- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06018974
Intervention de jeu numérique pour les personnes âgées en soins de longue durée
Efficacité de l'intervention de jeu numérique avec Yetitablet pour le fonctionnement et l'activité des personnes âgées dans un environnement de soins de longue durée - Étude quasi-expérimentale
Les personnes âgées vivant en soins de longue durée (SLD) sont souvent moins actives physiquement que leurs pairs vivant dans la communauté. Un faible niveau d’activité physique est associé à davantage de symptômes d’anxiété et de dépression ainsi qu’à une performance physique moindre. Cela affaiblit la gestion des activités quotidiennes et augmente les coûts des soins. Des recherches antérieures ont montré que jouer à des jeux numériques nécessitant une activité physique affectait positivement le fonctionnement des personnes âgées. Jouer peut augmenter l’activité physique, améliorer l’équilibre et la vitesse de marche, améliorer l’ambiance et créer des opportunités d’interaction sociale. Les effets des jeux numériques, en particulier sur l’activité physique et le fonctionnement social objectivement mesurés, sont encore flous.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'intervention de jeu numérique avec Yetitablet sur le fonctionnement et l'activité physiques, psychologiques et sociaux des personnes âgées dans un environnement de soins de longue durée.
Cette étude examine l'efficacité du Yetitablet pour améliorer le fonctionnement des personnes âgées. Yetitablet est un appareil technologique d'assistance développé pour des groupes spéciaux. Yetitablet est une grande tablette tactile interactive avec écran de 55 pouces et système d'exploitation Android et elle comprend de nombreuses applications. Yetitablet est doté d'un support mobile sur roulettes, qui permet de lever et d'abaisser l'écran, ainsi que de l'incliner selon les besoins, jusqu'à une position de bureau. Les applications peuvent être téléchargées sur l'appareil depuis le Google Play Store, et il dispose également de ses propres applications de jeux, telles que les fléchettes, le hockey sur table et le jeu de mémoire. Ces jeux peuvent être joués individuellement ou en groupe. Il n’existe aucune recherche scientifique antérieure sur l’efficacité du Yetitablet sur le fonctionnement et l’activité des personnes âgées dans les établissements de soins de longue durée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué sur la base d'une taille d'effet de 0,3 (puissance = 0,80 ; α = 0,05). En supposant un taux d'attrition de 25 %, un total de 70 résidents seront recrutés (35 personnes dans un groupe témoin et 35 personnes dans le groupe d'intervention). Les participants seront recrutés dans les établissements de soins de longue durée pour personnes âgées de la région d'Oulu, dans le nord de la Finlande. Les installations seront sélectionnées par échantillonnage délibéré. Les participants seront sélectionnés par le personnel des installations délibérément sur la base des critères d'inclusion.
Après avoir été informés de l'étude, tous les résidents appropriés souhaitant participer à cette étude subiront des tests fonctionnels de base la semaine 0. Les mêmes mesures fonctionnelles seront effectuées après une période d'intervention de trois mois. L'activité physique de base sera mesurée par un tracker d'activité pendant une semaine avant l'intervention et pendant l'intervention (3 mois). De plus, environ 10 à 15 membres du personnel des établissements de SLD seront recrutés pour des entretiens de groupe semi-structurés afin de mieux comprendre les effets de Yetitablet sur le fonctionnement psychologique et social ainsi que sur l'activité sociale des résidents des SLD. Les entretiens clarifieront également les expériences du personnel concernant l'utilisation du Yetitablet et son adéquation à la vie quotidienne de l'établissement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oulu, Finlande, 90220
- University of Oulu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- vit dans un établissement de soins de longue durée pour personnes âgées participant à l'étude
- a une capacité cognitive suffisante pour comprendre le but de l’étude
- est capable de marcher (avec ou sans aide à la marche) la distance requise par les tests de fonctionnement physique (10 m)
- aucune maladie ne restreint les exercices légers
- pas de maladie grave et aiguë
- compétences cognitives suffisantes pour comprendre les instructions du jeu
- fonctionnalité suffisante des membres supérieurs pour utiliser l’écran tactile
Critère d'exclusion:
- incapable de bouger de façon autonome même avec une aide à la marche
- trouble grave de la mémoire ou autre maladie aiguë
- incapable de comprendre les instructions du jeu ou capable de se concentrer sur le jeu pendant le temps requis
- vision trop faible pour jouer à des jeux
- incapable d'utiliser les membres supérieurs pour jouer
- recevoir simultanément un autre traitement différent du traitement habituel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Yetitablet
Les personnes âgées du groupe expérimental participeront à une session de jeu de 12 semaines, 3 fois par semaine, 30 à 60 minutes par session (recommandation) avec Yetitablet dans leur établissement à domicile.
Les jeux se joueront en groupe de 3 à 5 personnes, les participants se relayant.
Les séances de jeu sont supervisées par un assistant de recherche ou le personnel de l'établissement.
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Jouer à des jeux numériques comme le bowling, les jeux de mémoire, les jeux de coordination, etc.
avec la tablette Yetit.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin poursuivront leurs activités quotidiennes normales dans leur établissement à domicile.
Aucune intervention n'est fournie au groupe témoin (groupe témoin passif).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans le test Timed Up and Go (TUG) à la semaine 12
Délai: Base de référence et semaine 12
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Modification des scores moyens au test Timed-up-and-Go (durée de réalisation en secondes, performances plus rapides indiquent un meilleur fonctionnement).
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Base de référence et semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base de l'indice révisé d'engagement social (RISE) à la semaine 12
Délai: Base de référence et semaine 12
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Changement des points RISE moyens (plage de 0 à 6, les points plus élevés indiquent un plus grand engagement social).
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Base de référence et semaine 12
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Changement par rapport à la valeur de référence du temps hebdomadaire passé à une activité physique légère à vigoureuse
Délai: 13 semaines
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Activité physique (temps hebdomadaire passé à une activité physique légère à vigoureuse) mesurée en continu à l'aide d'un moniteur d'activité physique porté au poignet pendant l'essai de 3 mois
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13 semaines
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Changement d'humeur avant et après chaque session de jeu
Délai: Chaque session de jeu pendant une intervention de trois mois
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Modification des scores moyens de l'échelle du visage (plage de 1 à 5, des scores plus élevés indiquent une meilleure humeur).
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Chaque session de jeu pendant une intervention de trois mois
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Changement par rapport à la valeur initiale de la force de préhension de la main à la semaine 12
Délai: Base de référence et semaine 12
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Modification de la force de préhension des deux mains mesurée avec un dynamomètre
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Base de référence et semaine 12
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Changement par rapport à la ligne de base dans la batterie de performances physiques courtes (SPPB) à la semaine 12
Délai: Base de référence et semaine 12
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Modification des scores moyens au test SPPB (des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement).
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Base de référence et semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Satu Elo, PhD, Oulu University of Applied Sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jantunen H, Wasenius N, Salonen MK, Perala MM, Osmond C, Kautiainen H, Simonen M, Pohjolainen P, Kajantie E, Rantanen T, von Bonsdorff MB, Eriksson JG. Objectively measured physical activity and physical performance in old age. Age Ageing. 2017 Mar 1;46(2):232-237. doi: 10.1093/ageing/afw194.
- de Oliveira LDSSCB, Souza EC, Rodrigues RAS, Fett CA, Piva AB. The effects of physical activity on anxiety, depression, and quality of life in elderly people living in the community. Trends Psychiatry Psychother. 2019 Jan-Mar;41(1):36-42. doi: 10.1590/2237-6089-2017-0129. Epub 2019 Feb 4.
- van Santen J, Droes RM, Holstege M, Henkemans OB, van Rijn A, de Vries R, van Straten A, Meiland F. Effects of Exergaming in People with Dementia: Results of a Systematic Literature Review. J Alzheimers Dis. 2018;63(2):741-760. doi: 10.3233/JAD-170667.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 49/2021
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