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Digitale Gaming-Intervention für ältere Menschen in der Langzeitpflege

17. Juni 2024 aktualisiert von: University of Oulu

Wirksamkeit der digitalen Gaming-Intervention mit Yetitablet für die Funktionsfähigkeit und Aktivität älterer Menschen in der Langzeitpflegeumgebung – Quasi-experimentelle Studie

Ältere Menschen in Langzeitpflege (LTC) sind oft weniger körperlich aktiv als ihre in der Gemeinschaft lebenden Altersgenossen. Eine geringe körperliche Aktivität ist mit mehr Angst- und Depressionssymptomen sowie einer geringeren körperlichen Leistungsfähigkeit verbunden. Dies schwächt die Bewältigung der täglichen Aktivitäten und erhöht die Pflegekosten. Frühere Untersuchungen haben ergeben, dass das Spielen digitaler Spiele, die körperliche Aktivität erfordern, die Funktionsweise älterer Menschen positiv beeinflusst. Spielen kann die körperliche Aktivität steigern, das Gleichgewicht und die Gehgeschwindigkeit verbessern, die Stimmung heben und Möglichkeiten zur sozialen Interaktion schaffen. Die Auswirkungen des digitalen Spielens, insbesondere auf die objektiv gemessene körperliche Aktivität und das soziale Funktionieren, sind noch unklar.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit digitaler Gaming-Interventionen mit Yetitablet auf die physische, psychische und soziale Funktionsfähigkeit und Aktivität älterer Menschen in der Langzeitpflegeumgebung zu bewerten.

Diese Studie untersucht die Wirksamkeit von Yetitablet bei der Verbesserung der Funktionsfähigkeit älterer Menschen. Yetitablet ist ein unterstützendes Technologiegerät, das für spezielle Gruppen entwickelt wurde. Yetitablet ist ein großes interaktives Touchscreen-Tablet mit 55-Zoll-Bildschirm und Android-Betriebssystem und enthält zahlreiche Anwendungen. Yetitablet verfügt über einen mobilen Ständer auf Rädern, mit dem der Bildschirm angehoben und abgesenkt sowie je nach Bedarf geneigt werden kann, bis hin zur Schreibtischposition. Anwendungen können aus dem Google Play Store auf das Gerät heruntergeladen werden und es verfügt auch über eigene Spieleanwendungen wie Darts, Tischhockey und Memory-Spiele. Diese Spiele können einzeln oder in der Gruppe gespielt werden. Bisher liegen keine wissenschaftlichen Untersuchungen zur Wirksamkeit des Yetitablet auf die Funktionsfähigkeit und Aktivität älterer Menschen in Langzeitpflegeeinrichtungen vor.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Berechnung der Stichprobengröße wurde auf der Grundlage einer Effektgröße von 0,3 (Leistung = 0,80; α = 0,05) abgeschlossen. Unter der Annahme einer Fluktuationsrate von 25 % werden insgesamt 70 Bewohner rekrutiert (35 Personen in einer Kontrollgruppe und 35 Personen in der Interventionsgruppe). Die Teilnehmer werden aus Pflegeeinrichtungen für ältere Menschen in der Region Oulu im Norden Finnlands rekrutiert. Die Auswahl der Einrichtungen erfolgt durch gezielte Stichproben. Die Teilnehmer werden vom Personal der Einrichtungen gezielt anhand der Einschlusskriterien ausgewählt.

Nachdem alle geeigneten Bewohner, die bereit sind, an dieser Studie teilzunehmen, über die Studie informiert wurden, werden sie in Woche 0 einem Basisfunktionstest unterzogen. Die gleichen Funktionsmessungen werden nach dreimonatiger Interventionsperiode durchgeführt. Die körperliche Grundaktivität wird eine Woche vor dem Eingriff und während des Eingriffs (3 Monate) mit einem Aktivitäts-Tracker gemessen. Darüber hinaus werden etwa 10–15 Mitarbeiter der LTC-Einrichtung für halbstrukturierte Gruppeninterviews rekrutiert, um mehr über die Auswirkungen von Yetitablet auf die psychologische und soziale Funktionsfähigkeit sowie die soziale Aktivität von LTC-Bewohnern zu erfahren. In den Interviews werden auch die Erfahrungen des Personals mit der Nutzung des Yetitablet und seine Eignung für den Alltag der Einrichtung geklärt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Oulu, Finnland, 90220
        • University of Oulu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • lebt in einer Langzeitpflegeeinrichtung für ältere Menschen, die an der Studie teilnehmen
  • über ausreichende kognitive Fähigkeiten verfügt, um den Zweck der Studie zu verstehen
  • ist in der Lage (mit oder ohne Gehhilfe) die gemäß körperlichen Funktionstests erforderliche Distanz (10 m) zu gehen
  • Keine Krankheit, die leichte körperliche Betätigung einschränkt
  • keine schwere, akute Erkrankung
  • ausreichende kognitive Fähigkeiten, um Spielanweisungen zu verstehen
  • ausreichende Funktionalität der oberen Gliedmaßen zur Nutzung des Touchscreens

Ausschlusskriterien:

  • selbst mit Gehhilfe nicht in der Lage, sich selbstständig zu bewegen
  • schwere Gedächtnisstörung oder andere akute Erkrankung
  • nicht in der Lage, Spielanweisungen zu verstehen oder sich über die erforderliche Zeit auf das Spielen zu konzentrieren
  • zu schwaches Sehvermögen, um Spiele zu spielen
  • nicht in der Lage, die oberen Gliedmaßen zum Spielen zu nutzen
  • gleichzeitig eine andere Behandlung erhalten, die von der üblichen Behandlung abweicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Yetitablet-Gruppe
Ältere Erwachsene in der Versuchsgruppe nehmen an einer 12-wöchigen, dreimal pro Woche dauernden 30-60-minütigen Spielsitzung (Empfehlung) mit Yetitablet in ihrer Heimeinrichtung teil. Die Spiele werden in Gruppen von 3 bis 5 Personen gespielt, wobei sich die Teilnehmer abwechseln. Die Spielsitzungen werden von Forschungsassistenten oder Einrichtungspersonal betreut.
Gerät: Yetitablet-Gaming
Spielen Sie digitale Spiele wie Bowling, Gedächtnisspiele, Koordinationsspiele usw. mit dem Yetitablet.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden ihre normalen täglichen Aktivitäten in ihrer Heimeinrichtung fortsetzen. Für die Kontrollgruppe (passive Kontrollgruppe) ist keine Intervention vorgesehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Timed Up and Go-Test (TUG) in Woche 12
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
Änderung der Durchschnittswerte beim Timed-up-and-Go-Test (Abschlusszeit in Sekunden, schnellere Leistung weist auf eine bessere Funktionsweise hin).
Ausgangswert und Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Revised Index for Social Engagement (RISE) in Woche 12
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
Änderung der mittleren RISE-Punkte (Bereich 0–6, höhere Punkte bedeuten mehr soziales Engagement).
Ausgangswert und Woche 12
Veränderung der wöchentlichen Zeit, die mit leichter bis starker körperlicher Aktivität verbracht wird, gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 13 Wochen
Körperliche Aktivität (wöchentliche Zeit, die mit leichter bis starker körperlicher Aktivität verbracht wird), gemessen mit einem am Handgelenk getragenen Aktivitätsmonitor, kontinuierlich über den dreimonatigen Testzeitraum
13 Wochen
Stimmungswechsel vor und nach jeder Gaming-Session
Zeitfenster: Jede Spielsitzung während einer dreimonatigen Intervention
Änderung der durchschnittlichen Gesichtsskalenwerte (Bereich 1–5, höhere Werte bedeuten eine bessere Stimmung).
Jede Spielsitzung während einer dreimonatigen Intervention
Veränderung der Handgriffstärke gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
Änderung der Handgriffstärke in beiden Händen, gemessen mit einem Dynamometer
Ausgangswert und Woche 12
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Short Physical Performance Battery (SPPB) in Woche 12
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
Änderung der Durchschnittswerte beim SPPB-Test (höhere Werte weisen auf eine bessere Funktion hin).
Ausgangswert und Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oulu

Ermittler

  • Studienleiter: Satu Elo, PhD, Oulu University of Applied Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 49/2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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