- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06018974
Digital spillintervensjon for eldre i langtidsomsorg
Effektiviteten av digital spillintervensjon med Yetitablet for eldre menneskers funksjon og aktivitet i langtidspleiemiljø - kvasi-eksperimentell studie
Eldre personer i langtidspleie (LTC) er ofte mindre fysisk aktive enn jevnaldrende i lokalsamfunnet. Lavt fysisk aktivitetsnivå er assosiert med flere symptomer på angst og depresjon samt med lavere fysisk ytelse. Dette svekker mestring av daglige aktiviteter og øker pleiekostnadene. Tidligere forskning har funnet at det å spille digitale spill som krever fysisk aktivitet påvirker eldre mennesker positivt. Lek kan øke fysisk aktivitet, bedre balanse og ganghastighet, løfte humøret og skape muligheter for sosialt samspill. Effektene av digital spilling, spesielt på objektivt målt fysisk aktivitet og sosial funksjon, er fortsatt uklare.
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av digital spillintervensjon med Yetitablet for fysisk, psykologisk og sosial funksjon og aktivitet hos eldre mennesker i langtidspleiemiljø.
Denne studien undersøker effektiviteten til Yetitablet for å forbedre funksjonen til eldre mennesker. Yetitablet er et hjelpemiddel utviklet for spesielle grupper. Yetitablet er et stort interaktivt nettbrett med berøringsskjerm med 55-tommers skjerm og med Android-operativsystem, og det inkluderer en rekke applikasjoner. Yetitablet har mobilt stativ på hjul, som gjør at skjermen kan heves og senkes, samt vippes etter behov, helt til skrivebordsposisjon. Applikasjoner kan lastes ned til enheten fra Google Play Store, og den har også egne spillapplikasjoner, som dart, bordhockey og minnespill. Disse spillene kan spilles individuelt eller i gruppe. Det er ingen tidligere vitenskapelig forskning på effektiviteten til Yetitablet på funksjonen og aktiviteten til eldre mennesker i langtidspleie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prøvestørrelsesberegning ble fullført basert på en effektstørrelse på 0,3 (effekt = 0,80; α=0,05). Forutsatt en avgangsprosent på 25 %, vil totalt 70 beboere rekrutteres (35 personer i en kontrollgruppe og 35 personer i intervensjonsgruppen). Deltakerne vil bli rekruttert fra LTC-fasiliteter for eldre mennesker i Uleåborgsregionen i Nord-Finland. Fasiliteter vil bli valgt ved målrettet prøvetaking. Deltakerne vil bli valgt ut av personell ved anleggene målrettet basert på inklusjonskriteriene.
Etter å ha blitt informert om studien vil alle egnede beboere som er villige til å delta i denne studien gjennomgå baseline funksjonell testing i uke 0. De samme funksjonsmålingene vil bli utført etter tre måneders intervensjonsperiode. Baseline fysisk aktivitet vil bli målt med aktivitetsmåler i løpet av en uke før intervensjon og under intervensjonen (3 måneder). I tillegg vil ca. 10-15 LTC-personell bli rekruttert til semistrukturerte gruppeintervjuer for å forstå mer av effekten av Yetitablet på psykologisk og sosial funksjon samt sosial aktivitet til LTC-beboere. Intervjuene skal også klargjøre personalets erfaringer med bruk av Yetitablet og dens egnethet for anleggets hverdag.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oulu, Finland, 90220
- University of Oulu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bor på et langtidshjem for eldre som deltar i studien
- har tilstrekkelig kognitiv evne til å forstå formålet med studien
- er i stand til å gå (med eller uten ganghjelp) den avstanden som kreves av fysiske funksjonstester (10m)
- ingen sykdom som begrenser lett trening
- ingen alvorlig, akutt sykdom
- tilstrekkelige kognitive ferdigheter til å forstå spillinstruksjoner
- tilstrekkelig funksjonalitet til de øvre lemmer til å bruke berøringsskjermen
Ekskluderingskriterier:
- ikke i stand til å bevege seg selvstendig selv med ganghjelp
- alvorlig hukommelsesforstyrrelse eller annen akutt sykdom
- ute av stand til å forstå spillinstruksjoner, eller i stand til å konsentrere seg om å spille spill i den nødvendige tiden
- for svakt syn til å spille spill
- ute av stand til å bruke øvre lemmer til å spille
- samtidig får annen behandling som avviker fra vanlig behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Yetitablet-gruppe
Eldre voksne i den eksperimentelle gruppen vil delta i en 12-ukers, 3 ganger per uke, 30-60 minutter per økt (anbefaling) spilløkt med Yetitablet i hjemmet deres.
Spillene vil bli spilt i en gruppe på 3-5 personer med deltakere som bytter på.
Spilløkter overvåkes av forskningsassistent eller anleggspersonell.
|
Spille digitale spill som bowling, minnespill, koordinasjonsspill osv.
med Yetitablet.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen vil fortsette sine vanlige daglige aktiviteter i hjemmet sitt.
Det gis ingen intervensjon til kontrollgruppen (passiv kontrollgruppe).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i Timed Up and Go-testen (TUG) i uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Endring i gjennomsnittsscore på Timed-up-and-Go-testen (gjennomføringstid i sekunder, raskere ytelse indikerer bedre funksjon).
|
Utgangspunkt og uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i den reviderte indeksen for sosialt engasjement (RISE) ved uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Endring i gjennomsnittlig RISE-poeng (område 0-6, høyere poeng indikerer mer sosialt engasjement).
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
Endring fra baseline i ukentlig tid brukt i lett til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: 13 uker
|
Fysisk aktivitet (ukentlig tid brukt i lett til kraftig fysisk aktivitet) målt med håndleddsbåret fysisk aktivitetsmonitor kontinuerlig over den 3-måneders prøven
|
13 uker
|
|
Endring i humør før og etter hver spilløkt
Tidsramme: Hver spilløkt i løpet av tre måneder lang intervensjon
|
Endring i gjennomsnittlig ansiktsskala-score (område 1-5, høyere score indikerer bedre humør).
|
Hver spilløkt i løpet av tre måneder lang intervensjon
|
|
Endring fra baseline i håndgrepsstyrke ved uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Endring i håndgrepsstyrke i begge hender målt med dynamometer
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
Endring fra baseline i Short Physical Performance Battery (SPPB) ved uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Endring i gjennomsnittsskår på SPPB-testen (høyere skårer indikerer bedre funksjon).
|
Utgangspunkt og uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Satu Elo, PhD, Oulu University of Applied Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jantunen H, Wasenius N, Salonen MK, Perala MM, Osmond C, Kautiainen H, Simonen M, Pohjolainen P, Kajantie E, Rantanen T, von Bonsdorff MB, Eriksson JG. Objectively measured physical activity and physical performance in old age. Age Ageing. 2017 Mar 1;46(2):232-237. doi: 10.1093/ageing/afw194.
- de Oliveira LDSSCB, Souza EC, Rodrigues RAS, Fett CA, Piva AB. The effects of physical activity on anxiety, depression, and quality of life in elderly people living in the community. Trends Psychiatry Psychother. 2019 Jan-Mar;41(1):36-42. doi: 10.1590/2237-6089-2017-0129. Epub 2019 Feb 4.
- van Santen J, Droes RM, Holstege M, Henkemans OB, van Rijn A, de Vries R, van Straten A, Meiland F. Effects of Exergaming in People with Dementia: Results of a Systematic Literature Review. J Alzheimers Dis. 2018;63(2):741-760. doi: 10.3233/JAD-170667.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 49/2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .