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長期介護中の高齢者に対するデジタル ゲーム介入

2024年6月17日 更新者:University of Oulu

長期介護環境における高齢者の機能と活動に対するイエティタブレットによるデジタルゲーム介入の有効性 - 準実験研究

長期介護(LTC)中の高齢者は、地域に住む高齢者に比べて身体活動が少ないことがよくあります。 身体活動レベルが低いと、身体パフォーマンスの低下だけでなく、不安やうつ病の症状も増加します。 これにより、日常生活への対処が困難になり、介護費用が増加します。 これまでの研究では、身体活動を必要とするデジタルゲームをプレイすると、高齢者の機能にプラスの影響を与えることがわかっています。 遊ぶことで身体活動が増加し、バランスと歩行速度が向上し、気分が高揚し、社会的交流の機会が生まれます。 デジタル ゲームの影響、特に客観的に測定された身体活動や社会的機能に対する影響はまだ不明です。

この研究の目的は、長期介護環境にある高齢者の身体的、心理的、社会的機能と活動に対するイエティタブレットによるデジタルゲーム介入の有効性を評価することです。

この研究では、高齢者の機能改善におけるイエティタブレットの有効性を調査しています。 Yetitablet は、特別なグループ向けに開発された支援技術デバイスです。 Yetitablet は、55 インチ画面を備えた Android オペレーティング システムを搭載した大型インタラクティブ タッチスクリーン タブレットで、多数のアプリケーションが含まれています。 Yetititablet には車輪付きのモバイル スタンドがあり、画面を上げ下げしたり、机の位置まで必要に応じて傾けたりすることができます。 アプリケーションは Google Play ストアからデバイスにダウンロードでき、ダーツ、テーブル ホッケー、メモリー ゲームなどの独自のゲーム アプリケーションもあります。 これらのゲームは、個人でもグループでもプレイできます。 長期介護現場における高齢者の機能と活動に対するイエティタブレットの有効性についてのこれまでの科学的研究はありません。

調査の概要

詳細な説明

サンプル サイズの計算は、効果サイズ 0.3 (検出力 = 0.80、α = 0.05) に基づいて完了しました。 離職率が 25% であると仮定すると、合計 70 人の入居者が募集されます (対照グループに 35 人、介入グループに 35 人)。 参加者は、フィンランド北部のオウル地域にある高齢者向けの介護施設から募集されます。 施設は目的を持ったサンプリングによって選択されます。 参加者は、参加基準に基づいて施設の担当者によって意図的に選出されます。

研究についての説明を受けた後、この研究に参加する希望のあるすべての適切な入居者は、0週目にベースライン機能検査を受けます。同様の機能測定は、3か月の介入期間後に行われます。 ベースラインの身体活動は、介入前の 1 週間および介入中 (3 か月間) に活動トラッカーによって測定されます。 さらに、介護老人保健施設の施設職員約 10 ~ 15 人が、介護老人保健施設入居者の心理的および社会的機能および社会活動に対するイエティタブレットの効果をより深く理解するために、半構造化されたグループ面接に採用される予定です。 インタビューでは、スタッフの Yetititablet の使用経験や施設の日常生活への適合性も明らかになります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

49

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 研究に参加している高齢者向けの長期介護施設に住んでいる
  • 研究の目的を理解するのに十分な認知能力を持っている
  • 身体機能検査で必要な距離(10メートル)を(歩行補助具の有無にかかわらず)歩くことができる
  • 軽度の運動を制限する病気はない
  • 深刻な急性疾患はない
  • ゲームの指示を理解するのに十分な認知スキル
  • タッチスクリーンを使用するための上肢の十分な機能

除外基準:

  • 歩行補助具を使っても自力で動くことができない
  • 重度の記憶障害またはその他の急性疾患
  • ゲームの指示が理解できない、または必要な時間ゲームに集中できない
  • ゲームをするには視力が弱すぎる
  • 上肢を使って遊ぶことができない
  • 通常の治療とは異なる治療を同時に受けている場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:イエティタブレットグループ
実験グループの高齢者は、自宅施設で Yetitablet を使用して、週に 3 回、セッションあたり 30 ~ 60 分のゲーム セッション (推奨) を 12 週間参加します。 ゲームは 3 ~ 5 人のグループで参加者が順番にプレイされます。 ゲームセッションは研究助手または施設職員によって監督されます。
ボウリング、記憶ゲーム、調整ゲームなどのデジタル ゲームをプレイします。 イエティタブレットと一緒に。
介入なし:対照群
対照群の参加者は、自宅施設で通常の日常活動を続けます。 対照群(受動対照群)には介入は行われません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12 週目のタイムアップ アンド ゴー テスト (TUG) におけるベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 12 週目
Timed-up-and-Go テストの平均スコアの変化 (秒単位の完了時間、より速いパフォーマンスはより良い機能を示します)。
ベースラインと 12 週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12週目における改訂版ソーシャル・エンゲージメント指数(RISE)のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 12 週目
平均 RISE ポイントの変化 (範囲 0 ~ 6、ポイントが高いほど社会的関与が高いことを示します)。
ベースラインと 12 週目
明るい場所で過ごす週の時間のベースラインから激しい身体活動への変化
時間枠:13週間
身体活動量 (軽度から激しい身体活動に費やす週の時間) を手首に装着した身体活動モニターで 3 か月間継続的に測定
13週間
ゲームセッションの前後で気分が変わる
時間枠:3 か月にわたる介入中のすべてのゲームセッション
平均顔スケール スコアの変化 (範囲 1 ~ 5、スコアが高いほど気分が良いことを示します)。
3 か月にわたる介入中のすべてのゲームセッション
12週目の握力のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 12 週目
ダイナモメーターで測定した両手の握力の変化
ベースラインと 12 週目
12 週目のショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 12 週目
SPPB テストの平均スコアの変化 (スコアが高いほど機能が良好であることを示します)。
ベースラインと 12 週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Satu Elo, PhD、Oulu University of Applied Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月13日

一次修了 (実際)

2024年3月11日

研究の完了 (実際)

2024年3月11日

試験登録日

最初に提出

2023年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月30日

最初の投稿 (実際)

2023年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月17日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 49/2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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