- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06018974
장기 요양을 받는 노인들을 위한 디지털 게임 중재
장기 요양 환경에서 노인의 기능 및 활동을 위한 Yetitablet를 통한 디지털 게임 중재의 효과 - 준실험 연구
장기요양원(LTC)에 있는 노인들은 지역사회에 거주하는 또래들에 비해 신체적으로 덜 활동적인 경우가 많습니다. 신체 활동 수준이 낮을수록 불안 및 우울증 증상이 더 많이 나타날 뿐만 아니라 신체 활동도 저하됩니다. 이는 일상 활동에 대한 대처를 약화시키고 간병 비용을 증가시킵니다. 이전 연구에서는 신체 활동이 필요한 디지털 게임을 플레이하는 것이 노인들의 긍정적인 기능에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 놀이는 신체 활동을 증가시키고, 균형과 보행 속도를 향상시키며, 기분을 좋게 하고 사회적 상호 작용의 기회를 만들어 줍니다. 특히 객관적으로 측정된 신체 활동과 사회적 기능에 대한 디지털 게임의 효과는 아직 불분명합니다.
이 연구의 목적은 장기요양 환경에서 노인들의 신체적, 심리적, 사회적 기능과 활동에 대한 Yetitablet의 디지털 게임 개입의 효과를 평가하는 것입니다.
본 연구에서는 노인의 기능 향상에 있어서 예티타블렛의 효과를 조사합니다. 예티타블렛(Yetitablet)은 특수 집단을 위해 개발된 보조 기술 장치입니다. Yetitablet는 55인치 화면과 Android 운영 체제를 갖춘 대형 대화형 터치스크린 태블릿이며 다양한 애플리케이션을 포함하고 있습니다. Yetitablet에는 바퀴가 달린 이동식 스탠드가 있어 필요에 따라 화면을 높이거나 낮추거나 책상 위치까지 기울일 수 있습니다. 애플리케이션은 Google Play 스토어에서 기기로 다운로드할 수 있으며 다트, 테이블 하키, 메모리 게임과 같은 자체 게임 애플리케이션도 있습니다. 이 게임은 개인 또는 그룹으로 플레이할 수 있습니다. 장기요양 환경에서 노인들의 기능과 활동에 대한 예티정의 효과에 대한 이전의 과학적 연구는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
표본 크기 계산은 효과 크기 0.3(검정력 = 0.80, α= 0.05)을 기준으로 완료되었습니다. 감소율을 25%로 가정하면 총 70명의 주민이 모집된다(대조군 35명, 개입군 35명). 참가자는 핀란드 북부 오울루 지역의 노인을 위한 LTC 시설에서 모집됩니다. 시설은 의도적인 샘플링을 통해 선택됩니다. 참가자는 포함 기준에 따라 의도적으로 시설 직원에 의해 선택됩니다.
연구에 대한 정보를 받은 후, 이 연구에 참여할 의향이 있는 모든 적합한 레지던트는 0주차에 기본 기능 테스트를 받게 됩니다. 동일한 기능 측정은 3개월의 개입 기간 후에 수행됩니다. 기본 신체 활동은 개입 전 1주 동안과 개입 동안(3개월) 활동 추적기로 측정됩니다. 또한 LTC 거주자의 사회적 활동은 물론 심리적, 사회적 기능에 대한 Yetitablet의 효과를 더 많이 이해하기 위해 반구조화된 그룹 인터뷰를 위해 약 10~15명의 LTC 시설 직원을 모집할 예정입니다. 또한 인터뷰를 통해 직원의 Yetitablet 사용 경험과 시설의 일상 생활에 대한 적합성을 명확히 할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oulu, 핀란드, 90220
- University of Oulu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하는 노인들을 위한 장기 요양 시설에 거주하고 있습니다.
- 연구의 목적을 이해할 수 있는 충분한 인지 능력을 가지고 있음
- 신체 기능 테스트에 필요한 거리(10m)를 걸을 수 있습니다(보행 보조 장치 유무에 관계 없음).
- 가벼운 운동을 제한하는 질병 없음
- 심각한 급성 질환이 없음
- 게임 지침을 이해하기에 충분한 인지 능력
- 터치스크린을 사용할 수 있을 만큼 상지의 기능이 충분함
제외 기준:
- 보행 보조 장치를 사용해도 독립적으로 움직일 수 없음
- 심각한 기억 장애 또는 기타 급성 질환
- 게임 설명을 이해하지 못하거나 필요한 시간 동안 게임에 집중할 수 없는 경우
- 시력이 너무 약해서 게임을 할 수 없음
- 상지를 사용하여 놀 수 없음
- 일반적인 치료와 다른 다른 치료를 동시에 받는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 예티타블렛 그룹
실험 그룹의 노년층은 12주 동안 주 3회, 세션당 30~60분(권장)의 가정 시설에서 Yetitablet 게임 세션에 참여하게 됩니다.
게임은 3~5명이 한 그룹으로 돌아가며 진행됩니다.
게임 세션은 연구 조교 또는 시설 직원이 감독합니다.
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볼링, 기억력 게임, 조정 게임 등의 디지털 게임을 플레이합니다.
예티타블렛과 함께.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 참가자는 집 시설에서 정상적인 일상 활동을 계속합니다.
통제그룹(수동 통제그룹)에는 개입이 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주차 TUG(Timed Up and Go 테스트)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 12주차
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Timed-up-and-Go 테스트의 평균 점수 변화(완료 시간(초), 빠른 성능은 더 나은 기능을 나타냅니다).
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기준선 및 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주차의 개정된 사회 참여 지수(RISE) 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 12주차
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평균 RISE 포인트의 변화(범위 0-6, 포인트가 높을수록 사회적 참여도가 높음을 나타냄).
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기준선 및 12주차
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가벼운 신체 활동에서 격렬한 신체 활동까지 매주 소요되는 시간의 기준선 변화
기간: 13주
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3개월 동안 손목에 착용한 신체 활동 모니터를 사용하여 지속적으로 측정한 신체 활동(주당 가벼운 신체 활동부터 격렬한 신체 활동까지의 시간)
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13주
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매 게임 세션 전후의 기분 변화
기간: 3개월간 개입하는 동안 모든 게임 세션
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평균 얼굴 척도 점수의 변화(범위 1~5, 점수가 높을수록 기분이 좋음을 나타냄).
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3개월간 개입하는 동안 모든 게임 세션
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12주차 기준선 대비 손 악력 변화
기간: 기준선 및 12주차
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동력계로 측정한 양손의 악력 변화
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기준선 및 12주차
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12주차 SPPB(Short Physical Performance Battery)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 12주차
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SPPB 테스트의 평균 점수 변화(점수가 높을수록 기능이 더 우수함을 나타냄).
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기준선 및 12주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Satu Elo, PhD, Oulu University of Applied Sciences
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jantunen H, Wasenius N, Salonen MK, Perala MM, Osmond C, Kautiainen H, Simonen M, Pohjolainen P, Kajantie E, Rantanen T, von Bonsdorff MB, Eriksson JG. Objectively measured physical activity and physical performance in old age. Age Ageing. 2017 Mar 1;46(2):232-237. doi: 10.1093/ageing/afw194.
- de Oliveira LDSSCB, Souza EC, Rodrigues RAS, Fett CA, Piva AB. The effects of physical activity on anxiety, depression, and quality of life in elderly people living in the community. Trends Psychiatry Psychother. 2019 Jan-Mar;41(1):36-42. doi: 10.1590/2237-6089-2017-0129. Epub 2019 Feb 4.
- van Santen J, Droes RM, Holstege M, Henkemans OB, van Rijn A, de Vries R, van Straten A, Meiland F. Effects of Exergaming in People with Dementia: Results of a Systematic Literature Review. J Alzheimers Dis. 2018;63(2):741-760. doi: 10.3233/JAD-170667.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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