Digitális szerencsejáték-beavatkozás a hosszú távú gondozásban részesülő idősek számára
A Yetitablet segítségével történő digitális játékbeavatkozás hatékonysága az idősek működésére és aktivitására a hosszú távú gondozási környezetben – kvázi-kísérleti tanulmány
A hosszú távú gondozásban (LTC) élő idősek gyakran kevésbé fizikailag aktívak, mint a közösségben élő társaik. Az alacsony fizikai aktivitás több szorongásos és depressziós tünethez, valamint alacsonyabb fizikai teljesítménnyel jár. Ez gyengíti a napi tevékenységekkel való megbirkózást és növeli az ápolási költségeket. Korábbi kutatások kimutatták, hogy a fizikai aktivitást igénylő digitális játékok pozitívan befolyásolják az idősek működését. A játék növelheti a fizikai aktivitást, javíthatja az egyensúlyt és a járási sebességet, javíthatja a hangulatot és lehetőséget teremthet a szociális interakcióra. A digitális játékok hatásai, különösen az objektíven mért fizikai aktivitásra és a társadalmi működésre, még mindig nem tisztázottak.
A tanulmány célja, hogy értékelje a Yetitablet-tel végzett digitális játékbeavatkozás hatékonyságát a hosszú távú gondozási környezetben élő idősek fizikai, pszichológiai és szociális működésére és aktivitására.
Ez a tanulmány a Yetitablet hatékonyságát vizsgálja az idősek működésének javításában. A Yetitablet speciális csoportok számára kifejlesztett kisegítő technológiai eszköz. A Yetitablet egy nagyméretű, interaktív érintőképernyős táblagép 55 hüvelykes képernyővel és Android operációs rendszerrel, és számos alkalmazást tartalmaz. A Yetitablet kerekeken mozgatható állvánnyal rendelkezik, amely lehetővé teszi a képernyő felemelését és leengedését, valamint szükség szerinti megdöntését, egészen az asztali pozícióig. Az alkalmazások a Google Play Áruházból tölthetők le a készülékre, emellett saját játékalkalmazásokkal is rendelkezik, például darts, asztali hoki és memóriajáték. Ezeket a játékokat egyénileg vagy csoportosan is lehet játszani. Nincs korábbi tudományos kutatás a Yetitablet hatékonyságáról az idősek működésére és aktivitására a tartós gondozásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mintanagyság számítása 0,3-as hatásméret alapján történt (teljesítmény = 0,80; α = 0,05). 25%-os lemorzsolódási arányt feltételezve összesen 70 lakost vesznek fel (35 fő a kontrollcsoportban és 35 fő az intervenciós csoportban). A résztvevőket az észak-finnországi Oulu régióban található idős emberek LTC létesítményeiből toborozzák. A létesítmények kiválasztása céltudatos mintavétellel történik. A résztvevőket a létesítmények személyzete választja ki céltudatosan a befogadási kritériumok alapján.
A vizsgálatról való tájékoztatást követően minden alkalmas lakos, aki hajlandó részt venni ebben a vizsgálatban, a 0. héten átesik az alapszintű funkcionális teszteken. Ugyanezeket a funkcionális méréseket három hónapos beavatkozási időszak után végzik el. Az alapszintű fizikai aktivitást aktivitáskövető méri a beavatkozás előtt egy hétben és a beavatkozás alatt (3 hónap). Ezenkívül körülbelül 10-15 LTC-személyzetet vesznek fel félig strukturált csoportos interjúkra, hogy jobban megértsék a Yetitablet hatásait a pszichológiai és szociális működésre, valamint az LTC-lakók társadalmi tevékenységére. Az interjúk során a munkatársak tapasztalatai a Yetitablet használatáról és a létesítmény mindennapi életében való alkalmazhatóságáról is tisztázódnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oulu, Finnország, 90220
- University of Oulu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a vizsgálatban részt vevő idősek tartós gondozását végző intézményben él
- elegendő kognitív képességgel rendelkezik a vizsgálat céljának megértéséhez
- képes megtenni (sétasegítővel vagy anélkül) a fizikai működési tesztek által megkövetelt távolságot (10 m)
- nincs olyan betegség, amely korlátozná a könnyű testmozgást
- nincs súlyos, akut betegség
- elegendő kognitív készség a játék utasításainak megértéséhez
- a felső végtagok elegendő funkcionalitása az érintőképernyő használatához
Kizárási kritériumok:
- járássegítővel sem tud önállóan mozogni
- súlyos memóriazavar vagy más akut betegség
- képtelen megérteni a játék utasításait, vagy a szükséges ideig a játékra koncentrálni
- túl gyenge látás a játékhoz
- nem tudja használni a felső végtagjait a játékhoz
- egyidejűleg a szokásostól eltérő kezelésben részesül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Yetitablet csoport
A kísérleti csoportba tartozó idősebb felnőttek 12 hetes, heti 3 alkalommal, alkalmanként 30-60 perces játékmenetben (ajánlott) vesznek részt a Yetitablet-tel otthoni létesítményükben.
A játékokat 3-5 fős csoportokban játsszák, a résztvevők felváltva.
A játékmeneteket kutatási asszisztens vagy a létesítmény személyzete felügyeli.
|
Digitális játékok, például bowling, memóriajátékok, koordinációs játékok stb.
a Yetitablettal.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői az otthoni létesítményükben folytatják szokásos napi tevékenységeiket.
A kontrollcsoport (passzív kontrollcsoport) számára nem történik beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a Timed Up and Go tesztben (TUG) a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Változás az átlagos pontszámokban a Timed-up-and-Go teszten (A befejezési idő másodpercben, a gyorsabb teljesítmény jobb működést jelez).
|
Alapállapot és 12. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a felülvizsgált társadalmi elkötelezettségi indexben (RISE) a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Változás az átlagos RISE pontokban (0-6 tartomány, a magasabb pontok nagyobb társadalmi elkötelezettséget jeleznek).
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a könnyű fizikai aktivitással töltött heti időben az erőteljes fizikai aktivitásra
Időkeret: 13 hét
|
A csuklón viselt fizikai aktivitás monitorral mért fizikai aktivitás (heti enyhe vagy erőteljes fizikai aktivitással töltött idő) a 3 hónapos próba során folyamatosan
|
13 hét
|
|
Hangulatváltozás minden játék előtt és után
Időkeret: Minden játékmenet három hónapos beavatkozás során
|
Változás az átlagos arcskála pontszámokban (1-5 tartomány, a magasabb pontszámok jobb hangulatot jeleznek).
|
Minden játékmenet három hónapos beavatkozás során
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a kézfogás erejében a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
A kézfogás erősségének változása mindkét kezében dinamométerrel mérve
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a rövid fizikai teljesítményű akkumulátorban (SPBB) a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Változás az átlagos pontszámokban az SPPB teszten (a magasabb pontszámok jobb működést jeleznek).
|
Alapállapot és 12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Satu Elo, PhD, Oulu University of Applied Sciences
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jantunen H, Wasenius N, Salonen MK, Perala MM, Osmond C, Kautiainen H, Simonen M, Pohjolainen P, Kajantie E, Rantanen T, von Bonsdorff MB, Eriksson JG. Objectively measured physical activity and physical performance in old age. Age Ageing. 2017 Mar 1;46(2):232-237. doi: 10.1093/ageing/afw194.
- de Oliveira LDSSCB, Souza EC, Rodrigues RAS, Fett CA, Piva AB. The effects of physical activity on anxiety, depression, and quality of life in elderly people living in the community. Trends Psychiatry Psychother. 2019 Jan-Mar;41(1):36-42. doi: 10.1590/2237-6089-2017-0129. Epub 2019 Feb 4.
- van Santen J, Droes RM, Holstege M, Henkemans OB, van Rijn A, de Vries R, van Straten A, Meiland F. Effects of Exergaming in People with Dementia: Results of a Systematic Literature Review. J Alzheimers Dis. 2018;63(2):741-760. doi: 10.3233/JAD-170667.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 49/2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .