Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus postoperatiivisesta ileuksesta ruoansulatuskirurgiassa (IPCID)

perjantai 22. syyskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Postoperatiivinen ileus on tilapäinen suolen toiminnan pysähtyminen leikkauksen jälkeen. Se voi todellakin esiintyä 20 prosentissa tapauksista suolistoleikkauksen jälkeisen seurannan aikana. Kuljetuksen jatkamisen puuttuminen voi johtaa tiettyjen hoitojen toteuttamiseen, kuten nenämahaletkun sijoittamiseen ja lääkehoitoihin. Tähän mennessä kaikki eivät ole hyväksyneet tämän tapahtuman määritelmää, eikä se perustu toistettavissa oleviin arviointikriteereihin. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida postoperatiivisen ileuksen määrittämiseen tähän mennessä käytetty pistemäärä, IFEED-pistemäärä, ja verrata sitä postoperatiivisen oleskelun pituuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeinen ileus (tunnetaan myös nimellä paralyyttinen ileus) määritellään maha-suolikanavan peristaltiikan tilapäiseksi pysähtyneeksi. Tämä komplikaatio ilmenee pääasiassa maha-suolikanavan leikkauksen jälkeen. Voidaan todeta, että leikkauksen jälkeistä ileusta esiintyy harvemmin myös leikkauksen jälkeen lantion ja vatsan ulkopuolisen leikkauksen jälkeen. Ileuksen ilmaantuvuus vaihtelee kohorttien mukaan, mutta esiintyvyys voi olla jopa 20 % postoperatiivisen paksusuolen leikkauksen jälkeen. Hoidon pääperiaatteet ovat potilaan paasto ja nenämahaletkun käyttöönotto mahalaukun tyhjenemisen varmistamiseksi oksentelun aiheuttamien komplikaatioiden, kuten keuhkoputkien aspiraation, estämiseksi. Tämä patologinen ilmiö on yleinen ja pidentää merkittävästi sairaalahoidon kestoa sekä postoperatiivista sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Sairaalahoidon kesto on ainoa objektiivinen ja toistettava kriteeri ileuksen arvioinnissa. Yksi postoperatiivisen ileuksen ongelmista on ennen kaikkea sen arviointi ja toistettavan määritelmän toteuttaminen. Hiljattain järjestetyssä American Society for Engaged Recovery and Perioperative Quality Initiative -yhdistyksen konsensuskonferenssissa ehdotettiin kauttakulun palautusmääritelmää, joka perustui IFEED-kliinisen pistemäärän (Intake-Feeling Pahoinvointi-Okseus-Fyysinen koe-Oireiden kesto) perusteella. Tätä pistemäärää ei kuitenkaan ole koskaan arvioitu prospektiivisesti potilaiden ryhmässä, joille on leikattu ruoansulatuskanavan patologioiden vuoksi. Tämä on kuvaava, diagnostinen, prospektiivinen, yksikeskinen tutkimus. Otamme mukaan potilaita, jotka tulevat hoitoalallemme maha-suolikanavan leikkaukseen. Seuraamme potilasta leikkauksesta sairaalahoidon loppuun asti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

161

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31000
        • CHU de Toulouse
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Guillaume LE COSQUER, MD
        • Alatutkija:
          • Etienne BUSCAIL, MD-PhD
      • Toulouse, Ranska

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Väestö, joka on suunnitellut vatsan leikkausta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka tulee hoitoalallemme ruuansulatuskanavaan vaikuttavan patologian kirurgiseen hoitoon:
  • Peräsuolen syöpä
  • Krooninen tulehduksellinen suolistosairaus
  • Paksusuolen divertikuloosi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jota hoidetaan ruoansulatuskanavan resektioon ja siihen liittyvään resektioon tai jota hoidetaan intraperitoneaalisella kemoterapialla.
  • Sairaalahoidon aikana esiintyvä potilas, jolla on toissijainen ileus muusta vatsansisäisestä komplikaatiosta.
  • Potilasta hoidettiin hätätilanteessa
  • Maksan resektio tai muu siihen liittyvä metastaattinen kohta
  • Useita ruoansulatuskanavan resektiota
  • Kolorektaalinen anastomoosi alle 7 cm peräaukon reunasta (Douglasin pussin alapuolella)
  • Potilas, jonka fyysinen tila (ASA) on > 2
  • Potilas, jolla on itäisen yhteistyön onkologiaryhmän (ECOG) suorituskykyasteikko >2
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Potilas aikuisten suojelujärjestelmässä (huoltaja, kuraattorit, oikeusturva)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aikuiset potilaat, joilla on ruuansulatusleikkaus
Potilaat, jotka ovat suunnitelleet vatsan leikkausta
Muut: Leikkauksen jälkeinen ileusleikkaus
Kokoelma ileustapahtumia, IFEED-pisteitä ja kirurgisia komplikaatioita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen ileusleikkauksen komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Oleskelun keston ja otto-tunne, pahoinvointi-oksentelu-fyysinen tutkimus-oireiden kesto (IFEED) -pisteiden välinen korrelaatio.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Yhteistyökumppanit

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Guillaume LE COSQUER, MD, University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/22/0491
  • 2022-A02834-39 (Muu tunniste: ID-RCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaalikirurgia

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen ileusleikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa