- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06018974
Intervención de juegos digitales para personas mayores en cuidados a largo plazo
Efectividad de la intervención de juegos digitales con Yetitablet para el funcionamiento y la actividad de las personas mayores en entornos de cuidados a largo plazo: estudio cuasiexperimental
Las personas mayores que reciben cuidados a largo plazo suelen ser menos activas físicamente que sus pares que viven en la comunidad. Un nivel bajo de actividad física se asocia con más síntomas de ansiedad y depresión, así como con un menor rendimiento físico. Esto debilita el afrontamiento de las actividades diarias y aumenta los costes de atención. Investigaciones anteriores han descubierto que jugar juegos digitales que requieren actividad física afecta positivamente el funcionamiento de las personas mayores. Jugar puede aumentar la actividad física, mejorar el equilibrio y la velocidad al caminar, mejorar el estado de ánimo y crear oportunidades para la interacción social. Los efectos de los juegos digitales, especialmente en la actividad física y el funcionamiento social medidos objetivamente, aún no están claros.
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la intervención de juegos digitales con Yetitablet para el funcionamiento y la actividad física, psicológica y social de las personas mayores en entornos de cuidados a largo plazo.
Este estudio investiga la eficacia de Yetitablet para mejorar el funcionamiento de las personas mayores. Yetitablet es un dispositivo de tecnología de asistencia desarrollado para grupos especiales. Yetitablet es una gran tableta interactiva táctil de 55" y con sistema operativo Android que incluye numerosas aplicaciones. Yetitablet tiene un soporte móvil con ruedas, que permite subir y bajar la pantalla, así como inclinarla según sea necesario, hasta llegar a la posición de escritorio. Las aplicaciones se pueden descargar al dispositivo desde Google Play Store, y también cuenta con sus propias aplicaciones de juegos, como dardos, hockey de mesa y juegos de memoria. Estos juegos se pueden jugar de forma individual o en grupo. No existe ninguna investigación científica previa sobre la eficacia de Yetitablet en el funcionamiento y la actividad de las personas mayores en entornos de cuidados a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cálculo del tamaño de la muestra se completó basándose en un tamaño del efecto de 0,3 (potencia = 0,80; α = 0,05). Suponiendo una tasa de deserción del 25%, se reclutará un total de 70 residentes (35 personas en un grupo de control y 35 personas en el grupo de intervención). Los participantes serán reclutados en centros de cuidados de larga duración para personas mayores en la región de Oulu, en el norte de Finlandia. Las instalaciones se seleccionarán mediante muestreo intencionado. Los participantes serán seleccionados por el personal de las instalaciones intencionalmente en función de los criterios de inclusión.
Después de ser informado sobre el estudio, todos los residentes adecuados que deseen participar en este estudio se someterán a pruebas funcionales iniciales en la semana 0. Se realizarán las mismas mediciones funcionales después de un período de intervención de tres meses. La actividad física inicial se medirá mediante un rastreador de actividad durante una semana antes de la intervención y durante la intervención (3 meses). Además, se reclutarán aproximadamente entre 10 y 15 miembros del personal de las instalaciones de LTC para entrevistas grupales semiestructuradas para comprender más de los efectos de Yetitablet en el funcionamiento psicológico y social, así como en la actividad social de los residentes de LTC. Las entrevistas también aclararán las experiencias del personal al utilizar Yetitablet y su idoneidad para la vida cotidiana de la instalación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oulu, Finlandia, 90220
- University of Oulu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- vive en un centro de atención a largo plazo para personas mayores que participan en el estudio
- Tiene suficiente capacidad cognitiva para comprender el propósito del estudio.
- Es capaz de caminar (con o sin ayuda para caminar) la distancia requerida por las pruebas de funcionamiento físico (10 m).
- ninguna enfermedad que restrinja el ejercicio ligero
- ninguna enfermedad grave y aguda
- suficientes habilidades cognitivas para comprender las instrucciones del juego
- suficiente funcionalidad de las extremidades superiores para utilizar la pantalla táctil
Criterio de exclusión:
- incapaz de moverse de forma independiente incluso con ayuda para caminar
- trastorno grave de la memoria u otra enfermedad aguda
- incapaz de comprender las instrucciones del juego o capaz de concentrarse en jugar durante el tiempo requerido
- Visión demasiado débil para jugar.
- incapaz de utilizar las extremidades superiores para jugar
- recibir simultáneamente algún otro tratamiento que difiere del tratamiento habitual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Yetitablet
Los adultos mayores del grupo experimental participarán en una sesión de juego de 12 semanas, 3 veces por semana, de 30 a 60 minutos por sesión (recomendación) con Yetitablet en las instalaciones de su hogar.
Los juegos se jugarán en grupos de 3 a 5 personas y los participantes se turnarán.
Las sesiones de juego son supervisadas por un asistente de investigación o personal de las instalaciones.
|
Jugar juegos digitales como bolos, juegos de memoria, juegos de coordinación, etc.
con la tableta Yetit.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes del grupo de control continuarán con sus actividades diarias normales en las instalaciones de su hogar.
No se proporciona ninguna intervención al grupo de control (grupo de control pasivo).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la prueba Timed Up and Go (TUG) en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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Cambio en las puntuaciones medias en la prueba Timed-up-and-Go (tiempo de finalización en segundos, un rendimiento más rápido indica un mejor funcionamiento).
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Línea de base y semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde el inicio en el Índice Revisado de Compromiso Social (RISE) en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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Cambio en los puntos RISE medios (rango 0-6, los puntos más altos indican más compromiso social).
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Línea de base y semana 12
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Cambio desde el valor inicial en el tiempo semanal dedicado a actividad física ligera a intensa
Periodo de tiempo: 13 semanas
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Actividad física (tiempo semanal dedicado a actividad física ligera a vigorosa) medida con un monitor de actividad física en la muñeca de forma continua durante la prueba de 3 meses
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13 semanas
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Cambio de humor antes y después de cada sesión de juego.
Periodo de tiempo: Cada sesión de juego durante tres meses de intervención.
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Cambio en las puntuaciones medias de la escala facial (rango 1-5, las puntuaciones más altas indican un mejor estado de ánimo).
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Cada sesión de juego durante tres meses de intervención.
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Cambio desde el valor inicial en la fuerza de prensión manual en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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Cambio en la fuerza de prensión manual en ambas manos medido con dinamómetro
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Línea de base y semana 12
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Cambio desde el inicio en la Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB) en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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Cambio en las puntuaciones medias en la prueba SPPB (las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento).
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Línea de base y semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Satu Elo, PhD, Oulu University of Applied Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jantunen H, Wasenius N, Salonen MK, Perala MM, Osmond C, Kautiainen H, Simonen M, Pohjolainen P, Kajantie E, Rantanen T, von Bonsdorff MB, Eriksson JG. Objectively measured physical activity and physical performance in old age. Age Ageing. 2017 Mar 1;46(2):232-237. doi: 10.1093/ageing/afw194.
- de Oliveira LDSSCB, Souza EC, Rodrigues RAS, Fett CA, Piva AB. The effects of physical activity on anxiety, depression, and quality of life in elderly people living in the community. Trends Psychiatry Psychother. 2019 Jan-Mar;41(1):36-42. doi: 10.1590/2237-6089-2017-0129. Epub 2019 Feb 4.
- van Santen J, Droes RM, Holstege M, Henkemans OB, van Rijn A, de Vries R, van Straten A, Meiland F. Effects of Exergaming in People with Dementia: Results of a Systematic Literature Review. J Alzheimers Dis. 2018;63(2):741-760. doi: 10.3233/JAD-170667.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 49/2021
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Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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