la bolsa de Douglas)
- Paciente con puntuación del estado físico (ASA) de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos > 2
- Paciente con una escala de estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) >2
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Paciente bajo régimen de protección para adultos (tutela, curadores, salvaguardia de la justicia)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes adultos con cirugía digestiva.
Pacientes que han planificado una cirugía abdominal.
|
Recopilación de eventos de íleo, ítems de puntuación IFEED y complicaciones quirúrgicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones de la cirugía de íleo postoperatorio.
Periodo de tiempo: 1 mes
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Correlación entre la duración de la estancia hospitalaria y la puntuación de ingesta-sensación de náuseas-emesis-examen físico-duración de los síntomas (IFEED).
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume LE COSQUER, MD, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/22/0491
- 2022-A02834-39 (Otro identificador: ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .