- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06018974
Digital Gaming Intervention for ældre i langtidspleje
Effektiviteten af digital spilintervention med Yetitablet for ældre menneskers funktion og aktivitet i langtidsplejemiljøer - kvasi-eksperimentel undersøgelse
Ældre i langtidspleje (LTC) er ofte mindre fysisk aktive end deres jævnaldrende i lokalsamfundet. Lavt fysisk aktivitetsniveau er forbundet med flere symptomer på angst og depression samt med lavere fysisk ydeevne. Dette svækker mestring af daglige aktiviteter og øger plejeudgifterne. Tidligere forskning har fundet ud af, at det at spille digitale spil, der kræver fysisk aktivitet, påvirker ældre menneskers funktion positivt. Leg kan øge den fysiske aktivitet, forbedre balancen og ganghastigheden, løfte humøret og skabe muligheder for socialt samvær. Effekterne af digitalt spil, især på objektivt målt fysisk aktivitet og social funktion, er stadig uklare.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af digital spilintervention med Yetitablet til fysisk, psykologisk og social funktion og aktivitet hos ældre mennesker i langtidsplejemiljø.
Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af Yetitablet til at forbedre ældre menneskers funktion. Yetitablet er et hjælpemiddel udviklet til specielle grupper. Yetitablet er en stor interaktiv touchscreen-tablet med 55" skærm og med Android-operativsystem og den indeholder adskillige applikationer. Yetitablet har mobilt stativ på hjul, som gør, at skærmen kan hæves og sænkes, samt vippes efter behov, helt til en skrivebordsposition. Applikationer kan downloades til enheden fra Google Play Store, og den har også sine egne spilapplikationer, såsom dart, bordhockey og huskespil. Disse spil kan spilles individuelt eller i gruppe. Der er ingen tidligere videnskabelig forskning om effektiviteten af Yetitablet på ældre menneskers funktion og aktivitet i langtidspleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Prøvestørrelsesberegning blev fuldført baseret på en effektstørrelse på 0,3 (effekt = 0,80; α=0,05). Forudsat en nedslidning på 25 %, vil i alt 70 beboere blive rekrutteret (35 personer i en kontrolgruppe og 35 personer i interventionsgruppen). Deltagerne vil blive rekrutteret fra LTC-faciliteter for ældre mennesker i regionen Oulu i det nordlige Finland. Faciliteter vil blive udvalgt ved målrettet prøveudtagning. Deltagerne vil blive udvalgt af personalet på faciliteterne målrettet ud fra inklusionskriterierne.
Efter at være blevet informeret om undersøgelsen vil alle egnede beboere, der er villige til at deltage i denne undersøgelse, gennemgå baseline funktionel test i uge 0. De samme funktionelle målinger vil blive udført efter tre måneders interventionsperiode. Baseline fysisk aktivitet vil blive målt med aktivitetsmåler i løbet af en uge før intervention og under interventionen (3 måneder). Derudover vil ca. 10-15 LTC-facilitetspersonale blive rekrutteret til semi-strukturerede gruppeinterviews for at forstå flere af virkningerne af Yetitablet på psykologisk og social funktion samt sociale aktivitet hos LTC-beboere. Samtalerne vil også belyse personalets erfaringer med at bruge Yetitablet og dens egnethed til anlæggets hverdag.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oulu, Finland, 90220
- University of Oulu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bor på en langtidsplejefacilitet for ældre mennesker, der deltager i undersøgelsen
- har tilstrækkelig kognitiv evne til at forstå formålet med undersøgelsen
- er i stand til at gå (med eller uden ganghjælp) den distance, der kræves af fysiske funktionstests (10m)
- ingen sygdom, der begrænser let træning
- ingen alvorlig, akut sygdom
- tilstrækkelige kognitive færdigheder til at forstå spilinstruktioner
- tilstrækkelig funktionalitet af de øvre lemmer til at bruge berøringsskærmen
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at bevæge sig selvstændigt selv med ganghjælp
- alvorlig hukommelsesforstyrrelse eller anden akut sygdom
- ude af stand til at forstå spilinstruktioner eller i stand til at koncentrere sig om at spille spil i den nødvendige tid
- for svagt syn til at spille spil
- ude af stand til at bruge de øvre lemmer til at spille
- samtidig får anden behandling, der adskiller sig fra sædvanlig behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Yetitablet gruppe
Ældre voksne i forsøgsgruppen vil deltage i en 12-ugers, 3 gange om ugen, 30-60 minutter pr. session (anbefaling) spilsession med Yetitablet i deres hjemmefacilitet.
Der spilles i en gruppe på 3-5 personer, hvor deltagerne skiftes til.
Spilsessioner overvåges af forskningsassistent eller facilitetspersonale.
|
At spille digitale spil som bowling, huskespil, koordinationsspil osv.
med Yetitablet.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil fortsætte deres normale daglige aktiviteter i deres hjemmefacilitet.
Der ydes ingen intervention til kontrolgruppen (passiv kontrolgruppe).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i Timed Up and Go-testen (TUG) i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Ændring i gennemsnitsscore på Timed-up-and-Go-testen (gennemførelsestid i sekunder, hurtigere ydeevne indikerer bedre funktion).
|
Baseline og uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i det reviderede indeks for socialt engagement (RISE) i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Ændring i gennemsnitlige RISE-point (interval 0-6, højere point indikerer mere socialt engagement).
|
Baseline og uge 12
|
|
Skift fra baseline i ugentlig tid brugt i let til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: 13 uger
|
Fysisk aktivitet (ugentlig tid brugt i let til kraftig fysisk aktivitet) målt med håndledsbåret fysisk aktivitetsmonitor kontinuerligt i løbet af 3-måneders forsøget
|
13 uger
|
|
Skift i humør før og efter hver spilsession
Tidsramme: Hver spilsession i løbet af tre måneder lang intervention
|
Ændring i gennemsnitlig ansigtsskala-score (interval 1-5, højere score indikerer bedre humør).
|
Hver spilsession i løbet af tre måneder lang intervention
|
|
Ændring fra baseline i håndgrebsstyrke i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Ændring i håndgrebsstyrke i begge hænder målt med dynamometer
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændring fra baseline i Short Physical Performance Battery (SPPB) i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Ændring i gennemsnitsscore på SPPB-testen (højere score indikerer bedre funktion).
|
Baseline og uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Satu Elo, PhD, Oulu University of Applied Sciences
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jantunen H, Wasenius N, Salonen MK, Perala MM, Osmond C, Kautiainen H, Simonen M, Pohjolainen P, Kajantie E, Rantanen T, von Bonsdorff MB, Eriksson JG. Objectively measured physical activity and physical performance in old age. Age Ageing. 2017 Mar 1;46(2):232-237. doi: 10.1093/ageing/afw194.
- de Oliveira LDSSCB, Souza EC, Rodrigues RAS, Fett CA, Piva AB. The effects of physical activity on anxiety, depression, and quality of life in elderly people living in the community. Trends Psychiatry Psychother. 2019 Jan-Mar;41(1):36-42. doi: 10.1590/2237-6089-2017-0129. Epub 2019 Feb 4.
- van Santen J, Droes RM, Holstege M, Henkemans OB, van Rijn A, de Vries R, van Straten A, Meiland F. Effects of Exergaming in People with Dementia: Results of a Systematic Literature Review. J Alzheimers Dis. 2018;63(2):741-760. doi: 10.3233/JAD-170667.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 49/2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Yetitablet spil
-
Stanford UniversityAfsluttetPsykotiske lidelser | Skizofreni spektrum lidelserForenede Stater
-
University of Massachusetts, LowellOhio State UniversityAfsluttetHemiparese | Primær progressiv multipel skleroseForenede Stater
-
George Mason UniversityAfsluttet
-
Georgetown UniversityInternational Rett Syndrome Foundation Rettsyndrome.orgRekruttering
-
Washington D.C. Veterans Affairs Medical CenterAfsluttet
-
University of Texas at AustinAfsluttetOpførsel, Moder | Underernæring af børnNigeria
-
Ohio State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; University of Alabama at Birmingham; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSlag | HemipareseForenede Stater
-
National University of SingaporeAfsluttetProblematisk videospilSingapore
-
Rhode Island HospitalRekruttering
-
University of British ColumbiaAfsluttetSlag | Slagtilfælde, iskæmisk | Slagtilfælde hæmoragisk | Slagtilfælde, LacunarCanada