- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06018974
Intervenção de jogos digitais para idosos em cuidados de longa duração
Eficácia da intervenção em jogos digitais com Yetitablet para o funcionamento e atividade de idosos em ambiente de cuidados de longo prazo - estudo quase experimental
Os idosos em cuidados de longa duração (LTC) são frequentemente menos activos fisicamente do que os seus pares que vivem na comunidade. O baixo nível de atividade física está associado a mais sintomas de ansiedade e depressão, bem como a menor desempenho físico. Isso enfraquece o enfrentamento das atividades diárias e aumenta os custos assistenciais. Pesquisas anteriores descobriram que jogar jogos digitais que exigem atividade física afeta positivamente o funcionamento dos idosos. Brincar pode aumentar a atividade física, melhorar o equilíbrio e a velocidade de caminhada, melhorar o humor e criar oportunidades de interação social. Os efeitos dos jogos digitais, especialmente na atividade física e no funcionamento social medidos objetivamente, ainda não são claros.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da intervenção de jogos digitais com Yetitablet para o funcionamento físico, psicológico e social e atividade de idosos em ambiente de cuidados de longa duração.
Este estudo investiga a eficácia do Yetitablet na melhoria do funcionamento dos idosos. Yetitablet é um dispositivo de tecnologia assistiva desenvolvido para grupos especiais. Yetitablet é um grande tablet interativo touchscreen com tela de 55" e com sistema operacional Android e inclui inúmeras aplicações. Yetitablet possui suporte móvel sobre rodas, que permite que a tela seja levantada e abaixada, bem como inclinada conforme necessário, até a posição de mesa. Os aplicativos podem ser baixados para o aparelho na Google Play Store, e ele também possui aplicativos de jogos próprios, como dardos, hóquei de mesa e jogo da memória. Esses jogos podem ser disputados individualmente ou em grupo. Não existem pesquisas científicas anteriores sobre a eficácia do Yetitablet no funcionamento e na atividade de pessoas idosas em ambientes de cuidados de longa duração.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O cálculo do tamanho da amostra foi realizado com base em um tamanho de efeito de 0,3 (poder = 0,80; α= 0,05). Assumindo uma taxa de desgaste de 25%, um total de 70 residentes serão recrutados (35 pessoas no grupo de controle e 35 pessoas no grupo de intervenção). Os participantes serão recrutados em instalações LTC para idosos na região de Oulu, no norte da Finlândia. As instalações serão selecionadas por amostragem intencional. Os participantes serão selecionados pelo pessoal das instalações propositadamente com base nos critérios de inclusão.
Depois de serem informados sobre o estudo, todos os residentes adequados que desejam participar deste estudo serão submetidos a testes funcionais de linha de base na semana 0. As mesmas medidas funcionais serão realizadas após um período de intervenção de três meses. A atividade física basal será medida pelo rastreador de atividade durante uma semana antes da intervenção e durante a intervenção (3 meses). Além disso, aproximadamente 10-15 funcionários das instalações do LTC serão recrutados para entrevistas em grupo semiestruturadas para compreender mais os efeitos do Yetitablet no funcionamento psicológico e social, bem como na atividade social dos residentes do LTC. As entrevistas também esclarecerão as experiências da equipe no uso do Yetitablet e sua adequação ao dia a dia das instalações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Oulu, Finlândia, 90220
- University of Oulu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- mora em uma instituição de longa permanência para idosos participantes do estudo
- tem capacidade cognitiva suficiente para compreender o propósito do estudo
- é capaz de caminhar (com ou sem auxílio para caminhar) a distância exigida pelos testes de capacidade física (10m)
- nenhuma doença que restrinja exercícios leves
- nenhuma doença grave e aguda
- habilidades cognitivas suficientes para compreender as instruções do jogo
- funcionalidade suficiente dos membros superiores para usar a tela sensível ao toque
Critério de exclusão:
- incapaz de se mover de forma independente, mesmo com auxílio para caminhar
- distúrbio de memória grave ou outra doença aguda
- incapaz de entender as instruções do jogo ou capaz de se concentrar em jogar pelo tempo necessário
- visão muito fraca para jogar
- incapaz de usar os membros superiores para brincar
- recebendo simultaneamente algum outro tratamento que difere do tratamento habitual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Yetittablet
Os adultos mais velhos do grupo experimental participarão de uma sessão de jogos de 12 semanas, 3 vezes por semana, 30-60 minutos por sessão (recomendação) com Yetitablet em suas instalações residenciais.
Os jogos serão disputados em grupos de 3 a 5 pessoas, com os participantes se revezando.
As sessões de jogo são supervisionadas por assistente de pesquisa ou pessoal da instalação.
|
Jogar jogos digitais como boliche, jogos de memória, jogos de coordenação, etc.
com o Yetitatablet.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle continuarão suas atividades diárias normais em suas instalações residenciais.
Nenhuma intervenção é fornecida ao grupo de controle (grupo de controle passivo).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da linha de base no teste Timed Up and Go (TUG) na semana 12
Prazo: Linha de base e semana 12
|
Mudança nas pontuações médias no teste Timed-up-and-Go (tempo de conclusão em segundos, desempenho mais rápido indica melhor funcionamento).
|
Linha de base e semana 12
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da linha de base no Índice Revisado para Engajamento Social (RISE) na semana 12
Prazo: Linha de base e semana 12
|
Mudança na média dos pontos RISE (intervalo de 0 a 6, pontos mais altos indicam mais envolvimento social).
|
Linha de base e semana 12
|
|
Mudança da linha de base no tempo semanal gasto em atividade física leve para atividade física vigorosa
Prazo: 13 semanas
|
Atividade física (tempo semanal gasto em atividade física leve a vigorosa) medida com monitor de atividade física usado no pulso continuamente durante o teste de 3 meses
|
13 semanas
|
|
Mudança de humor antes e depois de cada sessão de jogo
Prazo: Cada sessão de jogo durante uma intervenção de três meses
|
Mudança nas pontuações médias da escala facial (variação de 1 a 5, pontuações mais altas indicam melhor humor).
|
Cada sessão de jogo durante uma intervenção de três meses
|
|
Alteração da linha de base na força de preensão manual na semana 12
Prazo: Linha de base e semana 12
|
Mudança na força de preensão manual em ambas as mãos medida com dinamômetro
|
Linha de base e semana 12
|
|
Alteração da linha de base na Short Physical Performance Battery (SPPB) na semana 12
Prazo: Linha de base e semana 12
|
Alteração nas pontuações médias no teste SPPB (pontuações mais altas indicam melhor funcionamento).
|
Linha de base e semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Satu Elo, PhD, Oulu University of Applied Sciences
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jantunen H, Wasenius N, Salonen MK, Perala MM, Osmond C, Kautiainen H, Simonen M, Pohjolainen P, Kajantie E, Rantanen T, von Bonsdorff MB, Eriksson JG. Objectively measured physical activity and physical performance in old age. Age Ageing. 2017 Mar 1;46(2):232-237. doi: 10.1093/ageing/afw194.
- de Oliveira LDSSCB, Souza EC, Rodrigues RAS, Fett CA, Piva AB. The effects of physical activity on anxiety, depression, and quality of life in elderly people living in the community. Trends Psychiatry Psychother. 2019 Jan-Mar;41(1):36-42. doi: 10.1590/2237-6089-2017-0129. Epub 2019 Feb 4.
- van Santen J, Droes RM, Holstege M, Henkemans OB, van Rijn A, de Vries R, van Straten A, Meiland F. Effects of Exergaming in People with Dementia: Results of a Systematic Literature Review. J Alzheimers Dis. 2018;63(2):741-760. doi: 10.3233/JAD-170667.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 49/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .