- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06018974
Digital spelinsats för äldre i långtidsvård
Effektiviteten av digital spelintervention med Yetitablet för äldre människors funktion och aktivitet i långtidsvårdsmiljö - kvasi-experimentell studie
Äldre personer i långtidsvård (LTC) är ofta mindre fysiskt aktiva än sina kamrater som bor i samhället. Låg fysisk aktivitetsnivå är förknippad med fler symtom på ångest och depression samt med lägre fysisk prestationsförmåga. Detta försvagar att klara dagliga aktiviteter och ökar vårdkostnaderna. Tidigare forskning har visat att att spela digitala spel som kräver fysisk aktivitet påverkar äldre människors funktion positivt. Lek kan öka den fysiska aktiviteten, förbättra balansen och gånghastigheten, lyfta humöret och skapa möjligheter till socialt umgänge. Effekterna av digitalt spelande, särskilt på objektivt uppmätt fysisk aktivitet och social funktion, är fortfarande oklara.
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av digitala spelinterventioner med Yetitablet för fysisk, psykologisk och social funktion och aktivitet hos äldre i långtidsvårdmiljö.
Denna studie undersöker effektiviteten av Yetitablet för att förbättra äldre människors funktionssätt. Yetitablet är ett hjälpmedel utvecklat för speciella grupper. Yetitablet är en stor interaktiv surfplatta med pekskärm med 55-tumsskärm och med Android-operativsystem och den innehåller många applikationer. Yetitablet har mobilt stativ på hjul, vilket gör att skärmen kan höjas och sänkas, samt lutas vid behov, hela vägen till en skrivbordsposition. Applikationer kan laddas ner till enheten från Google Play Store, och den har även sina egna spelapplikationer, som dart, bordshockey och memoryspel. Dessa spel kan spelas individuellt eller i grupp. Det finns ingen tidigare vetenskaplig forskning om effektiviteten av Yetitablet på äldre människors funktion och aktivitet i långtidsvårdsmiljöer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Provstorleksberäkningen slutfördes baserat på en effektstorlek på 0,3 (effekt = 0,80; α=0,05). Om man antar en utslitningsgrad på 25 % kommer totalt 70 invånare att rekryteras (35 personer i en kontrollgrupp och 35 personer i interventionsgruppen). Deltagare kommer att rekryteras från LTC-anläggningar för äldre i Uleåborgsregionen i norra Finland. Anläggningar kommer att väljas ut genom målmedvetna provtagningar. Deltagarna kommer att väljas ut av personal vid anläggningarna målmedvetet baserat på inklusionskriterierna.
Efter att ha informerats om studien kommer alla lämpliga boende som är villiga att delta i denna studie att genomgå baslinjefunktionstestning vecka 0. Samma funktionella mätningar kommer att utföras efter tre månaders interventionsperiod. Baslinje fysisk aktivitet kommer att mätas med aktivitetsmätare under en vecka före interventionen och under interventionen (3 månader). Dessutom kommer cirka 10-15 LTC-personal att rekryteras för semistrukturerade gruppintervjuer för att förstå mer av effekterna av Yetitablet på psykologisk och social funktion samt social aktivitet hos LTC-invånare. Intervjuerna kommer också att tydliggöra personalens erfarenheter av att använda Yetitablet och dess lämplighet för anläggningens vardag.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oulu, Finland, 90220
- University of Oulu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bor på en långtidsvårdsanstalt för äldre som deltar i studien
- har tillräcklig kognitiv förmåga att förstå syftet med studien
- kan gå (med eller utan gånghjälpmedel) den sträcka som krävs av fysiska funktionstester (10m)
- ingen sjukdom som begränsar lätt träning
- ingen allvarlig, akut sjukdom
- tillräckliga kognitiva färdigheter för att förstå spelinstruktioner
- tillräcklig funktionalitet hos de övre extremiteterna för att använda pekskärmen
Exklusions kriterier:
- inte kan röra sig självständigt även med gånghjälpmedel
- allvarlig minnesstörning eller annan akut sjukdom
- oförmögen att förstå spelinstruktioner, eller kan koncentrera sig på att spela spel under den tid som krävs
- för svag syn för att spela spel
- oförmögen att använda övre extremiteterna för att spela
- samtidigt få någon annan behandling som skiljer sig från vanlig behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Yetitablet-grupp
Äldre vuxna i experimentgruppen kommer att delta i en 12-veckors, 3 gånger per vecka, 30-60 minuter per session (rekommendation) spelsession med Yetitablet i deras hemanläggning.
Spelen kommer att spelas i grupp om 3-5 personer med deltagare turas om.
Spelsessioner övervakas av forskningsassistent eller anläggningspersonal.
|
Spela digitala spel som bowling, minnesspel, koordinationsspel etc.
med Yetitablet.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att fortsätta sina vanliga dagliga aktiviteter i sin hemanläggning.
Ingen intervention ges till kontrollgruppen (passiv kontrollgrupp).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i Timed Up and Go-testet (TUG) vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Förändring av medelpoäng på Timed-up-and-Go-testet (Slutförd tid i sekunder, snabbare prestanda indikerar bättre funktion).
|
Baslinje och vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i Revised Index for Social Engagement (RISE) vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Förändring i genomsnittliga RISE-poäng (intervall 0-6, högre poäng indikerar mer socialt engagemang).
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Ändring från baslinje i veckotid som spenderas i lätt till kraftig fysisk aktivitet
Tidsram: 13 veckor
|
Fysisk aktivitet (veckotid tillbringad i lätt till kraftig fysisk aktivitet) mätt med en handledsburen fysisk aktivitetsmonitor kontinuerligt under den 3-månaders försöket
|
13 veckor
|
|
Ändring i humör före och efter varje spelsession
Tidsram: Varje spelsession under tre månader lång intervention
|
Förändring i genomsnittliga ansiktsskalapoäng (intervall 1-5, högre poäng indikerar bättre humör).
|
Varje spelsession under tre månader lång intervention
|
|
Ändring från baslinjen i handgreppsstyrkan vid vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Förändring i handgreppsstyrka i båda händerna mätt med dynamometer
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Ändring från baslinjen i Short Physical Performance Battery (SPPB) vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Förändring av medelpoäng på SPPB-testet (högre poäng indikerar bättre funktion).
|
Baslinje och vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Satu Elo, PhD, Oulu University of Applied Sciences
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jantunen H, Wasenius N, Salonen MK, Perala MM, Osmond C, Kautiainen H, Simonen M, Pohjolainen P, Kajantie E, Rantanen T, von Bonsdorff MB, Eriksson JG. Objectively measured physical activity and physical performance in old age. Age Ageing. 2017 Mar 1;46(2):232-237. doi: 10.1093/ageing/afw194.
- de Oliveira LDSSCB, Souza EC, Rodrigues RAS, Fett CA, Piva AB. The effects of physical activity on anxiety, depression, and quality of life in elderly people living in the community. Trends Psychiatry Psychother. 2019 Jan-Mar;41(1):36-42. doi: 10.1590/2237-6089-2017-0129. Epub 2019 Feb 4.
- van Santen J, Droes RM, Holstege M, Henkemans OB, van Rijn A, de Vries R, van Straten A, Meiland F. Effects of Exergaming in People with Dementia: Results of a Systematic Literature Review. J Alzheimers Dis. 2018;63(2):741-760. doi: 10.3233/JAD-170667.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 49/2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .