Digitale gaminginterventie voor ouderen in de langdurige zorg
Effectiviteit van digitale gaming-interventie met Yetitablet voor het functioneren en de activiteit van ouderen in de langdurige zorgomgeving - Quasi-experimenteel onderzoek
Ouderen in de langdurige zorg zijn vaak minder lichamelijk actief dan hun thuiswonende leeftijdsgenoten. Een laag niveau van fysieke activiteit wordt geassocieerd met meer symptomen van angst en depressie, evenals met lagere fysieke prestaties. Dit verzwakt de omgang met dagelijkse activiteiten en verhoogt de zorgkosten. Uit eerder onderzoek is gebleken dat het spelen van digitale games waarvoor fysieke activiteit vereist is, het positieve functioneren van ouderen beïnvloedt. Spelen kan de fysieke activiteit vergroten, het evenwicht en de loopsnelheid verbeteren, de stemming verbeteren en mogelijkheden voor sociale interactie creëren. De effecten van digitaal gamen, vooral op objectief gemeten fysieke activiteit en sociaal functioneren, zijn nog steeds onduidelijk.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van digitale gaming-interventie met Yetitablet te evalueren op het fysieke, psychologische en sociale functioneren en de activiteit van ouderen in de langdurige zorgomgeving.
In dit onderzoek wordt de effectiviteit van de Yetitablet onderzocht bij het verbeteren van het functioneren van ouderen. Yetitablet is een hulpmiddel met ondersteunende technologie dat is ontwikkeld voor speciale groepen. Yetitablet is een grote interactieve touchscreen tablet met 55" scherm en met Android besturingssysteem en bevat talloze applicaties. Yetitablet heeft een mobiele standaard op wielen, waardoor het scherm omhoog en omlaag kan worden gebracht en indien nodig kan worden gekanteld, helemaal tot aan een bureaupositie. Applicaties zijn via de Google Play Store op het toestel te downloaden en daarnaast beschikt het toestel over eigen spelapplicaties, zoals darten, tafelhockey en memoryspel. Deze spellen kunnen individueel of in groep gespeeld worden. Er is geen eerder wetenschappelijk onderzoek gedaan naar de effectiviteit van de Yetitablet op het functioneren en de activiteit van ouderen in instellingen voor langdurige zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De berekening van de steekproefomvang werd voltooid op basis van een effectgrootte van 0,3 (power = 0,80; α= 0,05). Uitgaande van een verloop van 25% zullen in totaal 70 bewoners worden gerekruteerd (35 mensen in een controlegroep en 35 mensen in de interventiegroep). Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit LTC-faciliteiten voor ouderen in de regio Oulu in Noord-Finland. De faciliteiten zullen worden geselecteerd door middel van doelgerichte bemonstering. Deelnemers worden doelbewust geselecteerd door het personeel van de faciliteiten op basis van de inclusiecriteria.
Nadat ze over het onderzoek zijn geïnformeerd, zullen alle geschikte bewoners die aan dit onderzoek willen deelnemen, in week 0 een functionele basistest ondergaan. Dezelfde functionele metingen zullen worden uitgevoerd na een interventieperiode van drie maanden. De fysieke activiteit bij aanvang wordt gemeten door een activiteitstracker gedurende een week vóór de interventie en tijdens de interventie (3 maanden). Daarnaast zullen ongeveer 10 tot 15 LTC-faciliteitspersoneel worden gerekruteerd voor semi-gestructureerde groepsinterviews om meer inzicht te krijgen in de effecten van Yetitablet op het psychologische en sociale functioneren en op de sociale activiteit van LTC-bewoners. De interviews zullen ook de ervaringen van het personeel met het gebruik van de Yetitablet en de geschiktheid ervan voor het dagelijkse leven van de instelling verduidelijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oulu, Finland, 90220
- University of Oulu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- woont in een instelling voor langdurige zorg voor ouderen die aan het onderzoek deelnemen
- over voldoende cognitieve vaardigheden beschikt om het doel van het onderzoek te begrijpen
- kan (met of zonder loophulpmiddel) de afstand lopen die vereist is voor fysieke functietests (10 meter)
- geen ziekte die lichte inspanning beperkt
- geen ernstige, acute ziekte
- voldoende cognitieve vaardigheden om spelinstructies te begrijpen
- voldoende functionaliteit van de bovenste ledematen om het touchscreen te kunnen gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- kan zich niet zelfstandig bewegen, zelfs niet met een loophulpmiddel
- ernstige geheugenstoornis of andere acute ziekte
- niet in staat de spelinstructies te begrijpen, of zich gedurende de vereiste tijd te kunnen concentreren op het spelen van games
- te zwak zicht om spelletjes te spelen
- kan de bovenste ledematen niet gebruiken om te spelen
- gelijktijdig een andere behandeling krijgt die afwijkt van de gebruikelijke behandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Yetitablet-groep
Oudere volwassenen in de experimentele groep zullen deelnemen aan een 12 weken durende, 3 keer per week, 30-60 minuten per sessie (aanbevolen) gamesessie met Yetitablet in hun thuisfaciliteit.
De spellen worden gespeeld in groepen van 3-5 personen, waarbij de deelnemers om de beurt spelen.
Spelsessies worden begeleid door onderzoeksassistent of facilitair personeel.
|
Digitale spellen spelen zoals bowlen, geheugenspellen, coördinatiespellen enz.
met de Yetitablet.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in de controlegroep zullen hun normale dagelijkse activiteiten in hun thuissituatie voortzetten.
Er wordt geen interventie geboden aan de controlegroep (passieve controlegroep).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Timed Up and Go-test (TUG) in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Verandering in gemiddelde scores op de Timed-up-and-Go-test (voltooiingstijd in seconden, snellere prestaties duiden op beter functioneren).
|
Basislijn en week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de herziene index voor sociale betrokkenheid (RISE) in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Verandering in gemiddelde RISE-punten (bereik 0-6, hogere punten duiden op meer sociale betrokkenheid).
|
Basislijn en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de wekelijkse tijd die wordt besteed aan lichte tot krachtige fysieke activiteit
Tijdsspanne: 13 weken
|
Lichamelijke activiteit (wekelijkse tijd besteed aan lichte tot krachtige fysieke activiteit), continu gemeten met een om de pols gedragen fysieke activiteitsmonitor gedurende de proefperiode van 3 maanden
|
13 weken
|
|
Verandering van stemming voor en na elke gamesessie
Tijdsspanne: Elke spelsessie tijdens een interventie van drie maanden
|
Verandering in gemiddelde gezichtsschaalscores (bereik 1-5, hogere scores duiden op een beter humeur).
|
Elke spelsessie tijdens een interventie van drie maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in handknijpkracht in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Verandering in handgreepkracht in beide handen, gemeten met een rollenbank
|
Basislijn en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Short Physical Performance Battery (SPPB) in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Verandering in gemiddelde scores op de SPPB-test (hogere scores duiden op beter functioneren).
|
Basislijn en week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Satu Elo, PhD, Oulu University of Applied Sciences
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jantunen H, Wasenius N, Salonen MK, Perala MM, Osmond C, Kautiainen H, Simonen M, Pohjolainen P, Kajantie E, Rantanen T, von Bonsdorff MB, Eriksson JG. Objectively measured physical activity and physical performance in old age. Age Ageing. 2017 Mar 1;46(2):232-237. doi: 10.1093/ageing/afw194.
- de Oliveira LDSSCB, Souza EC, Rodrigues RAS, Fett CA, Piva AB. The effects of physical activity on anxiety, depression, and quality of life in elderly people living in the community. Trends Psychiatry Psychother. 2019 Jan-Mar;41(1):36-42. doi: 10.1590/2237-6089-2017-0129. Epub 2019 Feb 4.
- van Santen J, Droes RM, Holstege M, Henkemans OB, van Rijn A, de Vries R, van Straten A, Meiland F. Effects of Exergaming in People with Dementia: Results of a Systematic Literature Review. J Alzheimers Dis. 2018;63(2):741-760. doi: 10.3233/JAD-170667.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 49/2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .