- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06018974
Interwencja w zakresie gier cyfrowych dla osób starszych objętych opieką długoterminową
Skuteczność interwencji gier cyfrowych za pomocą tabletu Yetitablet dla funkcjonowania i aktywności osób starszych w środowisku opieki długoterminowej – badanie quasi-eksperymentalne
Osoby starsze objęte opieką długoterminową (LTC) są często mniej aktywne fizycznie niż ich rówieśnicy mieszkający w społeczności lokalnej. Niski poziom aktywności fizycznej wiąże się z większą liczbą objawów lękowych i depresyjnych oraz niższą wydajnością fizyczną. Osłabia to radzenie sobie z codziennymi czynnościami i zwiększa koszty opieki. Wcześniejsze badania wykazały, że granie w gry cyfrowe wymagające aktywności fizycznej wpływa pozytywnie na funkcjonowanie osób starszych. Zabawa może zwiększyć aktywność fizyczną, poprawić równowagę i szybkość chodzenia, poprawić nastrój i stworzyć możliwości interakcji społecznych. Wpływ gier cyfrowych, zwłaszcza na obiektywnie mierzoną aktywność fizyczną i funkcjonowanie społeczne, jest nadal niejasny.
Celem tego badania jest ocena skuteczności interwencji gier cyfrowych za pomocą Yetitablet na funkcjonowanie fizyczne, psychiczne i społeczne oraz aktywność osób starszych w środowisku opieki długoterminowej.
W niniejszym badaniu zbadano skuteczność Yetitablet w poprawie funkcjonowania osób starszych. Yetitablet to urządzenie z technologią wspomagającą opracowane dla specjalnych grup. Yetitablet to duży, interaktywny tablet z ekranem dotykowym, ekranem o przekątnej 55 cali, systemem operacyjnym Android i wieloma aplikacjami. Yetitablet posiada mobilną podstawkę na kółkach, która umożliwia podnoszenie i opuszczanie ekranu, a także przechylanie go w zależności od potrzeb aż do pozycji biurka. Aplikacje można pobrać na urządzenie ze sklepu Google Play, posiada ono także własne aplikacje do gier, takich jak rzutki, hokej stołowy czy gra pamięciowa. W te gry można grać indywidualnie lub w grupie. Brak jest wcześniejszych badań naukowych dotyczących skuteczności Yetitablet na funkcjonowanie i aktywność osób starszych w placówkach opieki długoterminowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obliczenia wielkości próby przeprowadzono w oparciu o wielkość efektu 0,3 (moc = 0,80; α = 0,05). Zakładając, że wskaźnik ubytku wynosi 25%, ogółem zatrudnionych zostanie 70 mieszkańców (35 osób w grupie kontrolnej i 35 osób w grupie interwencyjnej). Uczestnicy będą rekrutowani z ośrodków opieki długoterminowej dla osób starszych w regionie Oulu w północnej Finlandii. Obiekty zostaną wybrane w drodze celowego pobierania próbek. Uczestnicy zostaną wybrani przez personel placówek celowo w oparciu o kryteria włączenia.
Po otrzymaniu informacji o badaniu wszyscy odpowiedni pensjonariusze, którzy zechcą wziąć w nim udział, zostaną poddani wyjściowym testom funkcjonalnym w tygodniu 0. Te same pomiary funkcjonalne zostaną przeprowadzone po trzymiesięcznym okresie interwencji. Wyjściowa aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą urządzenia do śledzenia aktywności w ciągu tygodnia przed interwencją i w jej trakcie (3 miesiące). Ponadto około 10–15 pracowników placówki LTC zostanie zatrudnionych do przeprowadzenia częściowo ustrukturyzowanych wywiadów grupowych, aby lepiej poznać wpływ Yetitablet na funkcjonowanie psychiczne i społeczne, a także aktywność społeczną mieszkańców LTC. Wywiady wyjaśnią także doświadczenia personelu związane z użytkowaniem Yetitablet i jego przydatnością w codziennym życiu placówki.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Saara Kukkohovi, MSc
- Numer telefonu: +358504420666
- E-mail: saara.kukkohovi@oulu.fi
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Satu Elo, PhD
- E-mail: satu.elo@oamk.fi
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oulu, Finlandia, 90220
- University of Oulu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieszka w ośrodku opieki długoterminowej dla osób starszych biorących udział w badaniu
- posiada wystarczające zdolności poznawcze, aby zrozumieć cel badania
- jest w stanie przejść (z pomocą pomocy do chodzenia lub bez) odległość wymaganą w testach sprawności fizycznej (10 m)
- brak chorób ograniczających lekkie ćwiczenia
- żadnej poważnej, ostrej choroby
- wystarczające zdolności poznawcze, aby zrozumieć instrukcje gry
- wystarczająca funkcjonalność kończyn górnych do obsługi ekranu dotykowego
Kryteria wyłączenia:
- niezdolny do samodzielnego poruszania się, nawet przy pomocy pomocy do chodzenia
- ciężkie zaburzenia pamięci lub inna ostra choroba
- nie potrafi zrozumieć instrukcji gry lub jest w stanie skoncentrować się na graniu w gry przez wymagany czas
- zbyt słaby wzrok, aby grać w gry
- nie może używać kończyn górnych do zabawy
- jednocześnie otrzymuje inne leczenie, różniące się od zwykłego leczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Yetitablet
Starsi dorośli z grupy eksperymentalnej będą uczestniczyć w 12-tygodniowych, 3 razy w tygodniu, 30-60 minut na sesję (zalecanie) sesji gier z Yetitablet w swoim domu.
Gry będą rozgrywane w grupach 3-5 osobowych, a uczestnicy na zmianę.
Sesje gier są nadzorowane przez asystenta badawczego lub personel placówki.
|
Granie w gry cyfrowe, takie jak kręgle, gry pamięciowe, gry koordynacyjne itp.
z Yetitabletem.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej będą kontynuować swoje normalne codzienne czynności w swojej placówce macierzystej.
Nie przeprowadza się żadnej interwencji w grupie kontrolnej (pasywna grupa kontrolna).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w teście Timed Up and Go (TUG) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
Zmiana średnich wyników w teście Timed-up-and-Go (Czas ukończenia w sekundach, większa wydajność oznacza lepsze funkcjonowanie).
|
Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w poprawionym indeksie zaangażowania społecznego (RISE) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
Zmiana średnich punktów RISE (zakres 0-6, wyższe punkty oznaczają większe zaangażowanie społeczne).
|
Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową tygodniowego czasu spędzonego na lekkiej lub energicznej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 13 tygodni
|
Aktywność fizyczna (tygodniowy czas spędzony na lekkiej lub energicznej aktywności fizycznej) mierzona za pomocą naręcznego monitora aktywności fizycznej w sposób ciągły przez 3-miesięczny okres próbny
|
13 tygodni
|
Zmiana nastroju przed i po każdej sesji gry
Ramy czasowe: Każda sesja gry podczas trzymiesięcznej interwencji
|
Zmiana średnich wyników w skali twarzy (zakres 1-5, wyższe wyniki oznaczają lepszy nastrój).
|
Każda sesja gry podczas trzymiesięcznej interwencji
|
Zmiana siły uścisku dłoni w porównaniu z wartością wyjściową w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
Zmiana siły uścisku obu dłoni mierzona na dynamometrze
|
Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w krótkiej baterii sprawności fizycznej (SPPB) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
Zmiana średnich wyników w teście SPPB (wyższe wyniki oznaczają lepsze funkcjonowanie).
|
Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Satu Elo, PhD, Oulu University of Applied Sciences
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jantunen H, Wasenius N, Salonen MK, Perala MM, Osmond C, Kautiainen H, Simonen M, Pohjolainen P, Kajantie E, Rantanen T, von Bonsdorff MB, Eriksson JG. Objectively measured physical activity and physical performance in old age. Age Ageing. 2017 Mar 1;46(2):232-237. doi: 10.1093/ageing/afw194.
- de Oliveira LDSSCB, Souza EC, Rodrigues RAS, Fett CA, Piva AB. The effects of physical activity on anxiety, depression, and quality of life in elderly people living in the community. Trends Psychiatry Psychother. 2019 Jan-Mar;41(1):36-42. doi: 10.1590/2237-6089-2017-0129. Epub 2019 Feb 4.
- van Santen J, Droes RM, Holstege M, Henkemans OB, van Rijn A, de Vries R, van Straten A, Meiland F. Effects of Exergaming in People with Dementia: Results of a Systematic Literature Review. J Alzheimers Dis. 2018;63(2):741-760. doi: 10.3233/JAD-170667.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 49/2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gry na Yetitablet
-
University Health Network, TorontoZakończonyChoroby przedsionkowe | Niepokojenie; Równowaga, labiryntKanada
-
Hannover Medical SchoolZakończony