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Intervento di gioco digitale per gli anziani in assistenza a lungo termine

17 giugno 2024 aggiornato da: University of Oulu

Efficacia dell'intervento di gioco digitale con Yetitablet per il funzionamento e l'attività delle persone anziane nell'ambiente di assistenza a lungo termine - Studio quasi sperimentale

Gli anziani in assistenza a lungo termine (LTC) sono spesso meno attivi fisicamente rispetto ai loro coetanei che vivono in comunità. Un basso livello di attività fisica è associato a più sintomi di ansia e depressione, nonché a prestazioni fisiche inferiori. Ciò indebolisce la capacità di affrontare le attività quotidiane e aumenta i costi di assistenza. Ricerche precedenti avevano scoperto che giocare a giochi digitali che richiedono attività fisica influisce positivamente sul funzionamento delle persone anziane. Il gioco può aumentare l’attività fisica, migliorare l’equilibrio e la velocità di camminata, sollevare l’umore e creare opportunità di interazione sociale. Gli effetti dei giochi digitali, soprattutto sull’attività fisica misurata oggettivamente e sul funzionamento sociale, non sono ancora chiari.

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'intervento del gioco digitale con Yetitablet sul funzionamento fisico, psicologico e sociale e sull'attività delle persone anziane in un ambiente di assistenza a lungo termine.

Questo studio indaga l’efficacia dello Yetitablet nel migliorare il funzionamento delle persone anziane. Yetitablet è un dispositivo di tecnologia assistiva sviluppato per gruppi speciali. Yetitablet è un grande tablet interattivo touchscreen con schermo da 55" e con sistema operativo Android e comprende numerose applicazioni. Yetitablet è dotato di supporto mobile su ruote, che consente di sollevare e abbassare lo schermo, nonché di inclinarlo secondo necessità, fino alla posizione sulla scrivania. Le applicazioni possono essere scaricate sul dispositivo dal Google Play Store e dispone anche di applicazioni di gioco proprie, come freccette, hockey da tavolo e giochi di memoria. Questi giochi possono essere giocati individualmente o in gruppo. Non esiste alcuna ricerca scientifica precedente sull’efficacia dello Yetitablet sul funzionamento e sull’attività degli anziani in contesti di assistenza a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il calcolo della dimensione del campione è stato completato sulla base di una dimensione dell'effetto di 0,3 (potenza = 0,80; α = 0,05). Supponendo un tasso di abbandono del 25%, verranno reclutati un totale di 70 residenti (35 persone in un gruppo di controllo e 35 persone nel gruppo di intervento). I partecipanti verranno reclutati dalle strutture di LTC per anziani nella regione di Oulu, nel nord della Finlandia. Le strutture saranno selezionate mediante campionamento mirato. I partecipanti verranno selezionati dal personale delle strutture appositamente in base ai criteri di inclusione.

Dopo essere stati informati dello studio, tutti i residenti idonei disposti a partecipare a questo studio saranno sottoposti a test funzionali di base nella settimana 0. Le stesse misurazioni funzionali verranno condotte dopo un periodo di intervento di tre mesi. L'attività fisica di base sarà misurata dal rilevatore di attività durante una settimana prima dell'intervento e durante l'intervento (3 mesi). Inoltre, circa 10-15 membri del personale della struttura LTC saranno reclutati per interviste di gruppo semi-strutturate per comprendere meglio gli effetti di Yetitablet sul funzionamento psicologico e sociale, nonché sull'attività sociale dei residenti LTC. Le interviste chiariranno anche le esperienze del personale nell'utilizzo dello Yetitablet e la sua idoneità alla vita quotidiana della struttura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Oulu, Finlandia, 90220
        • University of Oulu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • vive in una struttura di assistenza a lungo termine per gli anziani che partecipano allo studio
  • possiede capacità cognitive sufficienti per comprendere lo scopo dello studio
  • è in grado di camminare (con o senza ausilio per la deambulazione) la distanza richiesta dai test di funzionalità fisica (10 m)
  • nessuna malattia che limiti l'esercizio leggero
  • nessuna malattia grave e acuta
  • capacità cognitive sufficienti per comprendere le istruzioni del gioco
  • funzionalità degli arti superiori sufficiente per l'utilizzo del touch screen

Criteri di esclusione:

  • incapace di muoversi autonomamente anche con ausili per la deambulazione
  • grave disturbo della memoria o altra malattia acuta
  • incapace di comprendere le istruzioni del gioco o in grado di concentrarsi sul gioco per il tempo richiesto
  • vista troppo debole per giocare
  • incapace di utilizzare gli arti superiori per giocare
  • ricevere contemporaneamente qualche altro trattamento diverso dal trattamento abituale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Yetitablet
Gli anziani del gruppo sperimentale parteciperanno a una sessione di gioco di 12 settimane, 3 volte a settimana, 30-60 minuti per sessione (raccomandazione) con Yetitablet nella loro struttura domestica. I giochi si svolgeranno in gruppi di 3-5 persone con partecipanti che si alterneranno. Le sessioni di gioco sono supervisionate da un assistente di ricerca o dal personale della struttura.
Dispositivo: Giochi su Yetitablet
Giocare a giochi digitali come bowling, giochi di memoria, giochi di coordinazione ecc. con lo Yetitablet.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo continueranno le loro normali attività quotidiane nella loro struttura domestica. Non è previsto alcun intervento al gruppo di controllo (gruppo di controllo passivo).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel Timed Up and Go test (TUG) alla settimana 12
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 12
Variazione dei punteggi medi nel test Timed-up-and-Go (tempo di completamento in secondi, prestazioni più veloci indicano un funzionamento migliore).
Riferimento e settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel Revised Index for Social Engagement (RISE) alla settimana 12
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 12
Variazione dei punti medi RISE (intervallo 0-6, i punti più alti indicano un maggiore impegno sociale).
Riferimento e settimana 12
Variazione dal basale del tempo settimanale trascorso in attività fisica da leggera a vigorosa
Lasso di tempo: 13 settimane
Attività fisica (tempo settimanale trascorso in attività fisica da leggera a intensa) misurata con il monitoraggio dell'attività fisica indossato al polso in modo continuo durante il periodo di prova di 3 mesi
13 settimane
Cambiamento di umore prima e dopo ogni sessione di gioco
Lasso di tempo: Ogni sessione di gioco durante l'intervento della durata di tre mesi
Variazione dei punteggi medi sulla scala del viso (intervallo 1-5, i punteggi più alti indicano un umore migliore).
Ogni sessione di gioco durante l'intervento della durata di tre mesi
Variazione rispetto al basale della forza di presa della mano alla settimana 12
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 12
Variazione della forza di presa in entrambe le mani misurata con dinamometro
Riferimento e settimana 12
Variazione rispetto al basale nella Short Physical Performance Battery (SPPB) alla settimana 12
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 12
Variazione dei punteggi medi nel test SPPB (punteggi più alti indicano un funzionamento migliore).
Riferimento e settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oulu

Investigatori

  • Direttore dello studio: Satu Elo, PhD, Oulu University of Applied Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

11 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

11 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 49/2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Giochi su Yetitablet

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