Tutkimus postoperatiivisesta ileuksesta ruoansulatuskirurgiassa (IPCID)
tiistai 23. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Postoperatiivinen ileus on tilapäinen suolen toiminnan pysähtyminen leikkauksen jälkeen.
Se voi todellakin esiintyä 20 prosentissa tapauksista suolistoleikkauksen jälkeisen seurannan aikana.
Kuljetuksen jatkamisen puuttuminen voi johtaa tiettyjen hoitojen toteuttamiseen, kuten nenämahaletkun sijoittamiseen ja lääkehoitoihin.
Tähän mennessä kaikki eivät ole hyväksyneet tämän tapahtuman määritelmää, eikä se perustu toistettavissa oleviin arviointikriteereihin.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida postoperatiivisen ileuksen määrittämiseen tähän mennessä käytetty pistemäärä, IFEED-pistemäärä, ja verrata sitä postoperatiivisen oleskelun pituuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeinen ileus (tunnetaan myös nimellä paralyyttinen ileus) määritellään maha-suolikanavan peristaltiikan tilapäiseksi pysähtyneeksi.
Tämä komplikaatio ilmenee pääasiassa maha-suolikanavan leikkauksen jälkeen.
Voidaan todeta, että leikkauksen jälkeistä ileusta esiintyy harvemmin myös leikkauksen jälkeen lantion ja vatsan ulkopuolisen leikkauksen jälkeen.
Ileuksen ilmaantuvuus vaihtelee kohorttien mukaan, mutta esiintyvyys voi olla jopa 20 % postoperatiivisen paksusuolen leikkauksen jälkeen. Hoidon pääperiaatteet ovat potilaan paasto ja nenämahaletkun käyttöönotto mahalaukun tyhjenemisen varmistamiseksi oksentelun aiheuttamien komplikaatioiden, kuten keuhkoputkien aspiraation, estämiseksi.
Tämä patologinen ilmiö on yleinen ja pidentää merkittävästi sairaalahoidon kestoa sekä postoperatiivista sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Sairaalahoidon kesto on ainoa objektiivinen ja toistettava kriteeri ileuksen arvioinnissa.
Yksi postoperatiivisen ileuksen ongelmista on ennen kaikkea sen arviointi ja toistettavan määritelmän toteuttaminen.
Hiljattain järjestetyssä American Society for Engaged Recovery and Perioperative Quality Initiative -yhdistyksen konsensuskonferenssissa ehdotettiin kauttakulun palautusmääritelmää, joka perustui IFEED-kliinisen pistemäärän (Intake-Feeling Pahoinvointi-Okseus-Fyysinen koe-Oireiden kesto) perusteella.
Tätä pistemäärää ei kuitenkaan ole koskaan arvioitu prospektiivisesti potilaiden ryhmässä, joille on leikattu ruoansulatuskanavan patologioiden vuoksi.
Tämä on kuvaava, diagnostinen, prospektiivinen, yksikeskinen tutkimus.
Otamme mukaan potilaita, jotka tulevat hoitoalallemme maha-suolikanavan leikkaukseen.
Seuraamme potilasta leikkauksesta sairaalahoidon loppuun asti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
161
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guillaume LE COSQUER, MD
- Puhelinnumero: +33 5 61 32 27 61
- Sähköposti: lecosquer.g@chu-toulouse.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Etienne BUSCAIL, MD-PhD
- Puhelinnumero: +33 5 61 32 23 73
- Sähköposti: buscail.e@chu-toulouse.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31000
- Rekrytointi
- CHU de Toulouse
-
Ottaa yhteyttä:
- Guillaume LE COSQUER, MD
- Puhelinnumero: +33 561322761
- Sähköposti: lecosquer.g@chu-toulouse.fr
-
Päätutkija:
- Guillaume LE COSQUER, MD
-
Alatutkija:
- Etienne BUSCAIL, MD-PhD
-
Toulouse, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- INSERM
-
Ottaa yhteyttä:
- Etienne BUSCAIL, MD-PhD
- Puhelinnumero: +33 05 61 32 23 73
- Sähköposti: buscail.e@chu-toulouse.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Väestö, joka on suunnitellut vatsan leikkausta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka tulee hoitoalallemme ruuansulatuskanavaan vaikuttavan patologian kirurgiseen hoitoon:
- Peräsuolen syöpä
- Krooninen tulehduksellinen suolistosairaus
- Paksusuolen divertikuloosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jota hoidetaan ruoansulatuskanavan resektioon ja siihen liittyvään resektioon tai jota hoidetaan intraperitoneaalisella kemoterapialla.
- Sairaalahoidon aikana esiintyvä potilas, jolla on toissijainen ileus muusta vatsansisäisestä komplikaatiosta.
- Potilasta hoidettiin hätätilanteessa
- Maksan resektio tai muu siihen liittyvä metastaattinen kohta
- Useita ruoansulatuskanavan resektiota
- Kolorektaalinen anastomoosi alle 7 cm peräaukon reunasta (Douglasin pussin alapuolella)
- Potilas, jonka fyysinen tila (ASA) on > 2
- Potilas, jolla on itäisen yhteistyön onkologiaryhmän (ECOG) suorituskykyasteikko >2
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilas aikuisten suojelujärjestelmässä (huoltaja, kuraattorit, oikeusturva)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset potilaat, joilla on ruuansulatusleikkaus
Potilaat, jotka ovat suunnitelleet vatsan leikkausta
|
Kokoelma ileustapahtumia, IFEED-pisteitä ja kirurgisia komplikaatioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen ileusleikkauksen komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Oleskelun keston ja otto-tunne, pahoinvointi-oksentelu-fyysinen tutkimus-oireiden kesto (IFEED) -pisteiden välinen korrelaatio.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Guillaume LE COSQUER, MD, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/22/0491
- 2022-A02834-39 (Muu tunniste: ID-RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .