Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální herní intervence pro starší lidi v dlouhodobé péči

17. června 2024 aktualizováno: University of Oulu

Efektivita zásahu do digitálního hraní pomocí Yettabletu pro fungování a aktivitu starších lidí v prostředí dlouhodobé péče – kvaziexperimentální studie

Starší lidé v dlouhodobé péči (LTC) jsou často méně fyzicky aktivní než jejich vrstevníci žijící v komunitě. Nízká úroveň fyzické aktivity je spojena s více příznaky úzkosti a deprese a také s nižší fyzickou výkonností. To oslabuje zvládání každodenních činností a zvyšuje náklady na péči. Dřívější výzkumy zjistily, že hraní digitálních her, které vyžadují fyzickou aktivitu, pozitivně ovlivňuje fungování starších lidí. Hra může zvýšit fyzickou aktivitu, zlepšit rovnováhu a rychlost chůze, zvednout náladu a vytvořit příležitosti pro sociální interakci. Dopady digitálního hraní, zejména na objektivně měřenou fyzickou aktivitu a sociální fungování, jsou stále nejasné.

Cílem této studie je zhodnotit účinnost intervence digitálního hraní pomocí Yetitabletu na fyzické, psychické a sociální fungování a aktivitu starších lidí v prostředí dlouhodobé péče.

Tato studie zkoumá účinnost Yetitabletu při zlepšování fungování starších lidí. Yetitablet je zařízení asistenční technologie vyvinuté pro speciální skupiny. Yetitablet je velký interaktivní dotykový tablet s 55" obrazovkou a operačním systémem Android a obsahuje řadu aplikací. Yetitablet má mobilní stojan na kolečkách, který umožňuje zvedání a spouštění obrazovky a také naklánění podle potřeby až do polohy na stůl. Aplikace si lze do zařízení stáhnout z obchodu Google Play a disponuje i vlastními herními aplikacemi, jako jsou šipky, stolní hokej a pexeso. Tyto hry lze hrát jednotlivě nebo ve skupině. Neexistuje žádný předchozí vědecký výzkum o účinnosti Yetitabletu na fungování a aktivitu starších lidí v zařízeních dlouhodobé péče.

Přehled studie

Detailní popis

Výpočet velikosti vzorku byl dokončen na základě velikosti účinku 0,3 (moc = 0,80; a= 0,05). Za předpokladu 25% míry opotřebení bude přijato celkem 70 obyvatel (35 osob v kontrolní skupině a 35 osob v intervenční skupině). Účastníci se budou rekrutovat ze zařízení dlouhodobé péče pro starší lidi v regionu Oulu v severním Finsku. Zařízení budou vybírána účelovým vzorkováním. Účastníci budou vybráni personálem zařízení účelně na základě kritérií zařazení.

Poté, co byli informováni o studii, všichni vhodní rezidenti ochotní zúčastnit se této studie podstoupí základní funkční testování v týdnu 0. Stejná funkční měření budou provedena po tříměsíčním období intervence. Základní fyzická aktivita bude měřena pomocí sledování aktivity během jednoho týdne před intervencí a během intervence (3 měsíce). Kromě toho bude přibližně 10–15 pracovníků zařízení dlouhodobé péče přijato pro polostrukturované skupinové rozhovory, aby bylo možné lépe porozumět účinkům Yetitabletu na psychologické a sociální fungování a také na sociální aktivitu obyvatel dlouhodobé péče. Rozhovory také objasní zkušenosti personálu s používáním Yetitabletu a jeho vhodností pro každodenní život zařízení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Oulu, Finsko, 90220
        • University of Oulu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žije v zařízení dlouhodobé péče pro starší lidi účastnící se studie
  • má dostatečnou kognitivní schopnost pochopit účel studia
  • je schopen ujít (s pomůckou nebo bez ní) vzdálenost požadovanou fyzickými funkčními testy (10 m)
  • žádná nemoc omezující lehké cvičení
  • žádné vážné, akutní onemocnění
  • dostatečné kognitivní schopnosti k pochopení herních pokynů
  • dostatečnou funkčnost horních končetin pro použití dotykové obrazovky

Kritéria vyloučení:

  • neschopný samostatného pohybu ani s pomůckou při chůzi
  • těžká porucha paměti nebo jiné akutní onemocnění
  • není schopen porozumět herním instrukcím nebo se dokáže soustředit na hraní her po požadovanou dobu
  • příliš slabé vidění na hraní her
  • nemůže používat horní končetiny ke hře
  • současně dostávat jinou léčbu, která se liší od obvyklé léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Yetitablet
Starší dospělí v experimentální skupině se zúčastní 12týdenního hraní 3x týdně 30–60 minut na relaci (doporučení) s Yetitabletem ve svém domácím zařízení. Hry se budou hrát ve skupině 3-5 osob, účastníci se budou střídat. Na herní sezení dohlíží výzkumný asistent nebo personál zařízení.
Hraní digitálních her, jako je bowling, paměťové hry, koordinační hry atd. s Yetitabletem.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny budou pokračovat ve svých běžných denních aktivitách ve svém domácím zařízení. Kontrolní skupině (pasivní kontrolní skupina) není poskytována žádná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v testu Timed Up and Go (TUG) v týdnu 12
Časové okno: Základní stav a týden 12
Změna průměrného skóre v testu Timed-up-and-Go (doba dokončení v sekundách, rychlejší výkon indikuje lepší fungování).
Základní stav a týden 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v revidovaném indexu sociálního zapojení (RISE) ve 12. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 12
Změna středních bodů RISE (rozsah 0-6, vyšší body znamenají větší sociální angažovanost).
Základní stav a týden 12
Změna od výchozí hodnoty v týdenním čase stráveném na světle na intenzivní fyzickou aktivitu
Časové okno: 13 týdnů
Fyzická aktivita (týdenní doba strávená lehkými až intenzivními fyzickými aktivitami) měřená monitorem fyzické aktivity na zápěstí nepřetržitě po dobu 3 měsíců
13 týdnů
Změna nálady před a po každé hře
Časové okno: Každá herní seance během tříměsíčního zásahu
Změna průměrného skóre na stupnici obličeje (rozsah 1-5, vyšší skóre značí lepší náladu).
Každá herní seance během tříměsíčního zásahu
Změna síly stisku ruky od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 12
Změna síly stisku obou rukou měřená dynamometrem
Základní stav a týden 12
Změna od výchozí hodnoty v baterii krátké fyzické výkonnosti (SPPB) v týdnu 12
Časové okno: Základní stav a týden 12
Změna průměrného skóre v testu SPPB (vyšší skóre znamená lepší fungování).
Základní stav a týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Satu Elo, PhD, Oulu University of Applied Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

11. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

11. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hraní na Yetitabletu

Předplatit